ORDIN nr. 5.994 din 16 decembrie 2024pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovativeEMITENT | MINISTERUL SĂNĂTĂȚII |
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 1284 din 19 decembrie 2024
Văzând Referatul de aprobare nr. 5.994R din 16.12.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, denumit în continuare Canamed, prevăzut în anexa nr. 1.
Articolul 2
Se aprobă prețurile de referință generice, prevăzute în anexa nr. 2.
Articolul 3
Se aprobă prețurile de referință inovative, prevăzute în anexa nr. 3.
Articolul 4
Prețurile medicamentelor de uz uman cuprinse în Canamed sunt valabile până la data de 31.12.2025, cu excepția medicamentelor pentru care în anexa nr. 1 este menționată o altă dată de valabilitate a prețurilor maximale.
Articolul 5
La intrarea în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare.
Articolul 6
Anexele nr. 1-3*) fac parte integrantă din prezentul ordin.
*) Anexele nr. 1-3 se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1284 bis, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul din șos. Panduri nr. 1, bloc P33, parter, sectorul 5, București.
Articolul 7
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu 1 ianuarie 2025.
Ministrul sănătății,
Alexandru Rafila
București, 16 decembrie 2024.
Nr. 5.994.
Anexa nr. 1
ANEXĂ
privind prețurile maximale ale medicamentelor
de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/
comercializate de către deținătorii de autorizație de
punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții
acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii
medicale și medicamente pentru acele medicamente
care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul
Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau
direcțiile de sănătate publică județene și a
municipiului București
Anexa nr. 2
ANEXĂ
privind prețul de referință generic (PRG),
preț medicamente generice/biosimilare
Anexa nr. 3
ANEXĂ
cu privire la prețurile de referință inovative