ORDIN nr. 874 din 10 iulie 2015pentru aprobarea formularelor de declarare a activităților de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale și al materialelor sanitare
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 550 din 24 iulie 2015
    Văzând Referatul de aprobare nr. 7.313/2015 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale,
    având în vedere prevederile art. 799^1 și 894 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
    ținând cont de prevederile art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 309/2015,
    în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
    ministrul sănătății emite următorul ordin:

    Articolul 1
    (1) Producătorii sau reprezentanții acestora în România și distribuitorii angro și en detail de dispozitive medicale și materiale sanitare au obligația să declare Ministerului Sănătății, prin structura de specialitate din subordine Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă și decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 martie a anului în curs, toate activitățile de sponsorizare, precum și orice alte cheltuieli suportate în anul anterior raportării pentru medici, asistenți medicali, organizații profesionale, organizații de pacienți și orice alt tip de organizații care au activități în domeniul sănătății.
    (la 31-03-2020, sintagma: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020 )
    (2) Obligația prevăzută la alin. (1) revine și beneficiarilor activităților de sponsorizare, medici, asistenți medicali, organizații profesionale, organizații de pacienți și orice alt tip de organizații care au activități în domeniul sănătății.(3) În sensul prezentului ordin, prin organizație cu activități în domeniul sănătății se înțelege orice persoană juridică cu sau fără scop lucrativ, care desfășoară activități referitoare la sănătatea umană, asistență medicală ori farmaceutică.


    Articolul 2

    Formularele de declarare a activităților prevăzute la art. 1 sunt cuprinse în anexele nr. 1 și 2, care fac parte integrantă din prezentul ordin.


    Articolul 3
    (1) Informațiile declarate în formularele prevăzute la art. 2 se publică în al doilea trimestru al anului pentru anul anterior pe site-ul Ministerului Sănătății și al entității care desfășoară activitățile de sponsorizare, precum și al beneficiarilor acestora, după caz.(2) În anul 2015, declarațiile se transmit către Ministerul Sănătății, prin structura de specialitate din subordine Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă și decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 iulie, iar informațiile declarate în formularele prevăzute la art. 3 se publică pe site-ul Ministerului Sănătății și al entității care desfășoară activitățile de sponsorizare, precum și al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 31 octombrie 2015.
    (la 31-03-2020, sintagma: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020 )
    (3) În anul 2020, declarațiile se transmit către Ministerul Sănătății, prin structura de specialitate din subordine Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România, autoritatea competentă și decizională în domeniul dispozitivelor medicale, până la data de 31 iulie, iar informațiile declarate în formularele prevăzute la art. 3 se publică pe site-ul Ministerului Sănătății și al entității care desfășoară activitățile de sponsorizare, precum și al beneficiarilor acestora, după caz, până la data de 31 octombrie 2020.
    (la 31-03-2020, Articolul 3 a fost completat de Articolul II din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020 )


    Articolul 4

    În termen de 60 de zile de la data-limită pentru primirea declarațiilor prevăzute la art. 1 și 3, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România transmite Ministerului Sănătății, în vederea afișării pe site, situația centralizată a declarațiilor colectate.
    (la 31-03-2020, sintagma: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Articolul III din ORDINUL nr. 538 din 31 martie 2020, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 267 din 31 martie 2020 )


    Articolul 5

    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

    p. Ministrul sănătății,
    Alin Iulian Tucmeanu,
    secretar de stat

    București, 10 iulie 2015.
    Nr. 874.

    Anexa nr. 1

    FORMULAR
    de declarare a activităților de sponsorizare în
    domeniul dispozitivelor medicale

    Nr
    crt

    Denumirea
    sponsorului
    (producători
    sau
    reprezentanții
    acestora
    în
    România
    și
    distribuitori
    angro și
    en
    detail de
    dispozitive
    medicale
    și materiale
    sanitare)

    Beneficiarul
    sponsorizării

    Sponsorizarea

    Alte tipuri de cheltuieli

    Total
    (lei)

    Date privind sponsorizarea

    Onorarii pentru servicii

    Alte cheltuieli

    Numele
    și prenumele/
    Denumirea (profesionist/
    organizație
    profesională/
    organizație de
    pacienți
    /organizație
    cu activ
    în domeniul
    sănătății)

    Specialitatea/
    Activitatea
    desfășurată
    în domeniul
    sănătății

    Adresa
    unde
    își
    desfășoară
    activitatea
    principală

    Natura
    sponsorizării
    mijloace
    financiare/
    materiale

    Descrierea
    activității
    sponsorizate

    Suma
    (lei)

    Durata
    contractului

    Data
    efectuării
    plății
    /Data
    predării
    bunului

    Descrierea
    activității

    Suma
    (lei)

    Cheltuieli
    asociate
    executării
    serviciilor
    prevăzute
    în
    conractele
    de
    servicii
    (transport
    și
    cazare)
    (suma)

    Data
    contractului

    Data
    plății

    Tipul
    de
    cheltuială

    Suma
    (lei)

    Data
    contractului

    Data
    plății

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    Semnătura ...................
    Data ........................


    Anexa nr. 2

    FORMULAR
    de declarare a beneficiarilor activităților de
    sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale

    Nr.
    crt.

    Denumirea
    beneficiarului
    sponsorizării

    Numele
    și
    prenumele
    persoanei
    care
    declară

    Sponsorul

    Date privind sponsorizarea

    Alte tipuri de cheltuieli

    Total
    (lei)

    Denumirea

    Activitatea
    desfășurată

    Adresa

    Natura
    sponsorizării
    (mijloace
    financiare/
    materiale)

    Descrierea
    activității
    sponsorizate

    Suma
    (lei)

    Durata
    con
    tractului

    Data
    efectuării
    plății/
    Data
    predării
    bunului

    Descrierea
    activității

    Suma
    (lei)

    Data
    contractului

    Data
    efectuării
    plății/
    Data
    predării
    bunului
     
                    
                    
                    
                    
                    

    Semnătura ..................
    Data .......................

    -------