ORDIN nr. 1.212/202/2023pentru modificarea și completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Nr. 1.212 din 6 aprilie 2023
  • CASA NAȚIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE Nr. 202 din 30 martie 2023
    • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 299 din 10 aprilie 2023
    Văzând Referatul de aprobare nr. AR/6.510/2023 al Ministerului Sănătății și nr. DG1.345 din 30.03.2023 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
    având în vedere:– art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
    în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,
    ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:

    Articolul I

    Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:1. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 226-229, 377, 385, 386, 389, 390, 405-408, 456, 544, 565, 623 și 631 se modifică și vor avea următorul cuprins:

    226
    W64813002
    L01EK01
    AXITINIBUM **1 Ω
    INLYTA
    COMPR. FILM.
    1 mg
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    BELGIA
    CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE
    PR
    56
    42,590178
    47,104464
    0,000000

    227
    W59304002
    L01EK01
    AXITINIBUM **1 Ω
    INLYTA 1 mg
    COMPR. FILM.
    1 mg
    PFIZER LIMITED
    MAREA BRITANIE
    CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE
    PR
    56
    42,590178
    47,104464
    0,000000

    228
    W64814002
    L01EK01
    AXITINIBUM **1 Ω
    INLYTA
    COMPR. FILM.
    5 mg
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    BELGIA
    CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE
    PR
    56
    210,766250
    230,416428
    0,000000

    229
    W59305002
    L01EK01
    AXITINIBUM **1 Ω
    INLYTA 5 mg
    COMPR. FILM.
    5 mg
    PFIZER LIMITED
    MAREA BRITANIE
    CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE
    PR
    56
    210,766250
    230,416428
    0,000000

    …..

    377
    W64592005
    L01EH01
    LAPATINIBUM **1 Ω
    TYVERB
    COMPR. FILM.
    250 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    FLACON DIN PEID CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT X 140 COMPR. FILM.
    PR
    140
    44,430142
    48,701357
    0,000000

    …..

    385
    W64502002
    L01EX03
    PAZOPANIB **1 Ω
    VOTRIENT 200 mg
    COMPR. FILM.
    200 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    CUTIE CU FLACON DIN PEID X 90 COMPR. FILM.
    PR
    90
    61,018000
    66,933555
    0,000000

    386
    W64502002
    L01EX03
    PAZOPANIB **1
    VOTRIENT 200 mg
    COMPR. FILM.
    200 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    CUTIE CU FLACON DIN PEID X 90 COMPR. FILM.
    PR
    90
    61,018000
    66,933555
    0,000000

    …..

    389
    W64503002
    L01EX03
    PAZOPANIB **1 Ω
    VOTRIENT 400 mg
    COMPR. FILM.
    400 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    CUTIE CU FLACON DIN PEID X 60 COMPR. FILM.
    PR
    60
    118,579833
    129,887833
    0,000000

    390
    W64503002
    L01EX03
    PAZOPANIB **1
    VOTRIENT
    400 mg
    COMPR. FILM.
    400 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    CUTIE CU FLACON DIN PEID X 60 COMPR. FILM.
    PR
    60
    117,430800
    128,762800
    1,125033

    …..

    405
    W64724002
    L01EC02
    DABRAFENIBUM **1
    TAFINLAR 50 mg
    CAPS.
    50 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE
    PR
    120
    128,872166
    140,788583
    0,000000

    406
    W64724002
    L01EC02
    DABRAFENIBUM **1 Ω
    TAFINLAR 50 mg
    CAPS.
    50 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE
    PR
    120
    128,872166
    140,788583
    0,000000

    407
    W64725002
    L01EC02
    DABRAFENIBUM **1
    TAFINLAR 75 mg
    CAPS.
    75 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE
    PR
    120
    183,897000
    200,765666
    0,000000

    408
    W64725002
    L01EC02
    DABRAFENIBUM **1 Ω
    TAFINLAR 75 mg
    CAPS.
    75 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE
    PR
    120
    183,897000
    200,765666
    0,000000

    …..

    456
    W65809003
    L01CE01
    TOPOTECANUM
    TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml
    CONC. PT. SOL. PERF.
    1 mg/ml
    ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.
    POLONIA
    CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ DE TIP I, CU CAPACITATEA DE 5 ML CARE CONȚINE CONC. PT. SOL. PERF. (4 MG TOPOTECAN)
    PR
    1
    282,730000
    345,160000
    0,000000

    …..

    544
    W58139001
    L02BX03
    ABIRATERONUM **1 Ω
    ZYTIGA 250 mg
    COMPR.
    250 mg
    JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
    BELGIA
    CUTIE CU FLACON DIN PEÎD X 120 COMPRIMATE
    PRF
    120
    124,223083
    135,721083
    0,000000

    …..

    565
    W65072001
    L04AX02
    TALIDOMIDUM **1
    THALIDOMIDE CELGENE 50 mg
    CAPS.
    50 mg
    CELGENE EUROPE BV
    OLANDA
    CUTIE TIP PORTOFEL X 28 CAPS. (14 CAPS. X 2 BLISTERE PCTFE/PVC/AL)
    PR
    28
    44,291142
    49,912142
    0,000000

    …..

    623
    W57534001
    M05BX04
    DENOSUMAB ** Ω
    XGEVA 120 mg
    SOL. INJ.
    70 mg/ml
    AMGEN EUROPE B.V.
    OLANDA
    CUTIE CU 1 FLACON DIN STICLĂ CE CONȚINE 120 MG DENOSUMAB ÎN 1,7 ML SOL. INJ.
    PRF
    1
    1.140,300000
    1.281,080000
    0,000000

    …..

    631
    W68371001
    L04AX02
    TALIDOMIDUM **1
    TALIDOMIDA BMS 50 mg
    CAPS.
    50 mg
    BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
    IRLANDA
    CUTIE TIP PORTOFEL X 28 CAPS. (14 CAPS. X 2 BLISTERE PCTFE/PVC/AL)
    PR
    28
    44,291142
    49,912142
    0,000000
    2. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 378, 387, 388, 391, 392, 403, 404, 409, 410 și 458 se abrogă.3. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 749 se introduc două noi poziții, pozițiile 750 și 751, cu următorul cuprins:

    750
    W67325001
    L04AX02
    TALIDOMIDUM **1
    TALIDOMIDA ACCORD 50 mg
    CAPS.
    50 mg
    ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.
    POLONIA
    CUTIE TIP PORTOFEL CU BLIST. PVC-PCTFE/AL X 28 CAPS.
    PRF
    28
    36,909285
    41,593571
    0,000000

    751
    W67325002
    L04AX02
    TALIDOMIDUM **1
    TALIDOMIDA ACCORD 50 mg
    CAPS.
    50 mg
    ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.
    POLONIA
    CUTIE CU BLIST. PERFORATE PVC-PCTFE/AL PT. ELIB. UNEI UNITĂȚI DOZATE X 28 CAPS.
    PRF
    28
    36,909285
    41,593571
    0,000000
    4. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 45 și 120-123 se modifică și vor avea următorul cuprins:

    45
    W53951003
    A10BA02
    METFORMINUM
    METFORMINA ARENA 500 mg
    COMPR.
    500 mg
    ARENA GROUP - S.A.
    ROMÂNIA
    CUTIE X 1 FLAC. DIN PE X 60 COMPR.
    P-RF
    60
    0,131400
    0,177600
    0,324400

    …..

    120
    W64467005
    A10BH02
    VILDAGLIPTINUM **
    GALVUS 50 mg
    COMPR.
    50 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    IRLANDA
    CUTIE CU BLIST. PA/AL/PVC/AL X 56 COMPR.
    PRF
    56
    1,581600
    1,999800
    0,303414

    121
    W52375005
    A10BH02
    VILDAGLIPTINUM **
    GALVUS 50 mg
    COMPR.
    50 mg
    NOVARTIS EUROPHARM LTD.
    MAREA BRITANIE
    CUTIE X 56 COMPR. (BLISTER PA/AL/PVC//AL)
    P-RF
    56
    1,581600
    1,999800
    0,303414

    122
    W64117005
    A10BH02
    VILDAGLIPTINUM **
    DALMEVIN 50 mg
    COMPR.
    50 mg
    MEDOCHEMIE LTD.
    CIPRU
    CUTIE CU BLIST. PA-AL-PVC/AL X 56 COMPR.
    PRF
    56
    1,581600
    1,999800
    0,299128

    123
    W66805004
    A10BH02
    VILDAGLIPTINUM **
    GLUADDA 50 mg
    COMPR.
    50 mg
    MERCK ROMANIA - S.R.L.
    ROMÂNIA
    CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 30 COMPR.
    PRF
    30
    1,581600
    1,999800
    0,356533
    5. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 221 se introduc șase noi poziții, pozițiile 222-227, cu următorul cuprins:

    222
    W54001011
    A10BB09
    GLICLAZIDUM
    GLYCLADA 30 mg
    COMPR. CU ELIB. PREL.
    30 mg
    KRKA, D.D., NOVO MESTO
    SLOVENIA
    CUTIE CU 4 BLISTERE DIN OPA-AL-PVC/AL X 15 COMPR. CU ELIB. PREL.
    P6L
    60
    0,227666
    0,307666
    0,000000

    223
    W54001012
    A10BB09
    GLICLAZIDUM
    GLYCLADA 30 mg
    COMPR. CU ELIB. PREL.
    30 mg
    KRKA, D.D., NOVO MESTO
    SLOVENIA
    CUTIE CU 6 BLISTERE DIN OPA-AL-PVC/AL X 10 COMPR. CU ELIB. PREL.
    P6L
    60
    0,227666
    0,307666
    0,000000

    224
    W68474001
    A10BD07
    COMBINAȚII (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM) **
    JUZIMETTE 50 mg/1.000 mg
    COMPR. FILM.
    50 mg/1.000 mg
    GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.
    ROMÂNIA
    CUTIE CU BLIST. ALBE, OPACE PVC-PE-PVDC/AL X 28 COMPR. FILM.
    PRF
    28
    1,327142
    1,736071
    0,000000

    225
    W67437005
    A10BD08
    COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) **
    MELKART DUO 50 mg/1.000 mg
    COMPR. FILM.
    50 mg/1.000 mg
    G.L. PHARMA GMBH
    AUSTRIA
    CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPR. FILM.
    PRF
    60
    1,354666
    1,712833
    0,000000

    226
    W69198001
    A10BH01
    SITAGLIPTINUM **
    JAZETA 25 mg/ml
    SOL. ORALĂ
    25 mg/ml
    ZENTIVA, K.S.
    REPUBLICA CEHĂ
    CUTIE CU 1 FLAC. DE STICLĂ CU CAPACITATEA DE 100 ML, CU O SERINGĂ DE 5 ML DIN PLASTIC PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ, GRADATĂ LA FIECARE 0,5 ML
    PRF
    1
    64,960000
    82,140000
    0,000000

    227
    W67312006
    A10BH02
    VILDAGLIPTINUM **
    MELKART 50 mg
    COMPR.
    50 mg
    G.L. PHARMA GMBH
    AUSTRIA
    CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPR.
    PRF
    60
    1,318000
    1,666500
    0,000000
    6. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.4 „Mucoviscidoză“, după poziția 46 se introduc două noi poziții, pozițiile 47 și 48, cu următorul cuprins:

    47
    W67227001
    R07AX30
    LUMACAFTORUM + IVACAFTORUM **1
    ORKAMBI 100 mg/125 mg
    GRANULE
    100 mg/125 mg
    VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED
    IRLANDA
    AMBALAJ CU 56 PLICURI (4 X 14) PLICURI DIN BOPET/PE/FOLIE ALUMINIU/PE
    PR
    56
    514,840285
    561,585428
    374,390286

    48
    W67228001
    R07AX30
    LUMACAFTORUM + IVACAFTORUM **1
    ORKAMBI 150 mg/188 mg
    GRANULE
    150 mg/188 mg
    VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED
    IRLANDA
    AMBALAJ CU 56 PLICURI (4 X 14) PLICURI DIN BOPET/PE/FOLIE ALUMINIU/PE
    PR
    56
    858,067142
    935,975714
    0,000000
    7. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.27 „Boli rare - medicamente incluse condiționat“, pozițiile 5-9 se modifică și vor avea următorul cuprins:

    5
    W65588001
    B01AX07
    CAPLACIZUMABUM ** Ω
    CABLIVI 10 mg
    PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ
    10 mg
    ABLYNX NV
    BELGIA
    1 FLAC. + 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLV. + 1 ADAPTOR + 2 TAMPOANE
    PR
    1
    16.880,490000
    18.437,880000
    0,000000

    6
    W66507001
    B02BD02
    RURIOCTOCOG ALFA PEGOL ** Ω
    ADYNOVI 250 UI/2 ml
    PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ.
    125 UI/ml
    BAXALTA INNOVATIONS GMBH
    AUSTRIA
    CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FLACON CU 2 ML SOLVENT, PREASAMBLATE ÎN SISTEM BAXJECT III
    PR
    1
    738,360000
    842,960000
    0,000000

    7
    W66508001
    B02BD02
    RURIOCTOCOG ALFA PEGOL ** Ω
    ADYNOVI 500 UI/2 ml
    PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ.
    250 UI/ml
    BAXALTA INNOVATIONS GMBH
    AUSTRIA
    CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FLACON CU 2 ML SOLVENT, PREASAMBLATE ÎN SISTEM BAXJECT III
    PR
    1
    1.412,370000
    1.577,630000
    0,000000

    8
    W66276002
    B02BD02
    RURIOCTOCOG ALFA PEGOL ** Ω
    ADYNOVI 2.000 UI/5 ml
    PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ.
    400 UI/ml
    BAXALTA INNOVATIONS GMBH
    AUSTRIA
    CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FLACON CU 5 ML SOLVENT, PREASAMBLATE ÎN SISTEM BAXJECT III
    PR
    1
    5.559,490000
    6.097,990000
    0,000000

    9
    W66509001
    B02BD02
    RURIOCTOCOG ALFA PEGOL ** Ω
    ADYNOVI 1.000 UI/2 ml
    PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ.
    500 UI/ml
    BAXALTA INNOVATIONS GMBH
    AUSTRIA
    CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FLACON CU 2 ML SOLVENT, PREASAMBLATE ÎN SISTEM BAXJECT III
    PR
    1
    2.794,740000
    3.094,420000
    0,000000
    8. La secțiunea P7 „Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușa datorată carenței de iod și proliferării maligne“, pozițiile 3 și 8 se abrogă.9. La secțiunea P7 „Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușa datorată carenței de iod și proliferării maligne“, după poziția 112 se introduce o nouă poziție, poziția 113, cu următorul cuprins:

    113
    W66776001
    G03CA03
    ESTRADIOLUM
    ESTRADIOL BESINS 0,75 mg/doză
    GEL TRANSDERMIC
    0,75 mg/doză
    BESINS HEALTHCARE SA
    BELGIA
    CUTIE CU 1 RECIPIENT MULTIDOZĂ, FORMAT DINTR-UN FLAC. DIN PP ȘI O POMPĂ DOZATOARE DIN PP CU 80 G GEL
    PRF
    1
    25,910000
    33,890000
    0,000000
    10. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, pozițiile 7 și 12 se abrogă.11. La secțiunea P10 „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“, pozițiile 3 și 8 se abrogă.

    Articolul II

    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se aplică începând cu luna aprilie 2023.
    p. Ministrul sănătății,
    Romică-Andrei Baciu,
    secretar de stat
    p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
    Adela Cojan
    -----