ORDIN nr. 1.058 din 19 noiembrie 2003privind aprobarea Regulilor de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 63 din 26 ianuarie 2004
Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. IB 5.511/2003,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: + Articolul 1Se aprobă versiunea în limba română a Regulilor de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase, elaborate în acord cu prevederile Comunităţii Europene, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 2Agenţia Naţionala a Medicamentului şi persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. + Articolul 3Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul interimar al sănătăţii,Ionel BlanculescuBucureşti, 19 noiembrie 2003.Nr. 1.058. + AnexăREGULI 19/11/2003
EMITENT |
Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. IB 5.511/2003,în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: + Articolul 1Se aprobă versiunea în limba română a Regulilor de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase, elaborate în acord cu prevederile Comunităţii Europene, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 2Agenţia Naţionala a Medicamentului şi persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. + Articolul 3Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul interimar al sănătăţii,Ionel BlanculescuBucureşti, 19 noiembrie 2003.Nr. 1.058. + AnexăREGULI 19/11/2003