ORDIN nr. 1.307 din 17 noiembrie 2016
pentru aprobarea structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

EMITENT

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 949 din 24 noiembrie 2016



Având în vedere:
- Referatul de aprobare al Direcţiei management şi structuri unităţi sanitare nr. V.V.V. 6.180 din 17 noiembrie 2016;
- prevederile art. 10 lit. e) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările şi completările ulterioare;
- Hotărârea Consiliului de administraţie al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale nr. 1 din 7 iulie 2016, referitor la avizarea modificării structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale,
în temeiul art. 7 alin. (4) şi art. 14 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
ministrul sănătăţii emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă structura organizatorică a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale va duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin.

Articolul 3

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr. 65/2015 pentru aprobarea structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 72 din 28 ianuarie 2015.

Articolul 4

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Vlad Vasile Voiculescu
Bucureşti, 17 noiembrie 2016.
Nr. 1.307.

Anexă *)
Notă ...

──────────

*) Anexa este reprodusă în facsimil.

──────────
STRUCTURA ORGANIZATORICĂ
a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
*Font 7*
                           ┌──────────────────────────┐ ┌────────────────────┐
                           │CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE│ │CONSILIUL ŞTIINŢIFIC│
                           └─────────────┬────────────┘ └──────────┬─────────┘
                                         │ │
                                         └──────────┐ ┌──────────┘
                                                    │ │
              ┌───────────────────────────┐ │ │ ┌──────────────────────────────────┐
              │CONSILIER PROBLEME MEDICALE├───┐ │ │ ┌───┤CONSILIER PROBLEME FARMACEUTICE │
              └───────────────────────────┘ │ │ │ │ └──────────────────────────────────┘
              ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐
              │ DEPARTAMENT JURIDIC ├───┤ │ │ ├───┤DEPARTAMENT EVALUARE TEHNOLOGII │
              └───────────────────────────┘ │ │ │ │ │MEDICALE │
              ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ └──────────────────────────────────┘
              │DEPARTAMENT RESURSE UMANE, ├───┤ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐
              │SALARIZARE │ │ │ │ ├───┤Compartiment Infrastructuri │
              └───────────────────────────┘ │ │ │ │ │critice naţionale │
              ┌───────────────────────────┐ │ └─────┬─────┘ │ └──────────────────────────────────┘
              │Serviciul de prevenire şi ├───┤ ┌───────┴───────┐ │ ┌──────────────────────────────────┐
              │protecţie în domeniul │ ├───┤ PREŞEDINTE ├───┼───┤Compartiment protecţie civilă │
              │securităţii şi sănătăţii în│ │ └───────┬───────┘ │ └──────────────────────────────────┘
              │muncă │ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐
              └───────────────────────────┘ │ │ ├───┤DEPARTAMENT POLITICI ŞI STRATEGII │
              ┌───────────────────────────┐ │ ┌─────┴─────┐ │ └──────────────────────────────────┘
              │ DEPARTAMENT ECONOMIC ├───┤ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐
              └───────────────────────────┘ │ │ │ └───┤DEPARTAMENT ADMINISTRAŢIE GENERALĂ│
              ┌───────────────────────────┐ │ │ │ └──────────────────────────────────┘
              │ BIROU AUDIT INTERN ├───┤ │ │
              └───────────────────────────┘ │ │ │
              ┌───────────────────────────┐ │ │ │
              │ BIROU ASIGURAREA CALITĂŢII├───┘ │ │
              └───────────────────────────┘ │ │
                                  ┌──────────────┐ │ │ ┌──────────────┐
                   ┌──────────────┤VICEPREŞEDINTE├──┘ └──┤VICEPREŞEDINTE├────────┐
                   │ └───────────┬──┘ └─┬────────────┘ │
         ┌─────────┴─────────┐ │ │ ┌──────────┴─────────┐
         │DEPARTAMENT │ │ │ │DEPARTAMENT │
         │EVALUARE-AUTORIZARE│ │ ┌────────┐ │ │DISPOZITIVE MEDICALE│
         └─────────┬─────────┘ │ │UNITATEA│ │ └──────────┬─────────┘
                   │ │ │NUCLEARĂ├──┘ │
    ┌──────────────┼─────────────┐ │ └────────┘ │
 ┌──┴────────┐ ┌───┴───────┐ ┌───┴─────────┐ │ ┌───────────────┬────────────────┴──┐
 │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT │ │ ┌──────┴────┐ ┌────────┴───────┐ ┌─────────┴───┐
 │PROCEDURĂ │ │PROCEDURI │ │LOGISTICĂ ŞI │ │ │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT │ │DEPARTAMENT │
 │NAŢIONALĂ │ │EUROPENE │ │INFORMATICĂ │ │ │TEHNIC │ │EVALUARE UNITĂŢI│ │REGLEMENTARE,│
 │ │ │ │ │ŞI GESTIONARE│ │ │LABORATOARE│ │TEHNICO-MEDICALE│ │AUTORIZARE ŞI│
 │ │ │ │ │ELECTRONICĂ A│ │ │ │ │ │ │SUPRAVEGHERE │
 │ │ │ │ │DATELOR │ │ │ │ │ │ │PIAŢĂ DM │
 └───────────┘ └───────────┘ └─────────────┘ │ └───────────┘ └────────────────┘ └─────────────┘
         ┌───────────────────────┬────────────┴───────┐
         │ │ │
         │ ┌─────────┐ ┌───────┴────────────┐ ┌─────┴──────┐
         ├───┤Serviciul│ │DEPARTAMENT EVALUARE│ │DEPARTAMENT │
         │ │studii │ │ŞI CONTROL CALITATEA│ │INSPECŢIE │
         │ │clinice │ │MEDICAMENTULUI │ │FARMACEUTICĂ│
         │ └─────────┘ └────────────────────┘ └────────────┘
         │ ┌────────────────┐
         │ │Serviciul │
         │ │farmacovigilenţă│
         └───┤şi managementul │
             │riscului │
             └────────────────┘
-----