ORDIN nr. 35 din 19 aprilie 2012
pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2011
EMITENT
  • AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 291 din 3 mai 2012



    Văzând Referatul de aprobare nr. 714 din 7 martie 2012, întocmit de Direcţia juridică, litigii şi resurse umane din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
    având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
    în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
    preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:

    Articolul I

    Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2011.


    Articolul II

    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
    Preşedintele
    Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
    şi pentru Siguranţa Alimentelor,
    Roatiş Cheţan Radu
    Bucureşti, 19 aprilie 2012.
    Nr. 35.


    Anexa 1
    (Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
    TARIFE
    pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor
    şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru
    modificarea condiţiilor în care a fost emisă
    autorizaţia de comercializare
    Nr. crt. Denumirea operaţiunii Tariful operaţiunii - lei -
    1. Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.370
    2. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 593
    3. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/ şarjă 1.185
    4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 356
    5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 593


    Anexa 2
    (Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
    TARIFE
    pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic
    de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
    Nr. crt. Denumirea produsului Tariful pentru testare - lei -
    1. Set de diagnostic RSAR 298
    2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor 708
    3. Set de diagnostic RFC 866
    4. Set de diagnostic conjugat IFD 957
    5. Set de diagnostic ID 828
    6. Set de diagnostic RIHA 1.625
    7. Set de diagnostic rapid de diagnostic 2.590
    8. Teste rapide biotoxine 5.477
    9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 847
    10. Set de diagnostic ELISA 1.917
    11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi) 3.797
    12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.438
    13. Set de diagnostic EST imunoblotare 9.883
    14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 7.870
    15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.886
    16. Test PCR clasic 8.411
    17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.623
    18. Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici 8.304
    19. Set de diagnostic pentru genotipare 8.835
    20. Set de diagnostic pentru secvenţiere 9.368
    21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.631
    22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.452


    Anexa 3
    (Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
    TARIF
    pentru evaluarea documentaţiei în vederea
    emiterii autorizaţiei de fabricaţie
    Tarif produs - 3.555 lei
    ----------