ORDIN nr. 5.769 din 28 noiembrie 2024privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 1212 din 3 decembrie 2024



    Văzând Referatul de aprobare nr. 5.769R din 28.11.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin:  +  Articolul IAnexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.  +  Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu luna decembrie 2024.
    Ministrul sănătății,
    Alexandru Rafila
    București, 28 noiembrie 2024.Nr. 5.769.  +  ANEXĂ
    MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
    ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru
    aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în
    România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de
    autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții
    acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și
    medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații
    contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate
    și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
    cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de
    punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor
    de referință inovative
    1. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 79, 241, 242, 243, 244, 453, 1266, 2671, 2677, 2721, 2722, 5455, 5456, 6002 și 6971 se modifică și vor avea următorul cuprins:
    Nr. crt.Semn/ Obs.StareCodDenumire produsFormaConcentrațiaFirma/ȚaraDCIAmbalajGr_atcStat_frmStat_anmPreț prod. (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)ObservațiiValabilitate preț
    79W55128002ACICLOVIR SLAVIA 50 mg/gCREMĂ50 mg/gSLAVIA PHARM - S.R.L.ACICLOVIRUMCutie cu 1 tub din aluminiu (Al) prevăzut cu aplicator de tip injector x 5 g cremăD06BB03MGgeneric6,507,4110,02Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    ...................................................
    241W64400001ALGIN BABY 100 mg/5 mlSUSP. ORALĂ100 mg/ 5 mlSANOFI ROMÂNIA - S.R.L.IBUPROFENUMCutie cu 1 flacon din sticlă brună x 100 ml suspensie orală, constituit din capac intern și capac extern din PP, prevăzut cu adaptor pentru seringă din PE și o seringă dozatoare PE/PS gradată la fiecare 0,25 ml pentru măsurarea volumelorM01AE01MGgeneric15,7317,9324,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    242W64400002ALGIN BABY 100 mg/5 mlSUSP. ORALĂ100 mg/ 5 mlSANOFI ROMÂNIA - S.R.L.IBUPROFENUMCutie cu 1 flacon din sticlă brună x 100 ml suspensie orală, constituit din capac intern din PE și capac extern din PP, prevăzut cu adaptor pt. seringă din PE și o seringă dozatoare PE/PS gradată la fiecare 0,25 ml, pt. măsurarea volumelorM01AE01MGgeneric15,7317,9324,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    243W67972001ALGIN BABY 100 mg/5 mlSUSP. ORALĂ100 mg/ 5 mlOPELLA HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L.IBUPROFENUMCutie cu 1 flac. din sticlă brună x 100 ml susp. orală, constituit din capac intern și capac extern din PP, prevăzut cu adaptor pt. seringă din PE și o seringă dozatoare PE/PS gradată la fiecare 0,25 ml, pt. măsurarea volumelor până la 6 mlM01AE01MGgeneric15,7317,9324,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    244W67972002ALGIN BABY 100 mg/5 mlSUSP. ORALĂ100 mg/ 5 mlOPELLA HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L.IBUPROFENUMCutie cu 1 flac. din sticlă brună x 100 ml susp. orală, constituit din capac intern din PE și capac extern din PP, prevăzut cu adaptor pt. seringă din PE și o seringă dozatoare PE/PS gradată la fiecare 0,25 ml, pt. măsurarea volumelor până la 6 mlM01AE01MGgeneric15,7317,9324,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    ...................................................
    453W66228002APO-GO 10 mg/mlSOL. INJ. ÎN PEN MULTIDOZĂ10 mg/mlSTADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIAAPOMORFINUMCutie cu 5 stilouri injectoare tip pen «multidoză x 3 ml sol. inj.» (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere 48 h)N04BC07MIinovativ451,71481,71563,21Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2025.
    ...................................................
    1266NW69336001CLONIDIN-RATIOPHARM 150 mcg/mlSOL. INJ.150 mcg/ mlCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIACLONIDINUMCutie cu 5 fiole x 1 ml sol. inj.C02AC01MG27,0030,7840,26Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 769/2022.Prețurile sunt valabile până la data de 20.12.2025.
    ...................................................
    2671W43965001IG VENA 10 g/200 mlSOL. PERF.10 g/ 200 mlKEDRION S.P.A.IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂCutie cu 1 flac. din sticlă incoloră x 200 ml sol. perf. + 1 set pt. perfuzareJ06BA02MDSderivat din sânge2.755,252.812,803.134,76Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    ...................................................
    2677W43964001IG VENA 5 g/100 mlSOL. PERF.5 g/ 100 mlKEDRION S.P.A.IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂCutie cu 1 flac. din sticlă incoloră x 100 ml sol. perf. + 1 set administrareJ06BA02MDSderivat din sânge1.377,621.407,621.572,46Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    ...................................................
    2721!DCW64986001IMNOVID 4 mgCAPS.4 mgCELGENE EUROPE B.V.POMALIDOMIDUMCutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps. (4 ani)L04AX06MOorfan26.388,9126.682,8029.413,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    2722W68143001IMNOVID 4 mgCAPS.4 mgBRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIGPOMALIDOMIDUMCutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps.L04AX06MOorfan26.388,9126.682,8029.413,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    ...................................................
    5455W07705001TEOTARD 200 mgCAPS. CU ELIB. PREL.200 mgKRKA, D.D., NOVO MESTOTHEOPHYLLINUMCutie x 4 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.R03DA04MGgeneric27,0630,8540,35Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    5456W05848001TEOTARD 350 mgCAPS. CU ELIB. PREL.350 mgKRKA, D.D., NOVO MESTOTHEOPHYLLINUMCutie x 4 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.R03DA04MGgeneric38,1043,4356,81Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    ...................................................
    6002W64492001WAKIX 4,5 mgCOMPR. FILM.4,5 mgBIOPROJET PHARMA - FRANȚAPITOLISANTUMCutie cu 1 flac. HDPE x 30 compr. film. (3 ani)N07XX11MOorfan1.019,571.049,571.182,18Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025
    ...................................................
    6971W69935001INFILEA 500 µg/gȘAMPON500 µg/gEGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIACLOBETASOLUMCutie cu 1 flac. cilindric din PEID de culoare albă cu 125 ml șampon (2 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere a tubului 2 luni)D07AD01MGgeneric49,6756,6371,60Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    2. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 808, 809, 1175, 1176, 1413, 2394, 5633, 5634, 5635, 5636, 5652, 6455, 6456, 6457, 6458, 6470, 6471, 6472, 6478, 6482, 6483, 6484, 6518, 6519, 6531, 6532, 6533, 6537, 6538, 6539, 6544, 6702, 6706, 6707 și 6715 se abrogă.3. În anexa nr. 1, după poziția nr. 7008 se introduc 21 de noi poziții, pozițiile nr. 7009-7029, cu următorul cuprins:
    Nr. crt.Semn/ Obs.StareCodDenumire produsFormaConcentrațiaFirma/ȚaraDCIAmbalajGr_atcStat_frmStat_anmPreț prod. (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)ObservațiiValabilitate preț
    7009W68599001CABAZITAXEL MSN 60 mgCONC. ȘI SOLV. PT. SOL. PERF.60 mgMSN LABS EUROPE LIMITED - MALTACABAZITAXELUMCutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (tip I), capacitate de 15 ml, cu conc. pt. sol. perf. și 1 flac. din sticlă transparentă (tip I), capacitate 15 ml, cu solv. pt. sol. perf. (3 ani)L01CD04MGgeneric10.200,1910.332,1911.412,86Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7010W62525012FOLINAT DE CALCIU KABI 10 mg/mlSOL. INJ./PERF.10 mg/mlFRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIACALCII FOLINASCutie cu 10 flac. din sticlă brună, prevăzute cu dop din cauciuc clorobutilic și sigilate cu capsă din Al tip flip-off și disc de culoare albă, care conțin 35 ml sol. inj./perf. (18 luni după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flac. se utilizează imediat)V03AF03MGgeneric2.248,112.300,592.570,87Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7011W70225001ABEVMY 25 mg/mlCONC. PT. SOL. PERF.25 mg/mlBIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - IRLANDABEVACIZUMABUMCutie cu 1 flac. a 4 ml conc. pt. sol. perf. care conține 100 mg bevacizumab (30 luni flac. nedeschis)L01FG01MBbiosimilar446,75476,75557,81Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7012W70225002ABEVMY 25 mg/mlCONC. PT. SOL. PERF.25 mg/mlBIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED - IRLANDABEVACIZUMABUMCutie cu 1 flac. a 16 ml conc. pt. sol. perf. care conține 400 mg de bevacizumab (30 luni flac. nedeschis)L01FG01MBbiosimilar1787,021.834,892.058,18Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7013W68527002MILDRONATE 500 mgCAPS.500 mgAS GRINDEKS - LETONIAMELDONIUMCutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. (4 ani)C01EB22MGgeneric62,3069,7788,22Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7014W70469004POMALIDOMIDE ZENTIVA 3 mgCAPS.3 mgZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHĂPOMALIDOMIDUMCutie cu blist. perforate unidoză OPA/Al/PVC/Al x 21 x 1 caps. (3 ani)L04AX06MGgeneric23.092,7323.353,6525.748,19Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7015W70250002MOUNJARO 2,5 mgSTILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (KWIKPEN)2,5 mgELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDATIRZEPATIDUM3 stilouri injectoare (penuri) preumplute KwikPen, multidoză (2,5 mg/0,6 ml/doză) (2 ani)A10BX16MIinovativ2.911,752.970,873.308,78Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7016W70250001MOUNJARO 2,5 mgSTILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (KWIKPEN)2,5 mgELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDATIRZEPATIDUM1 stilou injector (pen) preumplut KwikPen, multidoză (2,5 mg/0,6 ml/doză) (2 ani)A10BX16MIinovativ970,581.000,581.128,78Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7017W70251001MOUNJARO 5 mgSTILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (KWIKPEN)5 mgELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDATIRZEPATIDUM1 stilou injector (pen) preumplut KwikPen, multidoză (5 mg/0,6 ml/doză) (2 ani)A10BX16MIinovativ970,581.000,581.128,78Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7018W70251002MOUNJARO 5 mgSTILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (KWIKPEN)5 mgELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDATIRZEPATIDUM3 stilouri injectoare (penuri) preumplute KwikPen, multidoză (5 mg/0,6 ml/doză) (2 ani)A10BX16MIinovativ2.911,752.970,873.307,78Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7019W70167003DAROXOMB 110 mgCAPS.110 mgZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHĂDABIGATRANUM ETEXILATUMCutie cu blist. perforat pt. doze unitare OPA-Al-PVC/Al x 60 x 1 caps.B01AE07MGgeneric141,91156,10190,57Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7020W70166002DAROXOMB 75 mgCAPS.75 mgZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHĂDABIGATRANUM ETEXILATUMCutie cu blist. perforat pt. doze unitare OPA-Al-PVC/Al x 30 x 1 caps. (2 ani)B01AE07MGgeneric73,6382,47104,27Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7021W70168003DAROXOMB 150 mgCAPS.150 mgZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHĂDABIGATRANUM ETEXILATUMCutie cu blist. perforat pt. doze unitare OPA-Al-PVC/Al x 60 x 1 caps. (2 ani)B01AE07MGgeneric141,91156,10190,57Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7022W70398002HIDROCORTIZON ATB 10 mgCOMPR.10 mgANTIBIOTICE - S.A. - ROMÂNIA HYDROCORTISONUMCutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. (4 ani)H02AB09MGgeneric60,0067,2084,97Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7023W69143001IPIGRIX 5 mg/mlSOL. INJ.5 mg/mlAS GRINDEKS - LETONIAIPIDACRINUMCutie cu 2 tăvițe din PVC a câte 5 fiole (10 fiole) din sticlă incoloră cu linie de rupere sau punct de tăiere care conțin 1 ml sol. inj.N07AAMGgeneric59,8867,0784,80Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7024W69144001IPIGRIX 15 mg/mlSOL. INJ.15 mg/mlAS GRINDEKS - LETONIAIPIDACRINUMCutie cu 2 tăvițe din PVC a câte 5 fiole (10 fiole) din sticlă incoloră cu linie de rupere sau punct de tăiere care conțin 1 ml sol. inj. (2 ani)N07AAMGgeneric81,4991,27115,40Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7025W69142001IPIGRIX 20 mgCOMPR.20 mgAS GRINDEKS - LETONIAIPIDACRINUMCutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. (5 ani)N07AAMGgeneric61,1168,4486,54Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7026W67079002OFOST 16,7 micrograme/mlSOL. INJ./PERF.16,7 micrograme/ mlAS GRINDEKS - LETONIAOXYTOCINUMCutie cu 10 fiole din sticlă borosilicată transparentă tip I, prevăzute cu inel sau punct de rupere a câte 1 ml sol. inj./perf. (5 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)H01BB02MGgeneric41,3947,1961,72Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7027W69596002IMJUDO 20 mg/mlCONC. PT. SOL. PERF.20 mg/mlASTRAZENECA AB - SUEDIATREMELIMUMABUM1 flacon de 15 ml conc. pt. sol. perf. (4 ani)L01FX20MIinovativ89.008,2089.928,2999.040,20Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7028W69560001COTELLIC 20 mgCOMPR. FILM.20 mgROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIACOBIMETINIBUMCutie cu blist. PVC/PVDC x 63 (3 x 21) compr. film. (5 ani)L01EE02MIinovativ17.560,0017.765,6019.596,30Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    7029W70385001OCREVUS 920 mgSOL. INJ.40 mg/mlROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIAOCRELIZUMABUMCutie cu 1 flac. x 23 ml sol. inj. (2 ani)L04AG08MIinovativ41.288,1641.731,0445.979,85Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
    4. În anexa nr. 2 Lista A, după poziția nr. 468 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 469, cu următorul cuprins:
    Nr. crt.Cod_cimObs.Denumire produsFormăConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGrupa ATCStatut_frmStatut_anmStarePRG (lei) pentru medicamente generice 65% actualizare T2 2022 + indexarePRB (lei) pentru medicamente biosimilare 80% actualizare T2 2022 + indexare
    469W68142001IMNOVID 3 mgCAPS.3 mgBRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIGPOMALIDOMIDUMCutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps.L04AX06MOorfan23.092,73
    5. În anexa nr. 2 Lista B, după poziția nr. 1410 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 1411, cu următorul cuprins:
    Nr. crt.Cod_cimObs.Denumire produsFormăConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGrupa ATCStatut_ frmStatut_ anmStarePreț referință generic (PRG) Actualizare T2 2022
    1411W70398002HIDROCORTIZON ATB 10 mgCOMPR.10 mgANTIBIOTICE - S.A. - ROMÂNIA HYDROCORTISONUMCutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. (4 ani)H02AB09MGgeneric60,00
    ------