ORDIN nr. 183 din 22 ianuarie 2024pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 58 din 23 ianuarie 2024
    Văzând Referatul de aprobare nr. AR 1.040 din 22 ianuarie 2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
    având în vedere prevederile art. 5 lit. f), art. 16 alin. (1) lit. b) și ale art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
    în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
    ministrul sănătății emite următorul ordin:

    Articolul I

    Ordinul ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 41 din 17 ianuarie 2024, se modifică după cum urmează:1. La articolul 3, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:(3) Prin excepție de la prevederile alin. (1), farmaciștii care își desfășoară activitatea în unități farmaceutice autorizate, în situații de urgență medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internațională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripții medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgență poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declarației al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin.2. Articolul 7 se modifică și va avea următorul cuprins:

    Articolul 7

    Lista denumirilor comune internaționale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează periodic de către Ministerul Sănătății, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.
    3. Anexa nr. 1 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.4. Anexa nr. 3 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.


    Articolul II

    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Românei, Partea I.

    p. Ministrul sănătății,
    Alexandru-Florin Rogobete,
    secretar de stat

    București, 22 ianuarie 2024.
    Nr. 183.

    Anexa nr. 1

    (Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 63/2024)
    LISTA
    denumirilor comune internaționale din
    categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic

    Nr. crt.

    Denumirea comună internațională

    1

    AMIKACINUM

    2

    AMOXICILLINUM*

    3

    AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM*

    4

    AMPICILLINUM*

    5

    AMPICILLINUM + SULBACTAM

    6

    AZITHROMYCINUM

    7

    AZTREONAM

    8

    BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM

    9

    BENZYLPENICILLINUM

    10

    CEFACLORUM

    11

    CEFADROXILUM*

    12

    CEFALEXINUM*

    13

    CEFAZOLINUM

    14

    CEFEPIMUM

    15

    CEFIXIMUM

    16

    CEFOPERAZONUM

    17

    CEFOTAXIMUM

    18

    CEFPODOXIMUM

    19

    CEFTAROLINUM FOSMIL

    20

    CEFTAZIDIMUM

    21

    CEFTRIAXONUM

    22

    CEFUROXIMUM

    23

    CHLORAMPHENICOLUM*

    24

    CIPROFLOXACINUM

    25

    CLARITHROMYCINUM*

    26

    CLINDAMYCINUM*

    27

    COLISTIMETAT DE SODIU

    28

    COLISTINUM

    29

    COMBINAȚII (CEFOPERAZONUM + SULBACTAMUM)

    30

    COMBINAȚII (CEFTAZIDIMUM + AVIBACTAMUM)

    31

    COMBINAȚII (CEFTOLOZANUM + TAZOBACTAMUM)

    32

    CYCLOSERINUM

    33

    DALBAVANCINUM

    34

    DAPTOMYCINUM

    35

    DOXYCYCLINUM*

    36

    ERAVACICLINUM

    37

    ERTAPENEMUM

    38

    ERYTHROMYCINUM*

    39

    FIDAXOMICINUM

    40

    FOSFOMYCINUM

    41

    GENTAMICINUM

    42

    IMIPENEMUM + CILASTATINUM

    43

    IMIPENEMUM + CILASTATINUM + RELEBACTAMUM

    44

    KANAMYCINUM

    45

    LEVOFLOXACINUM

    46

    LINEZOLIDUM

    47

    MEROPENEMUM

    48

    METRONIDAZOLUM i.v.

    49

    METRONIDAZOLUM oral*

    50

    MINOCYCLINUM

    51

    MOXIFLOXACINUM

    52

    NITROFURANTOINUM*

    53

    NITROXOLINUM

    54

    NORFLOXACINUM

    55

    OFLOXACINUM

    56

    OXACILLINUM*

    57

    PEFLOXACINUM

    58

    PHENOXYMETHYLPENICILLINUM*

    59

    PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM

    60

    RIFAMPICINUM

    61

    RIFAXIMINUM

    62

    SPIRAMYCINUM

    63

    STREPTOMYCINUM

    64

    SULFAFURAZOLUM*

    65

    SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM*

    66

    SULTAMICILLINUM*

    67

    TEICOPLANINUM

    68

    TETRACYCLINUM*

    69

    TIGECYCLINUM

    70

    TINIDAZOLUM*

    71

    TOBRAMYCINUM

    72

    VANCOMYCINUM

    73

    NYSTATINUM*

    74

    AMPHOTERICINUM B

    75

    FLUCONAZOLUM

    76

    ITRACONAZOLUM

    77

    VORICONAZOLUM

    78

    POSACONAZOLUM

    79

    ISAVUCONAZOLUM

    80

    CASPOFUNGINUM

    81

    ANIDULAFUNGINUM

    82

    MICAFUNGINUM


    Anexa nr. 2

    (Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 63/2024)
    DECLARAȚIE

    Sub sancțiunile aplicate faptei de fals în declarații prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările și completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, ……........................….., domiciliat(ă) în ……..................…, str. ……............... nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, județul/sectorul …...................., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria ....… nr. ............…, CNP ….........................., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament ............................., în cursul acestui tratament.
    Data ...................................
    Semnătura pacientului/aparținătorului ......................

    -----