ORDIN nr. 1.058 din 19 noiembrie 2003privind aprobarea Regulilor de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 63 din 26 ianuarie 2004



    Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. IB 5.511/2003,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,ministrul sănătăţii emite următorul ordin:  +  Articolul 1Se aprobă versiunea în limba română a Regulilor de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase, elaborate în acord cu prevederile Comunităţii Europene, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.  +  Articolul 2Agenţia Naţionala a Medicamentului şi persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.  +  Articolul 3Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul interimar al sănătăţii,Ionel BlanculescuBucureşti, 19 noiembrie 2003.Nr. 1.058.  +  AnexăREGULI 19/11/2003