ORDIN nr. 5.571/2.903/192/2024pentru modificarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății, al ministrului mediului și schimbărilor climatice și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele percepute de autoritățile competente pentru activitățile aferente procedurilor de plasare pe piață a produselor biocide
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Nr. 5.571 din 13 noiembrie 2024
  • MINISTERUL MEDIULUI, APELOR ȘI PĂDURILOR Nr. 2.903 din 26 noiembrie 2024
  • AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Nr. 192 din 6 decembrie 2024
    • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 1322 din 30 decembrie 2024



    Văzând Referatul de aprobare nr. 5.571R din 13.11.2024 al Direcției generale sănătate publică și programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 7 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al art. 13 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 43/2020 privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului, Apelor și Pădurilor, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății, ministrul mediului, apelor și pădurilor și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit următorul ordin:  +  Articolul IAnexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății, al ministrului mediului și schimbărilor climatice și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele percepute de autoritățile competente pentru activitățile aferente procedurilor de plasare pe piață a produselor biocide, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 131 din 12 martie 2013, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1 și 2 care fac parte integrantă din prezentul ordin.  +  Articolul IIPrevederile prezentului ordin se aplică pentru activitățile desfășurate în baza solicitărilor depuse după data publicării acestuia în Monitorul Oficial al României, Partea I.  +  Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
    Ministrul sănătății,
    Alexandru Rafila
    p. Ministrul mediului, apelor și pădurilor,
    Romeo Paul Barbur,
    secretar de stat
    p. Președintele Autorității
    Naționale Sanitare Veterinare
    și pentru Siguranța Alimentelor,
    Csutak Nagy Laszlo,
    secretar de stat      +  Anexa nr. 1(Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 10/205/19/2013)
    TARIFELE
    aferente procedurilor de punere la dispoziție pe piață a produselor biocide    I. Tarifele pentru recunoașterea reciprocă paralelă sau succesivă a autorizației unui produs biocid și pentru reînnoire
    Poziție tarifarăActivitateTarif(lei)
    1.Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide pentru emiterea autorizației de recunoaștere reciprocă paralelă sau succesivă, modificare administrativă, minoră sau majoră, a acesteia2.350
    2.Evaluarea eficacității produselor biocide de către:
    - instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății- instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății în cazul evaluării pentru modificare majoră- instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății în cazul evaluării pentru modificare minoră3.9102.6101.300
    - instituțiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor4.963
    - în cazul evaluării pentru modificare minoră1.344
    - în cazul evaluării pentru modificare majoră2.430
    3.Evaluarea toxicologică a produselor biocide:- în cazul evaluării pentru modificare majoră- în cazul evaluării pentru modificare minoră5.2103.9082.605
    4.Evaluarea efectelor produselor biocide asupra animalelor de către instituțiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor:4.653
    - în cazul evaluării pentru modificare minoră1.499
    - în cazul evaluării pentru modificare majoră3.050
    5.Evaluarea comportării în mediu a produselor biocide:2.590
    - în cazul evaluării pentru modificare minoră650
    - în cazul evaluării pentru modificare majoră1.290
    6.Evaluarea ecotoxicologică a produselor biocide:2.590
    - în cazul evaluării pentru modificare minoră650
    - în cazul evaluării pentru modificare majoră1.290
    II. Tarifele pentru autorizare simplificată a unui produs biocid
    Poziție tarifarăActivitateTarif(lei)
    1.Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide pentru emiterea autorizației simplificate, pentru modificare administrativă, minoră sau majoră a acesteia940
    2.Evaluarea eficacității produselor biocide de către:
    - instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății- instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății, în cazul evaluării pentru modificare majoră- instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății, în cazul evaluării pentru modificare minoră2.1401.3701.070
    - instituțiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor:2.383*)
    - în cazul evaluării pentru modificare minoră752*)
    - în cazul evaluării pentru modificare majoră1.442*)
    3.Evaluarea toxicologică a produselor biocide:- în cazul evaluării pentru modificare majoră- în cazul evaluării pentru modificare minoră2.9102.1401.840
    4.Evaluarea efectelor produselor biocide asupra animalelor de către instituțiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor:3.699
    - în cazul evaluării pentru modificare minoră752
    - în cazul evaluării pentru modificare majoră1.505
    5.Evaluarea comportării în mediu a produselor biocide:1.725
    - în cazul evaluării pentru modificare minoră430
    - în cazul evaluării pentru modificare majoră860
    6.Evaluarea ecotoxicologică a produselor biocide:1.730
    - în cazul evaluării pentru modificare minoră430
    - în cazul evaluării pentru modificare majoră860
    *) Se aplică pentru un singur efect biocid. În cazul în care produsul are mai mult decât un efect biocid, pentru fiecare efect biocid solicitat se va aplica 50% din tariful inițial.    III. Tarifele pentru autorizare provizorie a unui produs biocid, autorizarea aceluiași produs biocid, autorizare comerț paralel al unui produs biocid și pentru autorizare de experiment și pentru autorizare conform art. 55 alin. 1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide
    Poziție tarifarăActivitateTarif(lei)
    1.Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide2.350
    IV. Reduceri ale tarifelor pentru cererile de acordare a autorizațiilor prevăzute în prezenta anexă, dacă potențialul titular al autorizației este o IMM stabilită în Uniune, cu excepția situației în care produsul conține o substanță activă susceptibilă de înlocuire sau se solicită o modificare administrativă, minoră sau majoră, a autorizației
    Tip de întreprindereReducere(% din tariful standard)
    Microîntreprindere30
    Întreprindere mică20
    Întreprindere mijlocie10
      +  Anexa nr. 2(Anexa nr. 2 la Ordinul nr. 10/205/19/2013)
    TARIFELE
    privind avizarea pentru plasare pe piață a produselor biocide conform
    prevederilor Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor
    și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru
    Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii
    de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României
    Poziție tarifarăActivitateTarif(lei)
    1.Emitere aviz în baza art. 89 alin. 2 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și a Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică360
    2.Emitere aviz de extindere - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică360
    3.Emitere modificări administrative de aviz - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică360
    4.Întocmire referat de evaluare de către experții Institutului Național de Sănătate Publică în vederea emiterii avizului3.180
    5.Evaluarea documentației și întocmirea referatului pentru comportarea în mediu și ecotoxicologia produselor biocide în vederea avizării750
    6.Întocmire referat de evaluare de către experții Institutului Național de Sănătate Publică în vederea emiterii avizului de extindere980
    7.Evaluarea documentației și întocmirea referatului pentru comportare în mediu și ecotoxicologie în vederea emiterii avizului de extindere380
    8.Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului^a)1.758
    9.Evaluarea eficacității pentru fiecare efect biocid de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului620
    10.Notificare către solicitant în vederea completării documentației tehnice a produsului biocid^b) aflat în evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar517
    11.Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere - CLP1.344
    12.Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere în ceea ce privește efectul biocid1.448
    13.Întocmire referat de evaluare în vederea menținerii indicației de utilizare în unități sanitare de către experții Institutului Național de Sănătate Publică980
    14.Emitere aviz de prelungire - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică210
    15.Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere în ceea ce privește modul de ambalare362
    16.Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere în ceea ce privește actualizarea documentației privind efectele biocide1.861
    ^a) În cazul în care se întocmește un alt referat de evaluare pentru același produs biocid cu alt domeniu de utilizare, se adaugă 20% din valoarea tarifului.^b) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.    -----