ANEXE din 11 august 2023pentru modificarea și completarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.834/2023 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare a unităților de dializă publice și private
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
  • Publicată în  MONITORUL OFICIAL nr. 762 bis din 23 august 2023



    Notă
    Conținute de ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 762 din 23 august 2023.
     +  Anexa nr. 1 (Anexa nr. 5 la Regulament)
    Clasele de medicamente specifice patologiei bolnavului dializat cronic*
    1. Tratamentul anemiei1.1. Agenți stimulatori ai eritropoiezei1.2. Preparate de fier iv2. Anticoagulante2.1. Heparină sodică2.2. Heparine cu masă moleculară mică3. Tratamentul tulburărilor metabolismului fosfo-calcic3.1. Chelatori intestinali ai fosfaților calcici3.2. Chelatori intestinali ai fosfaților non-calcici3.3. Activatori neselectivi ai receptorilor vitaminei D3.4. Activatori selectivi ai receptorilor vitaminei D3.5. Calcimimetice * Medicamentele din aceste clase nu pot fi prescrise cu regim compensat pacienților dializați, costul acestora fiind cuprins în tariful ședinței de dializă
     +  Anexa nr. 2 (Anexa nr. 6 la Regulament)
    Investigații minime obligatorii de tratament prin dializă cronică
    Investigații minime obligatorii de tratament prin dializă cronică
    Investigația/examenul*Interval (zile)**
    Hemograma30
    Siderimie30-90**
    Saturația transferinei90
    Feritină90
    Ionograma (Na+, K+)30
    RA/Bicarbonat seric30
    Calcemie30
    Fosfat seric30
    Fosfataza alcalină180
    PTH180**
    Glicemie360**
    Albumina serică90
    Proteina C reactivă90
    Uree serică30
    Creatinina serică30
    Kt/V***30
    Colesterol180
    Trigliceride180
    TGP30
    TGO90***
    Ac anti-VHB (Ac anti HBs IgG)la admiterea în centru, apoi la 180 zile, numai la cei seronegativi
    Ag HBsla admiterea în centru, apoi la 180 zile, numai la cei seronegativi sau vaccinați fără titru protector
    Ac anti-VHC****la admiterea în centru, apoi la 180 zile, numai la seronegativi și pozitivi netratați
    Ac anti-HIVla admiterea în centru și la 360 zile numai la cei seronegativi
    EKG180-360
    *Investigațiile de laborator vor fi recoltate de preferat în zilele de miercuri sau joiInvestigațiile minime se adresează strict complicațiilor frecvente ale BCR la pacienții dializați și sunt în obligația frunizorului de servicii de dializă. Atunci când situația clinică a bolnavului impune investigații adiționale, medicul curant rezolvă cazul prin consulturi de specialitate.
    ** Intervalul dintra investigații este minimal. Poate fi modificat la indicația medicului atunci când protocoalele diagnostice sau terapeutice o impun (de exemplu, diabet zaharat, tratamentul anemiei sau al tulburărilor metabolismului fosfo-calcic). La copii se recomandă efectuarea sideremiei la 30 de zile și la adulți la 90 de zile. PTH se va efectua la 90 zile la pacienții aflați în tratament specific; glicemia se repetă la 90 zile la diabetici, iar TGO la 30 zile la pacienții cu afecțiuni hepatice.
    *** În condițiile tehnologice actuale, acolo unde aparatele de HD calculează Kt/V la fiecare ședință, Kt/V lunar se va calcula astfel: media lunară a celor 13 determinări Kt/V; la bolnavii DP trebuie determinat Kt/V uree și clearance-ul total săptămânal al creatininei (renal și dializă) la 3 luni. Unde nu există posibilități tehnice, se va calcula Kt/V prin determinarea ureei pre și post-dializă.
    **** Determinarea Ag HBs, a Ac anti-VHC și a Ac anti-HIV sunt suficiente pentru triajul epidemiolgic în unitățile de dializă. Pacienții sero-pozitivi vor fi trimiși pentru evaluare prin testare PCR de specialitate (Boli infecțioase, Gastroenterologie)
     +  Anexa nr. 3 (Anexa nr. 8 la Regulament)
    Consimțământul informat al pacientului, la inițierea tratamentului,
    pentru alegerea metodei de dializă și a unității de dializă
    Secția……………………Nume Prenume …………
    Spitalul…………………….CNP…………………………………NR FOCG ………………..
     +  CONSIMȚĂMÂNT INFORMAT*1 Dializa și transplantul renal sunt metodele de tratament care trebuie aplicate bolnavului cu insuficiență renală avansată, adică atunci când funcțiile rinichiului au fost compromise. Dializa asigură nu numai supraviețuirea, ci și o recuperare care conferă pacientului dializat o stare comparabilă cu cea a unui individ cu funcție renală normală. Acestea se pot obține prin respectarea programului de dializă, a regimului alimentar și a medicației recomandate de medic. Când insuficiența renală este cronică (rinichiul este afectat iremediabil), dializa trebuie continuată tot restul vieții sau până la efectuarea transplantului renal. Sunt bolnavi în țara noastră care respectă cu strictețe recomandările medicale și care sunt tratați prin dializă de peste 30 de ani. Sunt disponibile două metode principale de dializă: hemodializa și dializa peritoneală.  +  HEMODIALIZA Constă în trecerea sângelui bolnavului printr-un aparat, numit rinichi artificial, pentru curățarea toxinelor acumulate cronic în organism care, în mod normal, sunt eliminate de rinichi. Deoarece terapia conservatoare de reducere a creatininei serice, un indicator al funcțiilor renale afectate, nu a avut rezultatele așteptate, este necesar să începeți pregătirea pentru efectuarea unei metode de epurare extra-renală, numită hemodializă. Pentru a putea efectua hemodializa trebuie ca înainte să efectuați una din următoarele intervenții:– Chirurgul vascular vă leagă o arteră cu o venă, de obicei la antebraț sau la braț, realizând fistula. Aceasta, la 8-12 săptămâni după operație, poate fi folosită pentru hemodializă, la fiecare procedură fiind puncționată cu două ace. Printr-unul din ace o cantitate relativ mică de sânge iese din corp, cu un debit mai mare 200 mL/minut, preferabil peste 300 mL/minut (4-6 mL/kgc/minut la copii), circulă prin rinichiul artificial, se curăță și se întoarce în corp prin cel de al doilea ac.– Dacă fistula nu a fost efectuată sau nu este funcțională și hemodializa nu poate fi amânată, poate fi necesară implantarea unui cateter temporar sau de folosință îndelungată, de obicei la gât, care pătrunde prin vene până în apropierea inimii. Majoritatea bolnavilor trebuie să facă 3 ședințe de hemodializă pe săptămână, fiecare cu o durată de 4 ore. După minimum 3 ședințe de hemodializă în spital, veți fi externat și trimis pentru continuarea tratamentului în unitatea de dializă pentru care ați optat, din zona dumneavoastră de domiciliu. Transportul sanitar neasistat (însoțitor este doar conducătorul auto) între domiciliu și unitatea de dializă pentru efectuarea hemodializelor și retur, este asigurat în mod gratuit. De asemenea, vi se vor asigura medicamentele specifice complicațiilor bolii cronice de rinichi, investigațiile de laborator, consultațiile medicale nefrologice, asistența psihologică și de nutriție. Dacă optați pentru hemodializă, ar fi util să aveți în vedere următoarele: Avantajea) Cu excepția zilelor în care efectuați ședințele de dializă, programul dvs. este independent de unitatea de dializă care vă conduce tratamentul. Astfel, puteți desfășura orice activitate compatibilă cu starea dvs. de sănătate, în orice moment sau pentru orice perioadă a acestor zile;b) Prin deplasarea periodică pe care o efectuați la unitatea de dializă (de 3 ori pe săptămână), starea dvs. clinică este permanent și atent monitorizată de personalul medical autorizat.c) În timpul efectuării ședinței de hemodializă, puteți să vă relaxați, să dormiți sau să faceți orice activitate pasivă, de exemplu să citiți sau să priviți la televizor. Dezavantajea) De la momentul începerii terapiei, trebuie să respectați strict programul, care necesită prezența dvs. de 3 ori pe săptămână la unitatea de dializă pentru efectuarea ședințelor de hemodializă, câte 4 ore fiecare. Când plecați din localitate, trebuie să contactați din timp și să vă programați la o unitate de dializă de pe parcursul itinerariului dvs., care să vă ofere tratamentul prin hemodializă în zilele programate pentru tratament; întreruperea, chiar și temporară a hemodializei, vă poate afecta grav starea de sănătate!b) La fiecare ședință de dializă fistula dvs. va fi puncționată cu două ace, ceea ce poate produce un ușor disconfort pasager, strict legat de momentul puncției;c) Având în vedere că aveți o fistulă vasculară care este permanent traversată de un flux mare de sânge, segmentul anatomic (braț sau antebraț) unde aveți efectuată fistula necesită protejarea de șocuri mecanice (lovituri, tăieturi) care pot să traumatizeze fistula. Dacă aveți cateter venos central, acesta trebuie observat zilnic, îngrijit și protejat cu mare atenție, deoarece se poate coagula sau infecta, existând riscul de a dezvolta tromboze, infecții generalizate și chiar deces.  +  DIALIZA PERITONEALĂ Constă în introducerea în abdomen a unei soluții sterile de săruri și glucoză, printr-un cateter introdus în peretele abdominal printr-o intervenție chirurgicală, sub anestezie locală sau generală. După inițierea dializei în spital și învățarea tehnicii, care este simplă, sunteți externat și vă veți continua tratamentul la domiciliu, singur sau cu ajutor. Tratamentul constă în eliminarea din cavitatea abdominală prin cateter a soluției care conține toxinele uremice și înlocuirea acesteia cu una proaspătă. Zilnic se fac minimum 4 schimburi de soluții, durata efectuării unui schimb fiind de 30 de minute. Pungile cu soluția de dializă și alte consumabile vă sunt livrate la domiciliu, gratuit, lunar, de către unitatea de dializă pentru care ați optat. Tehnica manuală descrisă mai sus poate fi înlocuită în unele situații cu dializa peritoneală automată. Seara, la culcare, vă conectați cateterul la un aparat pe care îl primiți în custodie, gratuit. Aparatul face automat schimburile cu soluțiile de dializă, în cursul nopții, în timp ce dormiți. Dimineața vă deconectați de la aparat și sunteți liber în timpul zilei pentru orice activități plănuiți. Orificiul de ieșire al cateterului peritoneal trebuie observat zilnic, îngrijit și pansat cu mare atenție, deoarece se poate infecta, existând riscul de a dezvolta peritonită. De asemenea, cateterul trebuie protejat de lovire sau de tăiere. Echipa de la dializă vă va învăța cum să faceți schimburile și cum să pansați acasă cateterul. Materialele necesare vă vor fi livrate gratuit la domiciliu, de unitatea de dializă pentru care ați optat. Aveți obligația să mergeți o dată pe lună în cabinetul de dializă peritoneală al unității pentru care ați optat, pentru o consultație medicală, analize de laborator și ajustarea tratamentului, precum și pentru validarea serviciilor cu cardul de asigurare. Ca și în cazul hemodializei, vi se vor asigura în regim gratuit: medicamentele specifice complicațiilor bolii cronice de rinichi, investigațiile de laborator, consultațiile medicale nefrologice, asistența psihologică și de nutriție. Avantajea) Este o metodă de tratament care poate fi aplicată de către pacient, la domiciliu, și nu necesită deplasare la unitatea de dializă pentru care s-a optat, de 3 ori pe săptămână ca în cazul hemodializei;b) În cazul unei deplasări din localitate, este suficient ca pacientul dețină pungile cu soluție de dializă;c) Efectuarea schimburilor de dializă este nedureroasă și nu este asociată cu vreun disconfort;d) Metoda nu presupune efectuarea unei fistule și nici vreo puncție a vaselor de sânge. Dezavantajea) Necesită timp și un spațiu adecvat pentru efectuarea zilnică a schimburilor de soluție de dializă, de minimum 4 ori pe zi;b) În fiecare zi, pacientul trebuie să monitorizeze greutatea corporală, greutatea pungilor cu lichid de dializă evacuat, precum și diureza;c) Starea de sănătate este dependentă de corectitudinea cu care se fac schimburile de soluție de dializă;d) Există în permanență un cateter peritoneal care iese prin peretele abdominal și care trebuie protejat de loviri, tăieturi sau alte șocuri mecanice. Marea majoritate a pacienților au, din punct de vedere medical, indicații egale pentru cele două metode. Fiecare pacient este informat că fiecare dintre aceste metode are unele avantaje, dar și dezavantaje față de cealaltă metodă. În cursul evoluției bolii și a tratamentului prin dializă, metoda de dializă poate fi schimbată în funcție de situația de moment:– de la hemodializă sau de la dializă peritoneală la transplant renal.– de la hemodializă la dializă peritoneală.– de la dializă peritoneală la hemodializă.– de la transplant renal nefuncțional la hemodializă sau dializă peritoneală. În ambele metode, pentru recuperarea optimă socio-profesională este necesară respectarea dietei, de obicei cu reducerea cantității de sare, respectarea tratamentului medicamentos prescris. Alegerea metodei de dializă - hemodializă sau dializă peritoneală - este opțiunea dumneavoastră., după ce ați luat cunoștință de informarea prezentă și de recomandările echipei medicale. Menținerea condițiilor optime de tratament în unitatea de dializă impune respectarea întocmai de către pacientul tratat a Regulamentului de ordine interioară al unității. Datele dumneavoastră medicale vor fi comunicate periodic organismelor Ministerului Sănătății și Casei Naționale de Asigurări de Sănătate cu respectarea confidențialității și vor fi utilizate pentru evaluarea activității unității de dializă, conform reglementărilor legale.Informații suplimentare puteți obține de la echipa medicală care vă îngrijește și de la pacienții tratați de mai mult timp prin hemodializă sau dializă peritoneală. În vecinătatea domiciliului dumneavoastră se află următoarele centre de dializă pe o raza de 100 de km1) ......................................2) ......................................3) ......................................  +  CONSIMȚĂMÂNT Am fost informat despre avantajele și dezavantajele tratamentului prin hemodializă și dializa peritoneală, înțeleg necesitatea și riscurile tratamentului și sunt de acord să fiu tratat prin: ........................................ Sunt de acord cu utilizarea datelor mele pentru rapoarte medicale, cu păstrarea confidențialității. Aleg să fiu tratat în unitatea de dializă........................... Voi respecta întocmai recomandările medicale, programul dializelor, obligațiile bolnavului dializat înscrise în reglementările în vigoare. Acest consimțământ poate fi retras de către pacient, conform legislației în vigoare. Data ..................
    …………………….Semnătura pacientului*2………………………Semnătura medicului
    *1 Se atașează la foaia de observație a bolnavului. *2 În cazul în care pacientul nu poate semna, trebuie luată semnătura de la aparținători.
     +  CONSIMȚĂMÂNT DE MONTARE DE CATETER PENTRU HEMODIALIZĂ*8 Numele (pacientului):......................... Prenumele (pacientului):...................... Data nașterii (a pacientului):................ F.O.:.................  +  Cateterism venos central venă jugulară internă dreaptă/stângă [ ] venă subclavie dreaptă [ ] venă femurală dreaptă/stângă  +  Informații despre procedură: Cateterismul venos central reprezintă modalitatea de abord vascular în urgență: injurie renală acută și boală cronică de rinichi acutizată. Tehnica constă în inserția unui cateter într-un vas central (vena jugulară, vena subclavie, vena femurală) cu anestezie locală la locul de puncție. În timpul procedurii de inserție a cateterului pot să apară o serie de simptome (durere cu diverse localizări, senzație de sufocare) care trebuie semnalate. De asemenea, atât în timpul procedurii, cât și/sau ulterior pot să apară complicații la un procent redus din pacienți. Acestea sunt reprezentate de: sângerare la locul de inserție; puncționarea accidentală a arterelor învecinate (carotidă, femurală, subclavie) cu formarea de hematoame, pneumotorax, hemotorax, tromboze venoase; infecții complicații ale cateterului, precum infectarea cateterului, nefuncționarea cateterului. deces Înainte de procedură, pacientul va fi evaluat și informat asupra necesității procedurii și asupra riscului. Se recomandă oprirea administrării medicației anticoagulante sau antiagregante plachetare cu cel puțin 24-72 de ore înainte de montarea cateterului. După terminarea procedurii, pacientul va fi sub observație medicală timp de 18-24 ore.  +  Consimțământ Am luat la cunoștință și am fost informat despre procedură și sunt de acord cu efectuarea acesteia în cadrul Spitalului..................... Data: Semnătura pacientului/aparținătorului Medic specialist,  +  CONSIMȚĂMÂNT DE MONTARE DE CATETER PENTRU DIALIZĂ PERITONEALĂ* Numele (pacientului):............................Prenumele (pacientului):......................... Data nașterii (a pacientului):................... F.O.:...................  +  Inserare cateter peritoneal Tip cateter...................localizare.................. Tehnica chirurgicală..................................... Anestezie................................................ Medic chirurg (nume în clar, semnătură și parafa)................... Medic anestezist (nume în clar, semnătură și parafa)................  +  Informații despre procedură Inserarea cateterului peritoneal reprezintă modalitatea de acces pentru efectuarea dializei peritoneale. Tehnica constă în inserția unui cateter în cavitatea peritoneală cu anestezie locală sau generală. În timpul procedurii de inserție a cateterului pot să apară o serie de simptome (durere de intensitate diferită și cu diverse localizări, senzație de sufocare) care trebuie semnalate. De asemenea, atât în timpul procedurii, cât și/sau ulterior pot să apară complicații la un procent redus din pacienți. Acestea sunt reprezentate de: sângerare la locul de inserție; puncționarea accidentală a viscerelor învecinate; infecții; complicații ale cateterului, precum infectarea cateterului, nefuncționarea cateterului. deces Înainte de procedură, pacientul va fi evaluat și informat asupra necesității procedurii și asupra riscului. Se va recomanda oprirea administrării medicației anticoagulante, antiagregante plachetare cu cel puțin 24-72 de ore înainte de montarea cateterului. După terminarea procedurii, pacientul va fi sub observație medicală timp de 18-24 ore.  +  Consimțământ Am luat la cunoștință și am fost informat despre procedură și sunt de acord cu efectuarea acesteia în cadrul Spitalului.......................... Data:....................... Semnătura pacientului/aparținătorului Medic specialist, *Se atașează la foaia de observație a pacientului
     +  Anexa nr. 4 (ANEXA nr. 11 la Regulament)
    Încadrarea minimă cu personal a unităților de dializă*1,*2,*3
    1. Hemodializă
    1.Medic nefrolog1 post *4,*5
    2Asistenți medicali1 post/5 pacienți constanți pe tură
    1 post/4 pacienți cu dizabilități majore (Scor ECOG 3 și 4) pe tură
    3.Asistent dietetician/nutriționist(*)1 post
    4.Infirmiere1 post/12 pacienți tratați pe tură perosonal
    5.Îngrijitoare(*)1 post/300 mp pe tură personal*6
    6.Secretare/registrator/recepționer1 post
    7.Psiholog(*)1 post
    8.Tehnician sau inginer(*)1 post
    9.Perosnal tehnic care asigură prepararea soluției de dializă(*)1 post
    10. Personalul tehnic care asigură mentenanța aparaturii medicale și a stației de apă(*)1 post
    11.Medic specialist ATI sau Chirurgie vasculară (facultativ)(*)½ post
    2. Dializă peritoneală (*)1. Medic nefrolog - 1 post la 10 pacienți dializați peritoneal2. Asistenți medicali - 1 post la 10 pacienți dializați peritoneal (*) în compartimentele de dializă peritoneală pediatrie, normarea va avea în vedere asigurarea permanenței. *Minim 1 medic și 1 asistent, iar dacă sunt peste 20 pacienți, schema de personal se poate suplimenta. *1 Încadrarea minimă poate fi suplimentată în funcție de numărul de pacienți și de ture pacienți, în baza referatului justificativ al medicului șef al unității, avizat în spitale de medicul șef al secției de nefrologie, adresat managerului spitalului sau al unității de dializă ambulatorie *2 Pozițiile marcate cu (*) pot fi acoperite cu servicii contractate cu furnizori autorizați *3 Încadrarea poate fi cu 50% mai mare în unitățile de dializă pediatrice *4 Este obligatorie asigurarea vizitelor și supravegherii tuturor pacienților din fiecare tură. De aceea:– este obligatorie angajarea cel puțin a unui medic specialist nefrolog cu normă întreagă într-o unitate sau asigurarea unei norme întregi;– celelalte posturi pot fi ocupate, în funcție de necesități, până la asigurarea acoperirii tuturor turelor de pacienți cu: () medici nefrologi de gardă, acolo unde există linie de gardă de nefrologie (un medic poate supraveghea 1 tură de bolnavi; () medici nefrologi, prin contracte cu timp parțial de muncă; () medici rezidenți din specialitatea nefrologie, în unități publice sau private, cu respectarea reglementărilor legale în vigoare, respectiv: ● medici rezidenți în ultimii 2 ani de pregătire, prin contracte cu timp parțial de muncă, după terminarea programului de pregătire în specialitate. Medicii rezidenți pot supraveghea ședințele de dializă și nu pot modifica prescripția decât cu aprobarea medicului specialist nefrolog. *5 În zonele cu deficit de medici nefrologi - declarat de Casa de asigurări de sănătate județeană sau a municipiului București - și/sau când unitățile fac dovada organizării semestriale de concurs pentru ocuparea posturilor, unitățile ambulatorii pot funcționa cu: () un singur medic nefrolog, dacă supravegherea ședințelor de hemodializă poate fi asigurată prin telemedicină și toți pacienții sunt examinați direct de medic, cel puțin de 1-2 ori pe săptămână; () În mod excepțional, pot fi angajați temporar (maxim 12 luni) medici din alte specialități înrudite (Medicină internă, ATI sau Medicină de Urgență) pentru supravegherea pacienților în cursul ședințelor de dializă și pentru acordarea primul ajutor în cazul apariției urgențelor, dar nu vor putea modifica parametrii ședinței de dializă decât cu avizul medicului specialist nefrolog, prin telemedicină/consultație online. *6 Spațiile aflate în circuitul de tratament (vestiare pacienți, holuri, săli de dializă, săli de recoltare, grupuri sanitare pentru pacienți). *7 Numai în centrele care prepară local soluția concentrată pentru dializă și în cele care au distribuție centrală a soluției de dializă.
     +  Anexa nr. 5 (ANEXA nr. 12 la Regulament)
    Relațiile ierarhice și principalele atribuții ale personalului medico-sanitar
    și auxiliar din unitățile de dializă cronică
    A. Medicul șef al unității de dializă1) Activitatea medicală este condusă în centrele de dializă de un medic șef2) Medicii șefi trebuie să fie medici primari nefrologi sau medici specialiști nefrologi cu vechime de cel puțin 5 ani în specialitate și, în cazul celor care lucrează în sectorul public, să fi absolvit un curs de management în sănătate, conform prevederilor legale în vigoare.3) Sunt numiți:a. în unitățile de dializă publice, de manager, conform legii;b. în unitățile de dializă private, prin proceduri interne.4) Medicii șefi din unitățile de dializă publice pot avea indemnizație de conducere potrivit legii.5) Medicii șefi nu pot conduce în același timp unități de dializă publice și private.A.1. Relații ierarhice1) Este subordonata. în spitale publice și private:i. administrativ - managerului spitalului;ii. profesional - directorului medicaliii. administrativ și profesional - șefului secției de nefrologie din cadrul unității în care funcționeazăb. în unitățile din ambulator:i. administrativ - managementului, în unitățile private și managerului în unitățile ambulatorii publice;ii. profesional - directorului medical.2) Are în subordine tot personalul centrului/stației.3) Are relații de colaborare cu ceilalți medici/medici șefi ai unităților de dializă și cu șefii celorlalte secții din spitale.A.2. Atribuții1) Organizează, controlează și răspunde de întreaga activitate a unității de dializă. Organizează, controlează și răspunde de activitatea tuturor medicilor și a întregului personal din unitatea de dializă.2) Stabilește graficul de lucru al medicilor. în unitățile de dializă publice, include în grafic un medic care va asigura tratamentul de urgență, în regim de gardă la domiciliu;3) Propune medicului șef al secției de Nefrologie, managerului, consiliului de administrație sau proprietarului, după caz:a) planurile de dezvoltare, de aprovizionare și de dotare ale unității de dializă;b) programe de monitorizare a ședințelor de hemodializă prin telemedicină/teleasistență;c) programe de tratament prin hemodializă la domiciliu.4) Urmărește încadrarea în cheltuielile aprobate în bugetul unității de dializă.5) Propune conducerii, contribuie la realizarea și implementarea protocoalelor de îngrijire, împreună cu ceilalți medici.6) Aprobă și verifică orarul ședințelor de dializă și schemele de monitorizare pentru fiecare pacient.7) Verifică schemele de tratament medicamentos al pacienților din unitatea de dializă și este participă la decizia terapeutică când sunt necesare schimbări majore.8) Aprobă și verifică meniurile propuse de asistenta dieteticiană.9) Organizează, aprobă și verifică:a. activitățile de educație medicală a pacienților, la inițierea tratamentului prin dializă și ulteriorb. programele de evaluare și intervenție dietetică și nutriționalăc. programele de consiliere psihologică a pacienților.10) Aprobă cererile de transfer al pacienților între centre.11) Este înștiințat de medicii din unitate de consulturi de specialitate solicitate și aprobă (telefonic în de urgență) trimiterile pentru internare ale pacienților din unitatea de dializă.12) Verifică și aprobă graficele de lucru ale personalului centrului, conform legii.13) Evaluează activitatea întregului personal al centrului și acordă calificativele anuale, conform legii.14) Organizează, controlează și răspunde de raportarea activității către Ministerul Sănătății, Casele de asigurări de sănătate și Registrul Renal Român, precum și de arhiva unității;15) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și a suportului înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate;16) Verifică și răspunde, conform legii, de:a. aplicarea normelor de igienă și epidemiologie în toată activitatea unității;b. aplicarea normelor de securitate în muncă și de pază contra incendiilor.17) Verifică programele de revizie și de autorizare a aparaturii centrului, inclusiv a stației de tratare a apei, conform legii;18) Organizează, verifică și răspunde de formarea profesională continuă a personalului centrului;19) Are obligația formării profesionale continue, conform legii.B. MediculB.1. 1) Specializare în Nefrologie.2) În unitățile de dializă pediatrice: specializare în Nefrologie și studii complementare de pediatrie sau specializare în Pediatrie cu a doua specialitate în Nefrologie sau cu atestat de studii complementare în Nefrologie/Nefrologie pediatrică (pentru unitatea cu paturi).3) În condiții excepționale (vezi art. 18), medici cu specializare Medicină internă, ATI, Medicină de urgență.B.2. Relații ierarhice1) Este subordonat medicului șef al unității de dializă.2) Are în subordine profesională asistenții medicali și personalul de îngrijire.3) Colaborează cu ceilalți medici, cu psihologul unității de dializă, cu dieteticianul/nutriționistul și cu personalul tehnic.B.3. Atribuții1) Poartă întreaga responsabilitate medicală a pacientului în timpul ședinței de dializă;2) Urmărește evoluția dializei, indică medicația necesară și stabilește și ajustează parametrii dializei.3) Validează protocoalele de dializă și completează documentele medicale de urmărire a pacientului dializat;4) În unitățile din zone cu deficit de medici nefrologi, urmărirea ședinței și modificarea parametrilor dializei pot fi făcute prin consultații on-line (telemonitorizare, teleasistență), conform legii, în următoarele condiții:a) Acces securizat la dosarul pacientului;b) Posibilități de monitorizare securizate la distanță în timp real a parametrilor dializei;c) Legături securizate audio-video cu asistenții medicali;d) Posibilitatea înregistrării consultației;e) Pacienții dializați în ambulator trebuie examinați direct cel puțin cel puțin o dată pe săptămână, iar cei dializați la domiciliu, cel puțin lunar.5) Evaluează corectitudinea tehnicii de efectuare a schimbului de către pacienții dializați peritoneal, eficiența metodei și ajustează corespunzător indicațiile de dializă, conform datelor clinice și paraclinice;6) Stabilește schemele terapeutice ale pacienților dializați peritoneal în situații particulare (peritonită, insuficiență de ultrafiltrare);7) Efectuează și înregistrează examenele de bilanț lunar, prescrie, urmărește și înregistrează investigațiile paraclinice de monitorizare a pacienților dializați;8) Prescrie, urmărește și conduce tratamentul medicamentos specific al pacientului între ședințele de tratament prin dializă;9) Recomandă internarea și consultații de specialitate și întocmește bilete de internare și de trimitere pacienților aflați în evidența unității, pentru complicații legate de boala cronică de rinichi și îngrijirea prin dializa10) Prescrie și eliberează rețete în regim compensat, în limita specialității, cu excepția medicamentelor aflate în sarcina furnizorilor de servicii de dializă, conform ANEXEI 5 la prezentul Regulament.11) Prescrie și eliberează investigații de laborator, în limita specialității, cu excepția celor aflate în sarcina furnizorilor de servicii de dializă cronică, conform ANEXEI 6 la prezentul Regulament.12) Poate acorda consultații în cabinetul de nefrologie organizat în unitatea de dializă sau din spitale;13) Contribuie la educația pacienților:a) explică pacienților specificul bolii și opțiunile de tratamentb) explică pacienților importanța respectării dietei și a tratamentului prescris, în vederea asigurării aderenței la programul terapeutic14) Colaborează cu psihologul;15) Prescrie dieta pacienților dializați și urmărește realizarea ei de către asistenta dieteticiană;16) Controlează trusele de medicamente de urgență;17) Colaborează cu personalul tehnic pentru asigurarea bunei funcționări a aparaturii centrului;18) Participă efectiv la instruirea și pregătirea profesională continuă a personalului cu care lucrează;19) Verifică și participă la aplicarea normelor de igienă în unitatea de dializă;20) Propune medicului șef și contribuie la realizarea și implementarea protocoalelor de îngrijire;21) Propune medicului șef planuri de dezvoltare, de aprovizionare și de dotare ale centrului;22) Contribuie la încadrarea în cheltuielile prevăzute și aprobate în bugetul centrului de dializă;23) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și a suportului înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate;24) Are obligația formării profesionale continue, conform legii.B.3.1. Medicii rezidenți în nefrologie și cei cu alte specializări au următoarele atribuții:1) Supravegherea pacienților în timpul ședințelor de dializă;2) Asigurarea asistenței de urgență;3) Informarea medicul nefrolog despre incidentele din cursul ședințelor de dializă și de a solicita indicații pentru adaptarea parametrilor dializei și a tratamentului medicamentos.C. PsihologulC.1. Calificare. Psihologie clinicăC.2. Relații ierarhice1) Este subordonat medicului șef.2) Are relații de colaborare cu întreg personalul al unității de dializă.C.3. Atribuții1) Evaluează din punct de vedere psiho-social pacienții ce urmează a fi dializați și, la nevoie, realizează psiho-diagnoză conform căreia va aplica modalitatea specifică de consiliere.2) Întocmește și actualizează prin examene periodice fișa psihologică a fiecărui pacient dializat.3) Asigură asistența psihologică a pacienților dializați și realizează consiliere psihologică.4) Urmărește relațiile stabilite între personalul unității de dializă și pacienți, intervenind la nevoie.5) Ajută la reinserția familială și socială a pacienților.6) Contribuie la programele de educație sanitară a pacienților.7) Participă la ședințele de analiză a activității unității de dializă.8) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.D. Asistentul șef Este numit dintre asistenții medicali, cu experiență profesională, aptitudini organizatorice și vechime în specialitate de cel puțin 5 ani.D.1. Calificare. Pregătire de bază Generală sau Pediatrie și specializare atestat de pregătire de specialitate în precum și Nefrologie, Hemodializă și Dializă Peritoneală eliberat de instituții abilitate, cu Autorizație de liberă practică valabilă. Este numit în unitățile publice prin concurs, conform reglementărilor în vigoare, și prin proceduri interne în unitățile private.D.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic medicului șef și profesional medicilor.2) Are în subordine asistenți medicali și personalul de îngrijire.3) Colaborează cu registratorii medicali și cu personalul tehnic.D.3. Atribuții1) Stabilește graficul de activități în ture al personalului și programul concediilor și le supune spre aprobare medicului șef. în unitățile de dializă din spitale, include în grafic, 1-2 asistenți care vor asigura tratamentul urgențelor în zilele libere, în regim de gardă la domiciliu.2) Are în gestiune și răspunde de inventarul medical al unității de dializă.3) Răspunde de folosirea și întreținerea corectă a întregii dotări non-medicale din unitatea de dializă și de inventarierea acesteia, atunci când nu există altă persoană nominalizată cu această sarcină.4) Programează săptămânal bolnavii pentru tratament prin dializă cu aprobarea medicului șef.5) Coordonează și răspunde de programarea transportului pacienților dializați de la domiciliu la unitatea de dializă și retur, cu aprobarea medicului șef.6) Răspunde de aprovizionarea cu medicamente, materiale consumabile a unității de dializă; controlează trusa cu medicamente de urgență și asigură menținerea stocurilor la zi.7) Coordonează programele de telemedicină în domeniul său de competență;8) Urmărește și răspunde de aprovizionarea pacienților tratați prin dializă peritoneală continuă ambulatorie cu materialele necesare tratamentului acolo unde nu există asistentă special desemnată.9) Comandă porțiile de hrană conform meniurilor propuse de dietetician / nutriționist și aprobate de medicul șef pentru pacienții dializați și le supraveghează depozitarea și distribuția.10) Urmărește încadrarea în cheltuielile prevăzute și aprobate în bugetul unității de dializă.11) Răspunde de respectarea normelor de igienă și epidemiologie în unitatea de dializă, conform legii.12) Coordonează și răspunde de colectarea corectă a deșeurilor și se asigură de depozitarea acestora în vederea distrugerii, conform legii.13) Participă la implementarea și asigurarea respectării normelor de protecție a muncii, conform legislației în vigoare.14) Participă la implementarea și asigurarea respectării normelor de protecție împotriva incendiilor, conform legii.15) Verifică evidența pacienților dializați. în unitățile de dializă unde nu există registrator, ține și răspunde de corectitudinea evidenței pacienților.16) Răspunde de disciplina și de competența profesională a asistenților medicali și a personalului de îngrijire.17) Contribuie și supraveghează la educația medicală a pacienților dializați.18) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.19) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și a suportului înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.E. Asistentul șef de tură În unitățile de dializă care își desfășoară activitatea în mai multe ture, vor fi desemnați asistenți șefi de tură de către medicul șef; aceștia preiau atribuțiile asistentului șef în absența acestuia.E.1. Calificare. Conform Dl, dar cu o vechime de cel puțin 3 ani.E2. Relații ierarhice1) Este subordonat medicului șef și asistentului șef, dar și medicilor din unitate.2) Are în subordine asistenții medicali și personalul de îngrijire3) Colaborează cu registratorii medicali și cu personalul tehnic.E3. Atribuții.1) Are atribuțiile asistentului șef în tura de care răspunde.2) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și a suportului înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.F. Asistentul medical din unitățile de dializăF.1. Calificare. Conform D1, dar fără criteriul vechime în activitate.F.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic asistentului șef (asistentului șef de tură) și profesional medicilor.2) Are relații de colaborare cu ceilalți asistenți medicali și cu personalul tehnic.3) Are în subordine profesională personalul de îngrijire.F.3. Atribuții1) Lucrează în ture, conform graficului stabilit de asistenta șefa și aprobat de medicul șef.2) Își desfășoară activitatea în mod responsabil, conform normelor profesionale.3) Verifică starea tehnică a aparatului de dializă înaintea fiecărei dialize și solicită asistență tehnică în caz de defecțiuni.4) Asigură toate materialele necesare posturilor de hemodializă de care răspunde.5) Asigură și răspunde de starea de igienă a salonului de dializă.6) Răspunde de respectarea normelor de igienă referitoare la soluția de dializă.7) Evaluează sumar starea clinică, cântărește, termometrizează, măsoară presiunea arterială, starea de igienă și ținuta pacientului înainte de începerea dializei. Verifică starea căii de abord vascular înaintea fiecărei dialize. Dacă constată modificări ale acestor parametri le semnalează asistentului șef (de tură), împreună cu care poate decide amânarea inițierii ședinței de dializă până la consultul medical.8) Respectă regulile de asepsie și antisepsie la conectarea sau deconectarea pacientului de la aparatul de dializă și pe toată durata ședinței de dializă.9) Răspunde de buna desfășurare a ședințelor de dializă, urmărind parametrii dializei specificați de medic în protocolul de dializă.10) Asigură anticoagularea corectă și adecvată a circuitului extracorporal și efectuează tratamentele medicamentoase în cursul dializei, conform prescripției medicale.11) Notează la interval de 1 oră și ori de câte ori este nevoie presiunea arterială și pulsul pacientului.12) Informează de urgență medicul de orice modificare a stării generale a pacientului dializat.13) Intervine la orice accident sau incident de dializă, solicitând, la nevoie, ajutorul altui asistent.14) Recoltează și răspunde de trimiterea la laborator în timp util a produselor biologice indicate de medic, aduce în timp util rezultatele analizelor de laborator și le notează în Protocolul de dializă.15) Completează Protocolul de hemodializă.16) Nu părăsește sala de dializă fără a lăsa înlocuitor.17) Predă turei următoare protocolul pacientului, comunicând în detaliu mersul dializei și menționează în scris pe protocol ce trebuie efectuat în continuare.18) Convorbirile, relațiile cu pacienții trebuie să aibă ca scop încurajarea și echilibrarea psihică a acestora.19) Nu discută în contradictoriu cu pacientul și nu părăsește sala de dializă, indiferent de reacția psiho-emoțională a pacientului.20) Contribuie, conform competențelor sale, la educarea medicală a pacientului.21) Asigură dezinfecția externă și internă a aparatului de dializă la sfârșitul fiecărei ședințe de tratament.22) Supraveghează și participă la distribuirea hranei pacienților în timpul dializei cu respectarea normelor de igienă.23) Participă la vizita medicului.24) Participă la toate ședințele de instructaj medical și de analiză a activității unității de dializă.25) Poartă echipamentul de lucru și de protecție prevăzut în normele de protecția muncii.26) Contribuie la asigurarea protecției împotriva incendiilor a unității de dializă.27) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.28) Participă, după instruire, la programele de telemedicină/teleasistență.29) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și suportul înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.G. Asistentul medical desemnat îngrijirii pacienților dializați peritonealG.1. Calificare - ca D1, dar fără condiții de vechime.G.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic asistentului șef și profesional medicilor.2) Are relații de colaborare cu ceilalți asistenți medicali și cu personalul tehnic.3) Are în subordine profesională personalul de îngrijire.G.3. Atribuții1) Lucrează în ture, conform graficului stabilit de asistentul șef și aprobat de medicul șef.2) Își desfășoară activitatea în mod responsabil, conform normelor profesionale.3) Asigură și răspunde de starea de igienă a cabinetului de dializă peritoneală*.4) Măsoară zilnic presiunea arterială, pulsul, temperatura, diureza, greutatea și le marchează în foaia de urmărire/observație a pacientului spitalizat*.5) Respectă cu strictețe indicațiile medicului referitoare la prelevarea și trimiterea produselor pentru examenele de laborator, aducerea rezultatelor în timp util și înscrierea acestora în foaia de observație (protocol).6) Administrează tratamentul prescris*.7) Instruiește pacienții în tehnica dializei peritoneale, inclusiv în completarea formelor de monitorizare la domiciliu.8) Verifică periodic corectitudinea efectuării schimbului de către pacient.9) Instruiește pacienții referitor la atitudinea în caz de incidente, accidente sau complicații apărute la domiciliu în timpul tratamentului prin dializă peritoneală.10) Execută tratamentul folosind aparatul de dializă peritoneală, conform indicațiilor medicului, la pacienții spitalizați*.11) Execută schimburile la pacienții spitalizați, conform indicațiilor medicului*.12) Ține legătura cu pacienții aflați la domiciliu și răspunde de:a) programarea lor pentru evaluare.b) aprovizionarea lor cu materiale și medicamente.13) Participă la vizita medicului*. * Pentru asistenții medicali din spitale14) Participă obligatoriu la toate ședințele de instructaj medical și de analiza activității unității de dializă.15) Poartă echipamentul de lucru și de protecție prevăzut în normele de protecția muncii.16) Contribuie la asigurarea protecției împotriva incendiilor.17) Participă la programele de formare profesională continuă, conform legii.18) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și suportul înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.H. Asistentul dietetician/nutriționistH.1. Calificare - Nutriție-dieteticăH.2. Relații ierarhice1) Este subordonată ierarhic medicului șef/medicului șef și profesional medicilor.2) Are relații de colaborare cu personalul medical, psihologul.H.3. Atribuții1) Alcătuiește meniurile fiecărui pacient dializat pe baza indicațiilor date de medici, asigurând aportul caloric, hidric, proteic, corespunzător.2) Instruiește pe fiecare pacient în realizarea dietei, utilizând tabelele cu conținutul în principii alimentare și exemple de meniuri.3) Organizează programe de educația dietetică și culinară pentru pacienți și aparținători.4) Controlează periodic și investighează modul în care pacienții dializați respectă regimul dietetic și informează operativ medicul curant asupra abaterilor constatate.5) Evaluează periodic starea de nutriție a pacienților în domeniul său de competență.6) Răspunde de igiena și respectarea normelor de epidemiologie în oficiul alimentar.7) Răspunde de prelevarea și păstrarea probelor alimentare, conform reglementărilor în vigoare.8) Participă la programe de formare profesională, conform legii.9) Participă la ședințele de analiză a activității unității de dializă.10) Are obligația de a proteja toate informațiile pe care le dobândește și le folosește în timpul serviciului și suportul înregistrării acestora împotriva pierderii, degradării și folosirii de către persoane neautorizate.I. Personalul care prepară soluția concentrată pentru hemodializă/stația centrală de distribuție a soluției de dializă*I.1. Asistent de farmacie sau tehnician/operator/chimist cu formare profesională ca operator/laborant chimist sau tehnician pregătit de producător pentru tipul de aparate specifice activității din folosința unității de dializă precum și cunoștințe în operarea aparaturii din dotarea unității: aceeași persoană poate fi desemnată să efectueze determinări fizico-chimice în centrul respectiv. Această calificare nu este necesară în cazul în care conform specificațiilor producătorului în procesul de preparare a soluției concentrate pentru hemodializă se utilizează substanțe active predozate de către producător, iar dispozitivul utilizat la prepararea soluției concentrate are control automatizat pentru volumul soluției preparate.I.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic medicului șef și profesional asistentului șef (de tură).2) Are relații de colaborare cu asistenții medicali.I.3. Atribuții1) Lucrează conform necesităților impuse de programul unității de dializă (pregătirea soluției concentrate).2) Prepară soluția concentrată, conform normelor de igienă și tehnologice ale fabricantului și o distribuie în bidoane - corespunzător tratate și etichetate - și o predă asistenților medicali sau asigură distribuția soluției concentrate de dializă.3) Asigură materialele necesare preparării soluției concentrate pentru hemodializă.4) Asigură respectarea normelor de igienă la locul de muncă, conform legii.5) Asigură respectarea normelor de protecția muncii, conform legii.6) Asigură respectarea normelor de protecție împotriva incendiilor, conform legii.J. Personalul tehnic care asigură mentenanța aparaturii medicale și a stației de apă (tehnician/inginer) Personalul tehnic asigură mentenanța aparatelor de dializă și a stației de apă, (inclusiv dezinfecția). Poate asigura/coordona întreținerea și mentenanța clădirii și a echipamentelor (generator electric, lift, centrală termică, instalații), în unitățile din ambulatoriu.J.1. Calificare - Electronist sau electromecanic, automatică (medicală sau nu) și atestat instruire/specializare pentru tipul de aparate din folosința centrului, conform legislației în vigoare, confirmată de producătorul aparatului sau de reprezentantul producătorului.J.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic medicului șef și profesional asistentului șef (de tură).2) Colaborează cu personalul medical (*) Această categorie de personal este necesară numi în unitățile care prepară local soluția concentrată pentru hemodializă și în cele care au distribuție centralizată a soluție pentru hemodializă. J.3. Atribuții1) Lucrează în ture, conform necesităților impuse de programul unității2) Răspunde de buna funcționare a aparaturii din dotare și de depanarea ei de urgență3) Răspunde de efectuarea reviziilor periodice ale aparatelor și ține evidența acestora pentru fiecare aparat în parte4) Răspunde de buna funcționare a stației de tratare a apei, de dezinfecția periodică a acesteia, de regenerarea rășinilor și de întreținerea filtrelor (mecanice, de osmoză, de cărbune activ, bacteriologice5) Verifică prin determinarea conductivității și răspunde de compoziția soluției de dializă6) Monitorizează și verifică zilnic funcționarea instalațiilor și echipamentelor non-medicale din dotarea clădirii (generatoare electrice, centrale termice, aparate și instalații de aer condiționat, instalație electrică, instalație încălzire, instalație alimentare apă, lifturi)7) Răspunde de instruirea personalului mediu și auxiliar în ceea ce privește protecția muncii și caracteristicile tehnice ale aparaturii utilizate8) Răspunde de pregătirea tehnică a personalului mediu care manipulează aparatura9) Propune medicului șef planul de aprovizionare cu piese de schimb și aparatură, pentru a fi inclus în programul de achiziții10) Respectă normele de protecția muncii, conform legii11) Respectă normele de protecție împotriva incendiilor.K. Personalul auxiliarK.1. Relații ierarhice Este subordonat ierarhic asistentului șef (de tură) și profesional medicilor și asistenților medicali.K.2. Atribuții1) Curăță și dezinfectează înainte și după fiecare dializă mobilierul, saltelele și pavimentul fiecărei săli de dializă.2) Asigură schimbarea lenjeriei după fiecare dializă.3) Primește pacienții, îi ajută la îmbrăcare și dezbrăcare.4) Transportă pacienții greu deplasabili.5) Servește masa și ajută pacienții să mănânce.6) Spală vasele utilizate la prepararea dializantului.7) Curăță și dezinfectează urinarele, ploștile, tăvițele renale, conform indicațiilor.8) Transportă la laborator produsele biologice prelevate de la pacienți (valabil numai pentru unitățile de dializă din cadrul spitalelor).9) Transportă materialele, substanțele și soluțiile.10) Transportă deșeurile cu/fără risc biologic și le depozitează conform legii.11) Însoțește pacienții la investigațiile de laborator (valabil numai pentru unitățile de dializă din cadrul spitalelor).L. Statisticianul/registratorul/secretarul/recepționerul unității de dializă*L.1. Calificare -instruire de operator de calcul sau alte competențe similare (cel puțin MS Office, MS Excel). Instruirea poate fi internă, documentată prin proces verbal de instruire semnat de un specialist formator IT. (*) În compartimentele de dializă din spitale, poate fi utilizat statisticianul/registratorul/secretarul/recepționerul secției de nefrologieL.2. Relații ierarhice1) Este subordonat ierarhic medicului șef și profesional asistentului șef.2) Colaborează cu medicii și asistenții medicali.L.3. Atribuții1) înregistrează pacienții aflați în evidența unității și le urmărește mișcarea.2) Ține evidența fișelor pacienților tratați și ajută la completarea evidențelor.3) Răspunde de arhiva unității.4) Asigură funcționarea și gestionează aparatura din dotare.5) Transmite în termen situațiile solicitate de medicul șef, Casele de asigurări de sănătate sau alte instituții conform legii.
     +  Anexa nr. 6 (ANEXA nr. 15 la Regulament)
    Datele minime necesare evidenței bolnavilor tratați prin dializă
    și a unităților de dializă - Forme de evidențe
    A) Evidența bolnavilor dializați
    Pacient Data
    Nume
    Prenume
    CNP
    Data nașterii
    Boala renală primară
    Co-morbidități la inițierea tratamentului substitutiv
    Inițierea tratamentului substitutivMetoda Data
    Calea de abord la inițiereTip Data
    Evenimente
    Schimbarea centruluiCentru nouData
    Schimbarea metodei de tratamentMetodă nouăData
    Schimbarea căii de abordCale nouăData
    Deces CauzaData
    Pierdere din evidențăCauzaData
    Refuz de a continua tratamentulData
    InternareCauza, durataData
    Inclus în lista așteptare a transplantului renalCod CUIMData
    Scos din lista de așteptare a transplantului renalCauzaData
    Tratamente prin dializă
    Ședințe hemodializă (la fiecare ședință)Tip Data
    Dializă peritoneală (lunar)TipData
    Date clinice
    PAS/PAD clinostatism (lunar)Data
    Co-morbidități – scor Charlson (trimestrial)TipData
    Masa corporală “uscată” (lunar)Data
    Ultrafiltrare netă medie (litri)(lunar)Data
    Înălțimea (anual)Data
    Scor SGA (semestrial)Data
    Investigații de laborator
    Hemoglobină (lunar)Data
    Feritină (trimestrial)Data
    Saturarea transferinei (trimestrial)Data
    Ionograma (Na+, K+) (lunar)Data
    Bicarbonat seric/Rezerva alcalină (lunar)Data
    Calciu seric (lunar)Data
    Colesterol total (semestrial)Data
    Fosfat seric (lunar)Data
    Fosfataza alcalinăData
    PTH (semestrial/trimestrial la cei în tratament)Data
    Glicemie (trimestrial la diabetici, anual la ceilalți)Data
    Albumina serică (trimestrial)Data
    Proteina C reactivă (trimestrial)Data
    Uree serică (lunar)Data
    Creatiniă serică (lunar)Data
    Kt/V (lunar)Data
    TGP (lunar)Data
    TGO (trimestrial)Data
    Trigliceride (semestrial)Data
    Ag HBs (semestrial, la pacienții sero-negativi)Data
    Ac anti-VHB (semestrial, la pacienții sero-negativi)Data
    Ac anti-VHC (semestrial, la pacienții sero-negativi)Data
    Ac anti-HIV (anual, la pacienții sero-negativi)Data
    Alți parametri
    Percepția calității vieții legată de sănătate (SF-36) (anual)Data
    Datele vor fi extrase automat din aplicațiile frunizorilor de servicii de dializă
    B) Evidența unităților de dializă
    Unitatea de dializă (denumirea completă)Data actualizării(*)
    Localitate
    Strada
    Număr
    Județ/sector
    Cod poștal
    Telefon
    Fax
    E-mail
    Data intrării în funcție
    Aprobarea structurii de Ministerul SănătățiiNr/data
    Autorizația sanitară de funcționareNr/data
    Emisă de
    Spital/Proprietar (după caz)
    Manager/administrator (după caz)
    Medic șef
    Responsabil raportare date
    Număr de aparate de dializă aprobate în structură
    Program de lucru (număr ture bolnavi)
    Servicii obligatorii
    -HemodializăD/N
    -Hemodiafiltrare on-lineD/N
    -Dializă peritoneală continuă ambulatorieD/N
    -Dializă peritoneală automatăD/N
    Servicii opționale
    -Dializă de vacanțăD/N
    -Determinarea stării de hidratare prin bioimpedențăD/N
    -EcografieD/N
    -Sistem centralizat de monitorizare a parametrilor hemodializeiD/N
    -Sistem de telemedicinăD/N
     +  Anexa nr. 7 (ANEXA nr. 16 la Regulament)
    Structuri de cost pentru tratamentul prin dializă
    16.1. Structura de cost pentru o ședință de hemodializă (hemodiafiltrare online)*11) Materiale necesare ședinței de hemodializă:a) Dializor;b) Set linii;c) Fistuline;d) Seringi 1/2/10/20/30/50 ml;e) Soluție concentrată pentru hemodializă;f) Cartuș cu bicarbonat pulbere;g) Filtre bacteriologice;h) Catetere;i) Conectoare, adaptoare.2) Medicamente:a) Necesare ședinței de hemodializă:i) Heparine fracționate sau nefracționate;ii) Soluție de Ser fiziologic/Glucoză.b) Necesare complicațiilor frecvente ale Bolii cronice de rinichi, conform ANEXEI 5 la prezentul Regulament.i) Preparate de fier injectabile;ii) Agenți stimulatori ai eritropoiezei;iii) Chelatori ai fosfaților;iv) Derivați ai vit D3;v) Calcimimetice.c) Medicamente din Trusa de urgență, prevăzute în ANEXA 2 la prezentul Regulament.d) Concentrat eritrocitar (în spitale).3) Alte materiale:a) Perfuzoare;b) Ace;c) Mănuși;d) Alcool sanitar;e) Alte dezinfectante cutanate;f) Alte materiale și consumabile necesare (comprese, fașă, leucoplast, capace catetere, echipament de protecție de uzaj unic);g) Dezinfectante pentru aparatele HD, stația de apă, circuitul apei tratate și al soluției concentrate;4) Alte cheltuieli necesare hemodializei:a) Investigații laborator, prevăzute în ANEXA 6 la prezentul Regulament;b) Consiliere dietetică, nutrițională și hrană în timpul ședinței;c) Consiliere psihologică;d) Service aparate de dializă și stație de apă (piese de schimb, consumabile, manoperă);e) Transportul sanitar neasistat al pacienților hemodializați, de la domiciliu la centrul de dializă, și retur după cum urmează:e1) Cheltuielile cu transportul sanitar neasistat, terestru, al pacienților hemodializați de la domiciliu la centrul de dializa și retur, sunt suportate din bugetul Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică.e2) Cheltuielile cu transportul sanitar neasistat, naval, al pacienților hemodializați de la domiciliu în port și retur, fac obiectul reglementărilor prevăzute în Hotărârea de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și în Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătatee3) Cheltuielile cu transportul sanitar neasistat, terestru, al copiilor dializați cu varsta cuprinsă intre 0-18 ani și al persoanelor peste 18 ani cu nanism care nu pot fi preluate în centrele de dializă pentru adulți, de la domiciliul pacientului la centrul de dializă și retur, fac obiectul reglementărilor prevăzute în Hotărârea de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și în Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii de Guvern pentru aprobarea pachetelor de servicii și a Contractului-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate.5) Cheltuieli cu personalul:a) Salarii;b) Alte cheltuieli cu personalul: medicina muncii.6) Alte cheltuieli:a) Programe informatice, servicii IT, întreținere baze de date;b) Cheltuieli mijloace fixe - spațiu și echipamente (întreținere și reparații, amortizare, chirie spațiu);c) Costurile stației de apă;d) Costurile dezinfecției în unitate;e) Apă, energie electrică, energie termică;f) Telefon, fax, poștă, internet;g) Tratare și îndepărtare reziduuri, deșeuri medicale;h) Dezinfecție/deratizare;i) Detergenți/Materiale pentru curățenie (mătură cu faraș, mop cu găleată, soluții uzuale de spălat suprafețele);j) Spălătorie;k) Cazarmament (uniforme personal/lenjerie pat pacient);l) Birotică;m) Taxe locale și solicitate de autorități, autorizări;n) Arhivare;o) Servicii de realizare și corecții access vascular;P) Paza unităților de dializă;q) Asigurări.16.2. Structura de cost a tratamentului prin dializă peritoneală (dializă peritoneală automată) Materiale și medicamente necesare tratamentului prin dializă peritoneală continuă ambulatorie:a) Cateter peritoneal;b) Conectoare, adaptoare, capace, organizatoare, casete;c) Pungi soluție dializă;d) Antiseptice;e) Comprese sterile, bană adezivă.2) Medicamente, conform ANEXEI 5 la prezentul Regulament:a) Agenți stimulatori ai eritropoiezei;b) Preparate de fier injectabile;c) Chelatori ai fosfaților;d) Derivați ai vit D3;e) Calcimimetice;f) Medicamente din Trusa de urgență, prevăzute în ANEXA 2 la prezentul Regulament.3) Alte cheltuieli:a) Investigații laborator, conform ANEXEI 6 la prezentul Regulament;b) Cheltuieli mijloace fixe (întreținere, amortizare, chirie - spații, aparatură);c) Programe informatice, întreținere baze de date;d) Telefon, fax, poștă, internet;e) Transportul pacienților pentru examenele de bilanț;f) Transportul materialelor la domiciliul pacienților;g) Detergenți/Materiale pentru curățenie (mătură cu faraș, mop cu găleată, soluții uzuale de spălat suprafețele);h) Spălătorie;i) Cazarmament (uniforme personal/lenjerie pat pacient);j) Birotică.4) Cheltuieli cu personalul:a) Salarii;b) Alte cheltuieli cu personalul: medicina muncii.c) *1 Cheltuielile se normează per pacient pe an.
     +  Anexa nr. 8 (ANEXA nr. 17 la Regulament)
    Forme de evidență și formulare (modele)
    17.1. Lista de așteptare pentru dializă a unității de dializă
    Nr. Nume și prenumeCNPData nașteriiDomiciliu actual (tel. e-mail)ProfesiaCASBoala renalăGrup sanguin RhSerologieCale abord (dată, tip)Data înscrierii pe lista de așteptareObservații
    AgAc anti-
    HBHBHCHIV
    17.2. Registrul de evidență a bolnavilor dializați în unitatea de dializă (permanent/temporar)
    Nr. Nume și prenumeCNPData nașteriiDomiciliu actual (tel. e-mail)ProfesiaCASBoala renalăGrup sanguin RhSerologieCale abord (dată, tip)Data inițierii dializeiHD/DPData/cauza întreruperii dializeiObservații
    AgAc anti-
    HBHBHBHB
    17.3. Lista bolnavilor dializați cu indicații de transplant renal a unității de dializă*1
    Nr. Nume și prenumeInițiala tatăluiCNPData NașteriiDomiciliu actual (tel. e-mail)*2ProfesiaCASDiagnostic (inclusiv stările comorbide relevante)Tratament prin dializă*3Grup sanguin RhSerologieAntigene histocompatibilitateData luării în evidențăObservații
    AgAc anti-Ac citotoxici*4
    HBHBHCHIVCMV
    *1 Lista este completată la nivelul unității de dializă și comunicată Registrului Național de Transplant sau Unității zonale de transplant renal. Datele vor fi actualizate periodic. *2 Se înscrie adresa actuală completă, cu număr de telefon al pacientului, al rudelor, vecinilor și instituțiilor unde acesta poate fi, eventual, găsit în situații de urgență. *3 Tipul tratamentului (HD, DPCA.) și data începerii acestuia. *4 Anticorpii cito toxici și antigenele de histocompatibilitate vor fi determinate în unitățile de imuno-hematologie zonale abilitate de Ministerul Sănătății.
    17.4. Fișa de monitorizare clinică a bolnavului dializat*1 Numele ....... Prenumele ......... Numărul*2 .............. Data ........  +  EXAMENUL DE BILANȚ (lunar, trimestrial, semestrial, anual) Diagnostic....................................... ................................................. ................................................. .................................................  +  Indicații terapeutice Dietă............................................ ................................................. ................................................. Tratament medicamentos ................................................. ................................................. Program de dializă ................................................. .................................................
    Semnătura și parafa medicului curant
    ....................................
    *1 Este completat de medic la consultațiile lunare de bilanț. *2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.
    17.5. Fișă de monitorizare paraclinică a bolnavului dializat*1 Numele .................... Prenumele ............. Numărul*2 ............... Anul............
    Data Ian Feb Mart Aprilie Mai Iun Iul Aug Sept Oct Nov Dec
    Hb
    Ht
    Nr hematii (mil)
    Albumină serică (g/dL)
    TGP (UI)
    TGO (UI)
    Fosfataza alcalină (UI)
    Sodiu (mEq/L)
    Potasiu (mEq/L)
    Calciu (mEq/L)
    Fosfor (mg/dL)
    RA/Bicarbonat (mEq/L)
    Sturarea transferinei
    Feritină (ng/mL)
    Glicemie (mg/dL)
    Trigliceride (mg/dL)
    Uree (mg/dL)
    Creatinină (mg/dL)
    Kt/V rinichi nativ
    Kt/V HD/DP
    Kt/V total
    Ag HBs
    Ac anti-VHB
    Ac anti-VHC
    Ac anti HIV
    Proteină C reactivă
    PTH (pg/mL sau pmol/L)
    Înălțime (cm)
    Greutate (kg)
    SGA
    *1 Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț. *2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.
    17.6. Fișă de monitorizare clinică a bolnavului dializat peritoneal*1 ...... Numele Prenumele ......... Numărul*2 ........ Anul ............
    Ianuarie Februarie Martie Aprilie Mai Iunie
    Data
    Apetit
    Greutate (kg)
    Presiune arterială (mmHg)
    -Clinostatism
    -Ortostatism
    Semne de hiperhidratare
    Diureză medie (L/zi)
    Ultrafiltrare medie netă (mL/zi)
    Test echilibrare peritoneală*3
    Kt/V uree
    DPCA/DPCC
    Sistem
    Nr. schimburi
    Orar schimburi
    Tip soluție
    Volum
    Starea orificiului de ieșire*1
    Recomandări
    -Dietă
    -Tratament medicamentos
    Probleme
    *1 Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț ale bolnavilor dializați peritoneal. *2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă. *3 Test de echilibrare peritoneală (Twardowsky), practicat la 6 luni.
    17.7. Fișă de urmărire ambulatorie a bolnavului tratat prin dializă peritoneală continuă ambulatorie*1 Numele ....... Prenumele ...... Numărul*2 .......... Anul ............
    Data OraDializantOrificiu cateterObservații
    introdusevacuatAspect Toaletă
    Tip Volum Volum Aspect
    6,00
    Greutate 12,00
    Temperatură 17,00
    Diureză 22,00
    Presiune arterială
    Volum UF netă L/24hTotal
    Data 6,00
    Greutate 12,00
    Temperatură 17,00
    Diureză 22,00
    Presiune arterială
    Volum UF netă L/24hTotal
    Data 6,00
    Greutate 12,00
    Temperatură 17,00
    Diureză 22,00
    Presiune arterială
    Volum UF netă L/24hTotal
    Data 6,00
    Greutate 12,00
    Temperatură 17,00
    Diureză 22,00
    Presiune arterială
    Volum UF netă L/24hTotal
    *1 Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț *2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă
    17.8. Fișă de urmărire ambulatorie a bolnavului tratat prin dializă peritoneală automată*1 Numele ......... Prenumele ......... Numărul*2 .......... Anul ............
    Data Greutatea corporală predializăPA predializăVolum drenat inițialSoluție introdusăVolum UF total (mL)Timp mediu pe schimbTimp schimb pierdut/câștigatPA postdializăGreutate corporală postdializăDiureză mL/24 oreObservații
    Concentrație glucozăVolum
    1.
    2.
    3.
    4.
    1.
    2.
    3.
    4.
    *1 Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț. *2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.
    17.9. Protocolul ședinței de hemodializă/hemodiafiltrare/plasmafereză etc..
    UnitateaGreutate (kg)PRESCRIPȚIEDializantInfuzatDializor
    Data- uscatăDurata ședinței:bicarbonat/acetatPrediluție [ ]Postdiluție [ ]Anticoagulare
    Ședință dializă nr.-câștig ponderal interdialiticPompă sânge:conductivitateControl manual [ ]tip
    Nume -intrare-ieșire-simplă/dublădebitDebit [ ]medicament
    Prenume -propusă-debitbicarbonatControl automat [ ]doză
    Monitor dializăDiureză Ultrafiltrare propusă:clorură de potasiuTMP lucruEritropoietină tip
    Tip tratament HD HDF HF HP HDP PF UFIon-linecontinuă V-Vcontinuă A-VTemperatură Debit ultrafiltrare:temperaturădoză
    Abord vascular FAV Proteză Cateter (temporar/tunelizat)Medic (semnătură și parafă)
    Materiale consumateManifestări clinice în cursul ședinței de dializăMedicamente prescrise în timpul ședinței
    Dializor Medic (semnătura și parafa)
    Set linii sânge
    Conector recirculare
    Canulă puncție arterială
    Canulă puncție venoasă
    Canulă puncție Y
    Perfuzor
    Seringi
    -2 mL
    -5 mL
    -10 mLManifestări clinice între dializePrescripție
    -20 mL
    -50 mL
    Ace seringă
    Mănuși (perechi)Rezultate investigații paracliniceInvestigații paraclinice prescrise
    Altele
     +  LISTA ABREVIERI CNAS - Casa Națională de Asigurări de Sănătate CPU - compartiment primiri urgențe DP - dializă peritoneală eKt/V - coeficient de eficiență a dializei Hb - hemoglobina HD - hemodializă HDF - hemodiafiltrare MF - medic de familie UPU - unitate primiri urgențe VHB - virus hepatitic B VHC - Virus hepatitic C
    ----