HOTĂRÂRE nr. 1.559 din 23 septembrie 2004 privind procedura de omologare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 955 din 19 octombrie 2004
În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată,Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. + Capitolul I Dispoziții generale + Articolul 1Procedura de omologare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României se stabilește potrivit prevederilor prezentei hotărâri. + Articolul 2Pe teritoriul României sunt plasate pe piață și se utilizează produse de protecție a plantelor omologate de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor. + Articolul 2^1Prezenta hotărâre se aplică fără a aduce atingere prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001, prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase și prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 697/2004 privind aprobarea Procedurii de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză pentru controlul importului și exportului anumitor substanțe și preparate chimice periculoase - procedura PIC, cu modificările ulterioare. (la 22-08-2005, Art. 2^1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 2^2Prevederile prezentei hotărâri reglementează modul de acordare a autorizației pentru plasarea pe piață a produselor de protecție a plantelor care conțin sau sunt constituite din organisme modificate genetic, cu condiția ca autorizația de diseminare a acestora în mediu să fie acordată după evaluarea riscului pentru mediu în conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002. (la 22-08-2005, Art. 2^2 a fost introdus de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 3Termenii de specialitate în înțelesul prezentei hotărâri sunt definiți astfel:a) produse de protecție a plantelor - substanțe active și preparate conținând una sau mai multe substanțe active care sunt prezentate în forma în care sunt livrate utilizatorului și sunt destinate pentru:1. protecția plantelor sau produselor vegetale împotriva tuturor organismelor dăunătoare ori prevenirea acțiunii acestor organisme;2. exercitarea unei acțiuni asupra proceselor vitale ale plantelor, alta decât o acțiune nutritivă, de exemplu regulatori de creștere; (la 22-08-2005, Pct. 2 al lit. a) a art. 3 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 3. asigurarea conservării produselor vegetale în măsura în care aceste substanțe sau produse nu fac obiectul altor reglementări legale privind agenții de conservare;4. distrugerea plantelor nedorite; sau (la 22-08-2005, Pct. 4 al lit. a) a art. 3 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 5. distrugerea unor părți ale plantelor, oprirea sau prevenirea unei creșteri nedorite a plantelor;b) preparate - amestecuri solide ori lichide, compuse din două sau mai multe substanțe din care cel puțin una este o substanță activă destinată utilizării ca produs de protecție a plantelor;c) substanțe - elemente chimice și compușii lor, așa cum apar în stare naturală sau obținute printr-un proces de fabricație, inclusiv orice impuritate care rezultă din acesta;d) substanțe active - substanțe sau microorganisme, incluzând virușii, care exercită o acțiune generală ori specifică asupra organismelor dăunătoare sau asupra plantelor, părților vii ale acestora ori asupra produselor vegetale;e) condiționare - operație prin care substanța activă se prelucrează sub formă de produs comercial, și anume: pulberi de prăfuit, pulberi pentru tratarea semințelor, pulberi umectabile, emulsii, suspensii, soluții, granule și altele asemenea, prin adăugarea unor componente organice sau anorganice cu rol diluant ori adjuvant;f) comercializare - ansamblul de activități autorizate pentru promovarea comercială a produselor, inclusiv publicitatea, relațiile publice și serviciile de informare, distribuire și vânzare pe piața internă sau externă;g) plasarea pe piață - orice introducere pe teritoriul României, cu titlu oneros sau gratuit, a produselor de protecție a plantelor, alta decât cea în vederea depozitării și expedierii ulterioare în afara teritoriului României sau a eliminării lor. Importul unui produs de protecție a plantelor pe teritoriul României constituie o introducere pe piață în sensul prezentei hotărâri;h) omologare - procedura prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, în urma unei solicitări, aprobă plasarea pe piață și utilizarea unui produs de protecție a plantelor pe teritoriul României;i) certificat de omologare - act oficial care atestă că un produs de protecție a plantelor este aprobat pentru plasarea pe piață și utilizare pe teritoriul României;j) deținătorul omologării - orice persoană care deține omologarea pentru plasarea pe piață și utilizarea unui produs de protecție a plantelor;k) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor - reprezintă autoritatea națională desemnată pentru omologarea produselor de protecție a plantelor;l) Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor - organismul executiv de lucru al Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor;m) plante - plante vii, respectiv părțile vii ale acestora, inclusiv fructele proaspete și semințele;n) produse vegetale - produse de origine vegetală neprelucrate sau care au suferit o prelucrare simplă, și anume: uscare, stoarcere, măcinare, atâta vreme cât nu este vorba de plante ca cele definite la lit. m);o) organisme dăunătoare - dăunători ai plantelor sau produselor vegetale care aparțin regnului animal sau vegetal, precum și viruși, bacterii și micoplasme și alți patogeni;p) animale - animale aparținând speciilor hrănite și deținute sau consumate în mod normal de om;q) reziduuri - una sau mai multe substanțe prezente în ori pe plante sau produse vegetale, în produse comestibile de origine animală sau în altă componentă a mediului și care rezultă din utilizarea produselor de protecție a plantelor, inclusiv metaboliții acestora și produșii de degradare sau reacție;r) mediu - apă, aer, sol, faună și floră sălbatică, precum și toate interdependențele dintre ele sau între ele și orice organism viu;s) combaterea integrată - aplicarea rațională a unei combinații de măsuri biologice, biotehnologice, chimice, culturale sau de ameliorare a plantelor, în care folosirea produselor chimice de protecție a plantelor este limitată la strictul necesar pentru a se menține prezența organismelor dăunătoare sub nivelul de la care se înregistrează daune sau pierderi economice inacceptabile;t) notificarea unei substanțe active - procedura prin care persoana juridică interesată solicită includerea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană. (la 22-08-2005, Lit. t) a art. 3 a fost modificată de pct. 3 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 4(1) Se interzic plasarea pe piață și utilizarea pe teritoriul României a produselor de protecție a plantelor neomologate de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, cu excepția utilizărilor prevăzute la art. 26. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Produsele de protecție a plantelor care nu sunt omologate pentru utilizare pe teritoriul României pot fi produse, depozitate temporar și pot tranzita teritoriul României în vederea comercializării în statele membre ale Uniunii Europene, cu condiția ca acestea să fie omologate în unul dintre statele membre respective și să fie supuse cerințelor de inspecție prevăzute de autoritatea competentă din România în vederea realizării prevederilor alin. (1).(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor impune ca produsele de protecție a plantelor să fie utilizate în mod adecvat, cu respectarea cerințelor prevăzute la art. 9 și cu aplicarea principiilor de bună practică fitosanitară și de combatere integrată. Condițiile prevăzute la art. 9 trebuie să fie specificate pe etichetă. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (4) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor interzice plasarea pe piață a substanțelor active dacă:a) acestea nu sunt clasificate, ambalate și etichetate conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002;b) nu a fost înaintat statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene un dosar, potrivit art. 16^2, împreună cu o declarație prin care se specifică faptul că substanța este destinată unei utilizări definite la art. 3 lit. a), pentru substanțele active care nu se aflau pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993. Această condiție nu se aplică substanțelor active destinate unei utilizări reglementate de dispozițiile art. 26. (la 22-08-2005, Alin. (4) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (5) Produsele neomologate pot fi testate și utilizate în scopuri științifice și experimentale numai cu acordul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, avându-se în vedere prevederile art. 26. + Capitolul II Procedura de omologare + Secţiunea 1 Autoritatea națională desemnată pentru omologarea produselor de protecție a plantelor + Articolul 5(1) Se înființează Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, organism independent, fără personalitate juridică, care funcționează în cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și care reprezintă autoritatea desemnată pentru omologarea produselor de protecție a plantelor pe teritoriul României.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se compune din reprezentanți ai autorităților publice centrale cu atribuții în domeniul protecției plantelor, reprezentanți ai institutelor de cercetare și universităților, persoane cu pregătire în domeniul produselor de protecție a plantelor pentru specialitățile: proprietăți fizico-chimice și metode analitice, toxicologie, reziduuri, ecotoxicologie, comportarea în mediu și eficacitate.(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are un președinte, 3 vicepreședinți, un secretar și un număr egal de membri pentru fiecare specialitate prevăzută la alin. (2). + Articolul 6Structura Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, atribuțiile, modul de organizare și procedura de lucru ale acesteia se stabilesc prin Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, care se aprobă prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri. (la 22-08-2005, Art. 6 a fost modificat de pct. 5 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 7(1) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are, ca organism executiv, un secretariat tehnic care funcționează în cadrul Compartimentului de produse fitosanitare și fertilizanți din cadrul Direcției fitosanitare și pentru selecție vegetală din Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale.(2) Șeful Compartimentului produse fitosanitare și fertilizanți este și secretarul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor. (la 22-08-2005, Art. 7 a fost modificat de pct. 6 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Secţiunea a 2-a Criterii privind procedura de omologare + Articolul 8Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor omologhează produsele de protecție a plantelor numai dacă acestea conțin substanțe active incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană. (la 22-08-2005, Art. 8 a fost modificat de pct. 7 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 9(1) Un produs de protecție a plantelor poate fi omologat în conformitate cu principiile uniforme de omologare, dacă:a) din evaluarea dosarelor produselor de protecție a plantelor reiese că, în condiții normale de utilizare și potrivit art. 4 alin. (3), prezintă următoarele caracteristici: (la 22-08-2005, Partea introd. a lit. a) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 1. este eficient;2. nu are efecte inacceptabile asupra dezvoltării plantelor sau asupra calității produselor vegetale;3. nu provoacă suferințe și dureri inutile la vertebratele de combătut;4. nu are efect nociv direct sau indirect asupra sănătății oamenilor ori a animalelor, de exemplu prin apa potabilă, alimente și furaje, sau asupra apei freatice;5. nu are o influență inacceptabilă asupra mediului înconjurător, avându-se în vedere următoarele considerente: distribuția sa în mediu, în special în ceea ce privește contaminarea apelor, inclusiv apele potabile și freatice, și efectul asupra speciilor nețintă;b) natura și conținutul substanțelor sale active și, dacă este cazul, ale impurităților și coformulanților semnificativi din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate, armonizate conform legislației Uniunii Europene sau, dacă nu, agreate de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor; (la 22-08-2005, Lit. b) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) c) reziduurile provenite din utilizările autorizate și care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent;d) proprietățile sale fizico-chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru o utilizare și depozitare adecvată a produsului;e) limitele maxime de reziduuri în produsele agricole sunt stabilite provizoriu de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, care le comunică Comisiei Europene, conform prevederilor art. 27. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor nu poate interzice sau împiedica plasarea pe teritoriul României a produselor care conțin reziduuri de pesticide, dacă conținutul acestora nu depășește limitele maxime provizorii stabilite. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să se asigure că, prin aplicarea condițiilor de omologare, aceste limite maxime admise nu sunt depășite. (la 22-08-2005, Lit. e) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Omologarea trebuie să stipuleze cerințele referitoare la plasarea pe piață și la utilizarea produsului sau cel puțin cele care asigură respectarea prevederilor alin. (1) lit. a).(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că respectarea condițiilor prevăzute la alin. (1) se realizează prin efectuarea de teste și de analize oficiale sau recunoscute oficial, în condiții agricole, fitosanitare și de mediu adecvate folosirii produsului de protecție a plantelor respectiv și reprezentative pentru condițiile preponderente din locurile în care produsul urmează să fie utilizat pe teritoriul României. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 9 a fost modificat de pct. 9 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 10Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor omologhează un produs numai dacă solicitantul face dovada achitării integrale a tarifelor și obligațiilor financiare care îi revin pe parcursul derulării procedurii de omologare. + Articolul 11Omologarea este acordată pe o perioadă de 10 ani, cu posibilitatea reînnoirii de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, după ce se verifică dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1). + Articolul 12(1) Cererea de reînnoire a omologării trebuie adresată Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor cu 12 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate prevăzut la art. 11.(2) Perioada prevăzută la alin. (1) este necesară Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor pentru a verifica dacă sunt respectate condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1). (la 22-08-2005, Art. 12 a fost modificat de pct. 10 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 13Omologarea unui produs de protecție a plantelor poate fi revizuită în orice moment, dacă nu mai sunt satisfăcute cerințele de omologare prevăzute la art. 9 alin. (1); în acest caz Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate cere deținătorului omologării sau părții căreia i-a fost acordată o extindere a domeniului de utilizare, în conformitate cu art. 20, să furnizeze date suplimentare, necesare pentru revizuire. Omologarea poate fi menținută pe durata efectuării revizuirii și a furnizării informațiilor suplimentare. + Articolul 14(1) Prin excepție de la prevederile art. 8 și 9, în situații particulare, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate autoriza, pentru o perioadă care nu depășește 120 de zile, plasarea pe piață a unor produse de protecție a plantelor care nu respectă prevederile art. 9, în vederea unei utilizări limitate și controlate, dacă aceasta este necesară în urma apariției unui pericol neprevăzut care nu poate fi înlăturat prin alte metode.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană despre măsura prevăzută la alin (1).(3) Comisia Europeană va decide fără întârziere dacă și în ce condiții măsura luată poate fi prelungită pentru o perioadă determinată, repetată sau anulată. (la 22-08-2005, Art. 14 a fost modificat de pct. 11 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 15(1) Omologarea poate fi anulată, cu respectarea prevederilor art. 23 și 24, dacă se constată că nu sunt sau nu mai sunt îndeplinite condițiile cerute pentru obținerea sa ori dacă solicitantul, pentru a obține omologarea, a depus la Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor documente false sau inexacte cu privire la produs, care, dacă ar fi fost cunoscute, ar fi condus la neacordarea omologării pentru produsul de protecție a plantelor respectiv.(2) Omologarea se modifică dacă se stabilește că, pe baza noilor cunoștințe științifice și tehnice disponibile, modul de utilizare și cantitățile de produse utilizate se pot modifica.(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor retrage omologarea dacă au fost furnizate informații false sau înșelătoare privind datele pe baza cărora aceasta a fost acordată. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 15 a fost modificat de pct. 12 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (4) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate anula sau modifica omologarea la cererea deținătorului acesteia, care va motiva în scris această solicitare. Omologarea poate fi modificată numai în cazul în care se stabilește că sunt îndeplinite în continuare cerințele de omologare prevăzute la art. 9 alin. (1). + Articolul 16După retragerea unei omologări, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să informeze deținătorul omologării despre decizia luată și poate acorda o perioadă de grație pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea și distrugerea stocurilor de produse de protecție a plantelor, existente la momentul retragerii omologării. Durata perioadei de grație se stabilește în raport cu motivul retragerii, precum și cu respectarea dispozițiilor legale privind interzicerea utilizării pe teritoriul României a produselor de uz fitosanitar conținând anumite substanțe active. + Articolul 16^1(1) Având în vedere starea cunoștințelor științifice și tehnice, o substanță activă este înscrisă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană pentru o perioadă care nu poate depăși 10 ani, numai dacă se presupune că produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă îndeplinesc următoarele condiții:a) reziduurile lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produc efecte nocive asupra sănătății umane, a animalelor sau asupra apelor subterane ori influențe inacceptabile asupra mediului și, în măsura în care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic, pot fi măsurate prin metode utilizate în mod curent;b) utilizarea lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produce efecte nocive asupra sănătății umane sau a animalelor ori influențe inacceptabile asupra mediului conform art. 9 alin. (1) lit. a) pct. 4 și 5.(2) Pentru a include o substanță activă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană trebuie să se țină seama, în special, de următoarele elemente:a) o doză zilnică admisă (DZA) pentru om, dacă este cazul;b) un nivel acceptabil de expunere a utilizatorului, dacă este necesar;c) o estimare a distribuției și comportării sale în mediu, precum și impactul asupra speciilor nețintă, dacă este cazul.(3) Pentru prima înscriere a unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, care nu se afla încă pe piață la data de 25 iulie 1993, cerințele în cauză sunt considerate ca fiind respectate, dacă acest lucru s-a stabilit pentru cel puțin un preparat care conținea această substanță activă.(4) Înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană este condiționată de următoarele cerințe:a) gradul de puritate minim al substanței active;b) conținutul maxim de anumite impurități și natura acestora;c) restricțiile care rezultă din evaluarea informațiilor prevăzute la art. 16^2, ținând seama de condițiile agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv de condițiile climatice în cauză;d) tipul preparatului;e) modul de utilizare.(5) La cerere, înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană poate fi reînnoită o dată sau de mai multe ori pentru perioade care să nu depășească 10 ani, cererea de reînnoire putând fi revizuită în orice moment dacă există motive de nerespectare a criteriilor prevăzute la alin. (1) și (2). În cazul introducerii cererii cu cel puțin 2 ani înaintea expirării perioadei de înscriere, reînnoirea se acordă pentru o durată necesară realizării unei reexaminări și furnizării informațiilor cerute conform art. 16^2 alin. (4). (la 22-08-2005, Art. 16^1 a fost introdus de pct. 13 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 16^2(1) La înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană se au în vedere următoarele:a) condițiile de înscriere;b) modificările care trebuie efectuate, la nevoie, listei substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană;c) eliminarea unei substanțe active din lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, dacă ea nu mai îndeplinește cerințele prevăzute la art. 16^1 alin. (1) și (2).(2) În situația în care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor primește o cerere de înscriere a unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, se asigură că un dosar considerat ca respectând cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, este trimis fără întârziere de către partea interesată celorlalte state membre și Comisiei Europene, însoțit de un dosar întocmit conform cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, privind cel puțin un preparat care conține această substanță activă. Comisia Europeană înaintează dosarul, în vederea examinării, Comitetului Permanent pentru Sănătatea Plantelor, organism înființat în anul 1976, alcătuit din reprezentanți ai statelor membre și prezidat de un reprezentant al Comisiei Europene, care asigură cooperarea dintre acestea în probleme privind produsele de protecție a plantelor și stabilirea nivelurilor maxime admise de reziduuri de pesticide.(3) Fără a se aduce atingere prevederilor alin. (4), la cererea unui stat membru și în termen de 3 sau 6 luni de la sesizarea comitetului prevăzut la alin. (2), se stabilește dacă dosarul este prezentat în conformitate cu cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării.(4) Dacă din evaluarea dosarului prevăzut la alin. (2) reiese că sunt necesare informații suplimentare, Comisia Europeană poate solicita aceste informații solicitantului. Solicitantul sau reprezentantul său poate fi invitat să prezinte Comisiei Europene observațiile sale, în special când se preconizează o decizie nefavorabilă. Aceste prevederi se aplică și atunci când, după înscrierea unei substanțe în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, apar fapte care pun la îndoială conformitatea substanțelor active cu cerințele prevăzute la art. 16^1 alin. (1) și (2) sau dacă se ia în considerare acordarea reînnoirii în conformitate cu prevederile art. 16^1 alin. (5).(5) Modalitățile privind depunerea și evaluarea cererilor de înscriere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, stabilirea și modificarea condițiilor de înscriere sunt adoptate de Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, organism înființat în anul 2002, care a preluat și atribuțiile Comitetului Permanent pentru Sănătatea Plantelor. (la 22-08-2005, Art. 16^2 a fost introdus de pct. 13 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Secţiunea a 3-a Condiții privind cererea de omologare + Articolul 17Omologarea este solicitată de către sau în numele persoanei responsabile pentru prima plasare pe piață pe teritoriul României a unui produs de protecție a plantelor. + Articolul 18Fiecare solicitant trebuie să aibă un birou permanent în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene. (la 22-08-2005, Art. 18 a fost modificat de pct. 14 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 19(1) Fără a se aduce atingere prevederilor art. 23 și 24, solicitantul omologării trebuie să pună la dispoziție, o dată cu cererea de omologare, următoarele:a) un dosar pentru produsul de protecție a plantelor, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare în vederea omologării;b) un dosar pentru fiecare substanță activă conținută în produsul de protecție a plantelor, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare în vederea omologării.(2) Cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, vor fi aprobate prin ordin comun conform art. 39. (la 22-08-2005, Art. 19 a fost modificat de pct. 15 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 20(1) Autoritățile sau institutele științifice de cercetare, care acționează în domeniul agricol, organizațiile agricole și utilizatorii profesionali pot cere o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de protecție a plantelor deja omologat în România, în alte scopuri decât cele pentru care s-a acordat omologarea.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor acordă o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de protecție a plantelor omologat, atunci când există un interes public, dacă: (la 22-08-2005, Partea introd. a alin. (2) al art. 20 a fost modificată de pct. 16 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) a) documentele și informațiile destinate justificării extinderii domeniului de aplicare au fost furnizate de către solicitanți;b) se constată că sunt îndeplinite condițiile prevăzute în art. 9 alin. (1) lit. a) pct. 3-5;c) utilizarea vizată prezintă un caracter minor;d) se asigură o informare completă și specifică a utilizatorilor privind modul de folosire prin indicații complementare pe etichetă sau printr-o publicație oficială. + Articolul 21(1) Cererile de omologare și documentele anexate acestora sunt redactate în limba română sau în limba engleză. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 21 a fost modificat de pct. 17 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Solicitanții omologării furnizează probe din produsul formulat și din ingredienții acestuia.(3) Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor analizează toate cererile de omologare care îi sunt prezentate.(4) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să asigure întocmirea unui dosar pentru fiecare cerere și fiecare dosar va conține cel puțin o copie a cererii, o listă a deciziilor administrative privind cererea, precum și indicațiile și documentele prevăzute la art. 19, împreună cu un rezumat al acestora din urmă.(5) La cerere, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor pune la dispoziție statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene dosarele prevăzute la alin. (4) și le va furniza acestora toate informațiile solicitate. De asemenea, se asigură, dacă este necesar, că solicitanții furnizează un exemplar al documentației tehnice prevăzute la art. 19 lit. a). (la 22-08-2005, Alin. (5) al art. 21 a fost modificat de pct. 17 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 22(1) Deținătorul unei omologări sau cei cărora le-a fost acordată o extindere a domeniului de aplicare, potrivit art. 20, sunt obligați să comunice imediat Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor toate informațiile noi privind efectele periculoase potențiale ale unui produs de protecție a plantelor sau ale reziduurilor unei substanțe active asupra sănătății oamenilor ori a animalelor sau asupra apelor freatice ori privind efectele periculoase potențiale asupra mediului.(2) Părțile interesate au obligația să comunice imediat aceste informații statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene. (la 22-08-2005, Alin. (2) al art. 22 a fost modificat de pct. 18 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Capitolul III Recunoașterea reciprocă a omologărilor + Articolul 23(1) La cererea solicitantului, însoțită de acte care justifică elementele de comparabilitate invocate, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, căreia îi este prezentată o cerere de omologare a unui produs de protecție a plantelor deja omologat într-un stat membru al Uniunii Europene, are obligația:a) să nu ceară repetarea testelor și analizelor deja efectuate pentru omologarea produsului de protecție a plantelor în acel stat membru al Uniunii Europene, în măsura în care condițiile agricole, fitosanitare și de mediu din acel stat membru, relevante pentru utilizarea produsului, sunt comparabile cu cele din România;b) în măsura în care principiile uniforme pentru omologarea produselor de protecție a plantelor au fost adoptate, să autorizeze plasarea pe piață a produsului respectiv pe teritoriul României, dacă produsul conține numai substanțe active autorizate pentru utilizare, iar condițiile agricole, fitosanitare și de mediu, în special cele climatice, relevante pentru utilizarea produsului, sunt comparabile în regiunile în cauză.(2) Omologarea poate fi supusă prevederilor rezultate din implementarea altor prevederi legale, în conformitate cu legislația comunitară, referitoare la condițiile de distribuire și de folosire a produselor de protecție a plantelor, care să asigure protecția sănătății distribuitorilor, utilizatorilor și lucrătorilor. De asemenea, omologarea poate fi însoțită și de restricții de folosire, datorate unor diferențe de obiceiuri alimentare, necesare pentru evitarea, în cazul consumatorilor de produse tratate, a unei expuneri la riscurile unei contaminări prin dietă, care depășește doza zilnică admisă pentru reziduurile respective. (la 22-08-2005, Alin. (2) al art. 23 a fost modificat de pct. 19 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (3) Omologarea poate fi supusă, cu acordul solicitantului, unor modificări ale condițiilor de utilizare care intenționează să anuleze relevanța, pentru comparabilitate, în regiunile în cauză, a oricăror condiții agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, care nu sunt comparabile. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 23 a fost introdus de pct. 20 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 24(1) În cazul în care condițiile relevante pentru modul de aplicare a produsului de protecție a plantelor pe teritoriul României nu corespund în totalitate celor din statul membru al Uniunii Europene unde produsul de protecție a plantelor a fost omologat, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, cu acordul solicitantului, poate exclude sau restricționa domeniile de aplicare sau poate stipula alte moduri de utilizare a produselor de protecție a plantelor, dacă acestea sunt necesare pentru compensarea diferențelor.(2) Dacă aceste restricții sau stipulări relevante pentru utilizarea produselor de protecție a plantelor nu sunt suficiente, nu se va face omologarea pentru utilizarea produselor de protecție a plantelor.(3) Omologările, care fac obiectul art. 23, se acordă numai până la data expirării certificatelor de omologare emise de statul membru la care solicitantul a făcut referire. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 24 a fost modificat de pct. 21 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (4) În cazul în care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor refuză să recunoască comparabilitatea, să accepte testele și analizele sau să autorizeze plasarea pe piață a unui produs de protecție a plantelor în regiunile în cauză de pe teritoriul României, Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Trofic și Sănătatea Animală, decide dacă există comparabilitate sau nu și, dacă nu, în ce condiții de utilizare aceasta nu este relevantă. În această procedură trebuie să se țină seama, printre altele, de problemele grave de vulnerabilitate ecologică ce pot apărea în anumite regiuni sau zone ale Comunității, care necesită, în acest caz, măsuri de protecție specifice. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să accepte imediat testele sau analizele ori să autorizeze introducerea pe piață a produsului de protecție a plantelor sub rezerva, în ultimul caz, a condițiilor prevăzute de decizia menționată anterior. (la 22-08-2005, Alin. (4) al art. 24 a fost introdus de pct. 22 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 25(1) În cazul în care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are motive întemeiate să considere că un produs de protecție a plantelor, care a fost omologat sau care trebuie omologat potrivit art. 23, constituie un risc pentru sănătatea oamenilor ori a animalelor și pentru mediu, poate restricționa sau interzice provizoriu utilizarea și/sau comercializarea acestui produs de protecție a plantelor pe teritoriul României.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană despre decizia luată și despre motivele care au dus la această decizie. + Capitolul IV Cercetare și dezvoltare + Articolul 26(1) Experimentele sau testele efectuate în scopuri de cercetare-dezvoltare, care implică eliberarea în mediu a unui produs de protecție a plantelor ce nu este omologat, nu pot avea loc decât în cazul în care s-a emis o autorizație de efectuare de teste în condiții controlate și pentru cantități și zone limitate.(2) Utilizarea în scop experimental a produselor de protecție a plantelor neomologate sau a substanțelor active conținute de acestea este permisă numai cu acordul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor.(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate aproba utilizarea produsului de protecție a plantelor sau a substanței active respective exclusiv în scopul și pe perioada desfășurării experimentului, dacă solicitantul face dovada cunoștințelor de specialitate necesare desfășurării experimentului.(4) Solicitantul va înainta Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor sau autorității competente din statul membru unde se dorește efectuarea experimentului, în termenele stabilite de aceasta, o cerere însoțită de un dosar ce conține toate informațiile necesare care permit evaluarea eventualelor efecte asupra sănătății umane sau a animalelor ori impactul asupra mediului. (la 22-08-2005, Alin. (4) al art. 26 a fost modificat de pct. 23 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (5) Dacă experimentele sau testele prevăzute la alin. (1) au efecte nocive asupra sănătății oamenilor sau a animalelor ori au un impact inacceptabil asupra mediului, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor interzice sau autorizează, în anumite condiții, efectuarea experimentelor ori testelor menționate.(6) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate anula aprobarea utilizării în scopuri experimentale a produselor de protecție a plantelor, dacă anumiți factori, care nu au fost cunoscuți în momentul aprobării, conduc la concluzia că experimentul are efecte negative asupra mediului sau asupra sănătății populației ori că solicitantul nu posedă tehnica și cunoștințele de specialitate necesare continuării experimentului.(7) Dispozițiile prezentului articol nu se aplică experimentelor sau testelor reglementate prin Ordonanța Guvernului nr. 49/2000, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002. (la 22-08-2005, Alin. (7) al art. 26 a fost introdus de pct. 24 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Capitolul V Schimbul de informații + Articolul 27(1) La sfârșitul fiecărui trimestru Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor informează în scris Comisia Europeană și statele membre ale Uniunii Europene, în termen de o lună, cu privire la produsele de protecție a plantelor omologate sau retrase, indicând cel puțin:a) numele deținătorului omologării;b) denumirea comercială a produsului de protecție a plantelor;c) tipul formulării;d) denumirea și cantitatea din fiecare substanță activă conținută;e) utilizarea sau utilizările la care este destinat;f) limitele maxime de reziduuri stabilite provizoriu;g) dacă este cazul, motivele retragerii omologării;h) dosarul necesar evaluării limitelor maxime de reziduuri fixate provizoriu.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor stabilește anual o listă de produse de protecție a plantelor omologate pe teritoriul României pe care o comunică statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene. + Capitolul VI Protecția datelor și confidențialitatea + Articolul 28(1) Solicitantul unei omologări a unui produs de protecție a plantelor este obligat să anexeze la cererea sa documentele prevăzute la art. 19.(2) Prin excepție de la prevederile art. 19 și fără a se aduce atingere prevederilor art. 29 și 29^1, solicitantul este scutit de furnizarea informațiilor cerute conform prevederilor art. 19 lit. b), cu excepția celor referitoare la identitatea substanței active, dacă aceasta figurează în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană și nu diferă semnificativ, în ceea ce privește gradul de puritate și natura impurităților sale, de compoziția indicată în dosarul care a însoțit cererea inițială, în urma căreia substanța activă a fost autorizată pentru utilizare, respectându-se prevederile prezentei hotărâri. (la 22-08-2005, Alin. (2) al art. 28 a fost modificat de pct. 25 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 29Atunci când acordă o omologare, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor utilizează informațiile prevăzute în dosarele substanței active în avantajul altor solicitanți:a) numai dacă solicitantul a convenit cu primul solicitant că aceste informații pot fi utilizate; saub) numai dacă a trecut o perioadă de 10 ani de la prima înscriere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană a unei substanțe active care nu se afla pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993; sauc) numai dacă a trecut o perioadă de 10 ani de la data deciziei de omologare în România pentru o substanță activă care se afla deja pe piața Uniunii Europene la 25 iulie 1993; șid) dacă au trecut 5 ani de la data deciziei ce urmează depunerii informațiilor suplimentare necesare pentru prima înscriere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană sau pentru modificarea condițiilor de înscriere a unei substanțe active în această listă ori pentru menținerea acestei înscrieri, cu excepția cazului în care această perioadă expiră înaintea perioadei prevăzute la lit. b) și c). În acest caz perioada de 5 ani este prelungită, astfel încât data sa de expirare să coincidă cu cea a perioadelor prevăzute la lit. b) și c). (la 22-08-2005, Art. 29 a fost modificat de pct. 26 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 29^1Atunci când acordă o omologare, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor utilizează informațiile prevăzute în dosarele produsului de protecție a plantelor în avantajul altor solicitanți astfel:a) solicitantul a convenit cu primul solicitant că poate utiliza aceste informații; saub) numai dacă a trecut o perioadă de 10 ani de la prima omologare a produsului de protecție a plantelor într-un stat membru, dacă această omologare urmează includerii în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană a substanței active conținute în produs; sauc) numai dacă a trecut o perioadă de 10 ani de la prima omologare a produsului de protecție a plantelor în România, dacă această omologare precedă includerea în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană a unei substanțe active conținute în produs. (la 22-08-2005, Art. 29^1 a fost introdus de pct. 27 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 29^2Dacă în timpul examinării unei cereri de omologare Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor constată că figurează în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană substanțe active care au fost produse de o altă persoană sau printr-un alt procedeu de fabricare decât cele menționate în dosarul pe baza căruia substanța activă a fost înscrisă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, ea va informa Comisia Europeană și îi va transmite toate datele referitoare la identitatea și impuritățile substanței active. (la 22-08-2005, Art. 29^2 a fost introdus de pct. 27 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 29^3Prin derogare de la prevederile art. 19, pentru substanțele active aflate deja pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate continua, cu respectarea dispozițiilor tratatului de aderare, să aplice normele naționale anterioare privind cerințele în domeniul informațiilor, atât timp cât aceste substanțe nu sunt înscrise în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană. (la 22-08-2005, Art. 29^3 a fost introdus de pct. 27 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 30(1) În cazul în care solicitantul sau deținătorul omologării a indicat în mod special că datele sunt confidențiale, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să nu dezvăluie informațiile constituind sau conținând secrete comerciale ori de afaceri.(2) Secretele comerciale și de afaceri prevăzute la alin. (1) nu pot include:a) denumirea comercială a produsului de protecție a plantelor și denumirea și conținutul în substanță activă;b) denumirea altor substanțe care sunt considerate periculoase conform Hotărârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase și Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase;c) datele fizico-chimice referitoare la produsul de protecție a plantelor și la substanța activă;d) orice mijloace utilizate pentru a face substanța activă sau produsul de protecție a plantelor inofensiv;e) un rezumat al rezultatelor testelor și studiilor privind stabilirea eficacității substanței active sau produsului și lipsa efectelor dăunătoare asupra sănătății oamenilor și animalelor, plantelor și mediului;f) metodele și măsurile de precauție recomandate pentru reducerea riscurilor care rezultă din manipulare, depozitare, transport, riscurile de incendiu și altele;g) metodele de analiză pentru determinarea substanțelor active, a produselor comerciale, impurităților și reziduurilor, conform prevederilor art. 9 alin. (1) lit. b) și c) și ale art. 16^1 alin. (1). (la 22-08-2005, Lit. g) a alin. (2) al art. 30 a fost modificată de pct. 28 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) h) metodele de eliminare a produsului de protecție a plantelor și a ambalajului acestuia;j) procedurile de decontaminare în cazul răspândirii accidentale a produsului sau în caz de scurgere accidentală;j) măsurile de prim ajutor și tratament medical care trebuie acordate în caz de accidente.(3) Solicitanții și deținătorii certificatului de omologare sunt obligați să informeze imediat Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor despre publicarea din proprie inițiativă a informațiilor și documentelor pentru care au cerut anterior păstrarea confidențialității potrivit alin. (1). + Articolul 31(1) Solicitantul unei omologări pentru un produs de protecție a plantelor este obligat, cu respectarea prevederilor art. 19, 23 și 24, ca, în cazul în care acesta conține o substanță activă ce figurează în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, să consulte Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor înaintea începerii experimentelor asupra vertebratelor, dacă produsul de protecție a plantelor pentru care cererea urmează să fie introdusă este identic cu un produs de protecție a plantelor deja omologat, și să solicite datele referitoare la numele și adresa deținătorilor omologării sau ai omologărilor anterioare, corespondente. Solicitarea este însoțită de acte justificative ce atestă că solicitantul potențial are intenția să înainteze această cerere de omologare în nume propriu, respectând prevederile art. 28. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 31 a fost modificat de pct. 29 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Dacă Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor consideră că solicitantul are intenția să înainteze o cerere de acest tip, ea furnizează numele și adresa deținătorului sau deținătorilor omologărilor anterioare corespondente și, în același timp, comunică acestora din urmă numele și adresa solicitantului. + Articolul 32(1) Deținătorul sau deținătorii de omologări anterioare și solicitantul vor face toate demersurile necesare pentru a ajunge la un acord privind utilizarea partajată a informațiilor, astfel încât să poată evita o repetare a testelor pe vertebrate.(2) Dacă se solicită informații în vederea înscrierii în lista cu substanțele active autorizate în Uniunea Europeană a unei substanțe active care se află deja pe piață, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor încurajează deținătorii acestor informații să coopereze la furnizarea informațiilor necesare pentru limitarea repetării testelor pe vertebrate.(3) Dacă solicitantul și deținătorul de omologări anterioare pentru același produs nu ajung la un acord cu privire la partajarea informațiilor, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor ia măsuri în vederea obligării solicitantului și deținătorilor de omologări anterioare să își comunice reciproc informațiile pentru evitarea repetării testelor pe vertebrate și determină atât procedura de utilizare a informațiilor, cât și echilibrul rezonabil al intereselor părților în cauză. + Capitolul VII Ambalarea și etichetarea produselor de protecție a plantelor + Articolul 33Ambalarea și etichetarea produselor de protecție a plantelor se fac conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 92/2003. + Articolul 34(1) Un produs de protecție a plantelor poate fi plasat pe piață numai dacă următoarele informații sunt tipărite în limba română pe ambalajul comercial într-o formă clară, vizibilă, ușor de citit și care nu pot fi șterse:a) denumirea comercială a produsului de protecție a plantelor;b) numele și adresa deținătorului omologării, precum și numărul certificatului de omologare și, dacă sunt diferite, numele și adresa persoanei juridice responsabile pentru ambalarea și etichetarea finală sau pentru etichetarea finală a produsului pe piață;c) denumirea și cantitatea fiecărei substanțe active, potrivit art. 16 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001, trebuie să corespundă cu cea din lista cuprinsă în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 490/2002 sau, dacă nu este inclusă în aceasta, să corespundă cu denumirea ISO, dacă există, sau, în caz contrar, cu denumirea conform IUPAC;d) cantitatea netă de produs de protecție a plantelor indicată în unități legale de măsură;e) numărul de lot al produsului formulat sau o indicație ce permite identificarea acestuia;f) indicarea naturii riscurilor particulare pentru om, animale sau mediu, sub formă de fraze-tip;g) măsurile de siguranță ce trebuie luate pentru protejarea omului, animalelor sau mediului, sub formă de fraze-tip;h) tipul de acțiune exercitată de produs, de exemplu: insecticid, erbicid etc.;i) tipul de condiționare, de exemplu: concentrat emulsionabil, pulberi solubile etc.;j) utilizările pentru care produsul de protecție a plantelor este omologat și condițiile agricole, fitosanitare și de mediu specifice în care poate fi utilizat și din care trebuie exclus;k) instrucțiunile de folosire și doza de aplicare pentru fiecare utilizare autorizată, exprimată în unități metrice;l) dacă este necesar, timpul de pauză pentru fiecare utilizare între ultima aplicare și:1. însămânțarea sau plantarea culturii de protejat;2. însămânțarea sau plantarea culturii ulterioare;3. accesul omului sau animalelor la cultura tratată;4. recoltare;5. utilizare sau consumare;m) detaliile privind fitotoxicitatea posibilă, susceptibilitatea soiurilor și orice alte efecte secundare directe ori indirecte nefavorabile asupra plantelor sau asupra produselor de origine vegetală, împreună cu intervalele care trebuie respectate între tratamente și semănatul ori plantatul culturii în cauză sau culturii ulterioare;n) fraza "Citește instrucțiunile alăturate înaintea utilizării", în cazul în care produsul este însoțit de instrucțiuni de utilizare conform alin. (2);o) instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului de protecție a plantelor și a ambalajului său;p) data de expirare în condiții normale de depozitare, când perioada de valabilitate a produsului este mai mică de 2 ani;q) fără a aduce atingere prevederilor lit. a)-p) și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță, pe etichetă se va inscripționa următoarea frază: "Pentru a evita riscurile pentru om și mediul înconjurător, se vor respecta instrucțiunile de utilizare."r) informațiile privind măsurile de prim ajutor. (la 22-08-2005, Lit. r) a alin. (1) al art. 34 a fost introdusă de pct. 30 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate permite ca indicațiile prevăzute la alin. (1) lit. k), l) și m) să fie menționate pe o notiță separată care însoțește ambalajul în cazul în care spațiul disponibil de pe ambalaj este prea mic. Această notiță este considerată ca făcând parte din etichetă.(3) Pe etichetă se va indica dacă produsul este interzis pentru utilizare anumitor categorii de utilizatori, în funcție de grupa de toxicitate a produsului.(4) Eticheta ambalajului unui produs de protecție a plantelor nu poate avea indicații precum: "nu este toxic", "nu dăunează sănătății", "nu dăunează mediului" sau alte indicații similare. Informațiile care prevăd că produsul de protecție a plantelor poate fi utilizat în perioada de activitate a albinelor sau a altor specii nețintă ori în timpul înfloririi culturilor sau a buruienilor ori alte fraze de acest tip, menite să protejeze albinele sau alte specii nețintă, pot fi trecute pe etichetă dacă omologarea se referă în mod explicit la o utilizare pe timpul sezonului activ al albinelor sau al altor organisme specificate și pe care le expune la un risc minim.(5) Etichetele vor fi inscripționate în limba română și, de asemenea, pentru fiecare produs de protecție a plantelor trebuie furnizat un eșantion, model sau propunere pentru ambalajul, eticheta și notiță prevăzute în prezentul articol. Prin excepție de la alin. (1) lit. f) și g), Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate cere ca fraze adiționale să fie indicate clar pe ambalaje, când acest lucru este necesar pentru a proteja oamenii, animalele sau mediul, caz în care trebuie să informeze statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană despre această cerință, comunicând textul frazei sau frazelor adiționale și motivele exigențelor.(6) Abrogat. (la 22-08-2005, Alin. (6) al art. 34 a fost abrogat de pct. 31 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 35Pentru determinarea proprietăților fizicochimice și a proprietăților periculoase pentru sănătatea omului sau a animalelor și pentru mediu, ale produselor pentru protecția plantelor, în vederea evaluării pericolelor care decurg din aceste proprietăți potrivit prevederilor art. 4-6 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003, se folosesc metode de testare în conformitate cu cerințele prevăzute în dosarele substanței active și a produselor de protecție a plantelor. + Articolul 36(1) Tarifele privind omologarea produselor de protecție a plantelor, precum și cuantumul acestora sunt prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Cuantumul tarifelor poate varia în funcție de tipul produselor, de volumul expertizei și de complexitatea modificărilor. (la 01-01-2007, Alin. (1) al art. 36 a fost modificat de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 628 din 18 mai 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 25 mai 2006. ) (2) După omologarea unui produs, deținătorul omologării trebuie să plătească anual o taxă de susținere a omologării, taxă care se plătește pe toată durata valabilității acesteia. + Articolul 36^1(1) Tarifele privind omologarea produselor de protecție a plantelor reprezintă sumele de bani care se achită pentru fiecare etapă a procesului de omologare a produselor de protecție a plantelor.(2) Tarifele privind omologarea produselor de protecție a plantelor se achită astfel:a) către Comisia Națională pentru Omologarea Produselor de Protecție a Plantelor într-un cont special deschis de Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale. Sumele astfel încasate se fac venit la bugetul de stat;b) către instituțiile implicate în evaluarea dosarelor substanțelor active și ale produselor de protecție a plantelor din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale, Ministerului Mediului și Gospodăririi Apelor, Ministerului Sănătății, precum și din cadrul Academiei de Științe Agricole și Silvice «Gheorghe Ionescu-Șișești». Aceste sume se încasează în conturi special deschise de fiecare dintre instituțiile implicate și se utilizează conform prevederilor legale în vigoare.(3) Odată cu confirmarea integralității administrative și științifice a dosarelor, Secretariatul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor va comunică solicitantului și denumirea instituțiilor implicate în evaluarea dosarelor respective. (la 01-01-2007, Art. 36^1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 628 din 18 mai 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 25 mai 2006. ) + Articolul 36^2(1) Tarifele privind omologarea produselor de protecție a plantelor se achită în maximum 3 zile de la data emiterii facturii.(2) Modificările ulterioare ale tarifelor privind omologarea produselor de protecție a plantelor vor fi aprobate prin hotărâre a Guvernului. (la 01-01-2007, Art. 36^2 a fost introdus de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 628 din 18 mai 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 25 mai 2006. ) + Capitolul VIII Dispoziții finale și tranzitorii + Articolul 37(1) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să ia măsurile necesare pentru ca produsele de protecție a plantelor plasate pe piață și utilizarea lor să fie controlate oficial în vederea verificării respectării condițiilor prevăzute în prezenta hotărâre și în special a condițiilor de omologare și a indicațiilor ce figurează pe etichetă.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are obligația prezentării unui raport anual, înainte de data de 1 august a fiecărui an, statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene cu privire la rezultatele măsurilor de inspecție luate în anul precedent. + Articolul 38(1) Prin excepție de la prevederile art. 8 și 9, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate, pentru a permite efectuarea unei evaluări treptate a proprietăților unei substanțe active noi și pentru a înlesni disponibilitatea noilor preparate pentru utilizare în agricultură, să decidă omologarea provizorie, pentru o perioadă de maximum 3 ani, a produselor de protecție a plantelor conținând substanțe active care nu sunt incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană și care nu se aflau pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993, în cazul în care:a) ca urmare a implementării prevederilor art. 16^2 alin. (2) și (3), se constată că dosarele substanței active și ale produsului de protecție a plantelor cuprind toate testele necesare pentru evaluare în vederea omologării, pentru utilizările preconizate;b) stabilește că produsul de protecție a plantelor îndeplinește criteriile de omologare prevăzute la art. 9 alin. (1).(2) În asemenea cazuri Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are obligația să informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană în legătură cu evaluarea pe care o face asupra dosarului și condițiilor de omologare, comunicând cel puțin informațiile prevăzute la art. 27.(3) În urma evaluării dosarului conform prevederilor art. 16^2 alin. (3), Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, poate decide că substanța activă nu îndeplinește cerințele prevăzute la art. 16^1 alin. (1). În acest caz autorizațiile vor fi retrase.(4) Prin excepție de la prevederile art. 16^2, dacă la expirarea termenului de 3 ani nu s-a luat nici o decizie cu privire la înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, poate decide acordarea unui termen suplimentar, care să permită examinarea completă a dosarului, și, dacă este cazul, a informațiilor suplimentare cerute conform prevederilor art. 16^2 alin. (3) și (4). Prevederile art. 9 alin. (2) și (3), precum și ale art. 13 și 15 se aplică omologărilor acordate în temeiul prezentului alineat.(5) Prin excepție de la prevederile art. 8 și 9 și fără a se aduce atingere dispozițiilor art. 40 alin. (1) și ale Ordinului ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al ministrului apelor și protecției mediului nr. 396/707/1.944/2002 privind interzicerea utilizării pe teritoriul României a produselor de uz fitosanitar conținând anumite substanțe active, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate, pe o perioadă stabilită de Comisia Europeană, să autorizeze plasarea pe piață, pe teritoriul României, a produselor de protecție a plantelor ce nu sunt înscrise în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană și care se aflau deja pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993.(6) În cursul perioadei prevăzute la alin. (5) se poate decide, după examinarea substanței active de către Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, dacă substanța respectivă poate fi inclusă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană și în ce condiții sau, în cazul în care nu sunt respectate cerințele prevăzute la art. 16^1 ori informațiile și datele cerute nu au fost prezentate în cursul perioadei prescrise, nu poate fi inclusă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană; în acest caz Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se va asigura că autorizațiile respective sunt acordate, retrase sau modificate, după caz. (la 22-08-2005, Art. 38 a fost modificat de pct. 32 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 39(1) Lista cu substanțele active autorizate pentru utilizare în Uniunea Europeană va fi aprobată prin hotărâre a Guvernului, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri, iar cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazele de risc, frazele-tip pentru măsurile de siguranță, precum și principiile uniforme pentru evaluarea produselor de protecție a plantelor vor fi aprobate prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri.(2) Actualizarea listei cu substanțele active autorizate pentru utilizare în Uniunea Europeană se aprobă prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului, pe măsura evaluării și autorizării de noi substanțe active de către Comisia Europeană. (la 30-12-2009, Alin. (2) al art. 39 a fost introdus de art. unic din HOTĂRÂREA nr. 1.606 din 16 decembrie 2009 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 924 din 30 decembrie 2009. ) + Articolul 40(1) Prin excepție de la prevederile art. 8, omologarea produselor de protecție a plantelor care conțin substanțe active notificate și pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană se face de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor conform unei proceduri naționale privind datele care trebuie furnizate, cu respectarea cerințelor prevăzute la art. 9. Această procedură națională va fi aprobată prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri în Monitorul Oficial al României, Partea I.(2) Din momentul includerii în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană a substanțelor active notificate, pe baza comunicării scrise primite de la Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, deținătorii omologărilor au obligația să depună dosarele produselor de protecție a plantelor omologate, care conțin acele substanțe active, pentru a fi reevaluate în vederea reomologării în conformitate cu cerințele prezentei hotărâri. Depunerea dosarelor se va face cu respectarea termenelor limită stabilite de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor și comunicate în scris deținătorilor omologărilor.(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor va hotărî retragerea omologării produselor de protecție a plantelor menționate la alin. (2), ale căror dosare nu respectă cerințele prezentei hotărâri. La luarea deciziei de retragere a omologării, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor va aplica prevederile art. 16.(4) Pe durata reevaluării dosarelor produselor de protecție a plantelor menționate la alin. (2), omologarea și plasarea lor pe piață se fac cu respectarea prevederilor procedurii naționale de omologare prevăzute la alin. (1). (la 22-08-2005, Art. 40 a fost modificat de pct. 33 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 41Pentru produsele de protecție a plantelor ale căror substanțe active sunt deja incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, reevaluarea dosarelor va începe odată cu intrarea în vigoare a prezentei hotărâri, fiecare deținător de omologare având obligația de a informa Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor asupra substanțelor active pentru care se dorește reevaluarea dosarelor. (la 22-08-2005, Art. 41 a fost modificat de pct. 34 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 42(1) Prezenta hotărâre transpune prevederile art. 1-18 și ale art. 22-24 din Directiva Consiliului nr. 91/414/CEE privind plasarea pe piață a produselor de protecție a plantelor, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nr. L 230 din 19 august 1991. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 42 a fost modificat de pct. 35 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Prevederile anexelor I-VI la Directiva nr. 91/414/CEE vor fi preluate integral prin actele normative prevăzute la art. 39. + Articolul 43Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 octombrie 2005*), cu excepția art. 9 alin. (1) lit. e), art. 14 alin. (3), art. 18 alin. (3), art. 21 alin. (5), art. 22 alin. (2), art. 23-25, art. 27, art. 37 alin. (2) și a art. 38, care vor intra în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NĂSTASE
Contrasemnează:
Ministrul agriculturii,
pădurilor și dezvoltării rurale,
Petre Daea
Ministrul sănătății,
Ovidiu Brînzan
Ministrul mediului și gospodăririi apelor,
Speranța Maria IanculescuBucurești, 23 septembrie 2004.Nr. 1.559. + AnexaTARIFEprivind aprobarea, evaluarea și omologarea uneisubstanțe active/produs de protecție a plantelor
(la 05-07-2013,
Anexa a fost modificată de Articolul I din HOTĂRÂREA nr. 360 din 12 iunie 2013, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 375 din 25 iunie 2013
)
| EMITENT |
În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată,Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. + Capitolul I Dispoziții generale + Articolul 1Procedura de omologare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României se stabilește potrivit prevederilor prezentei hotărâri. + Articolul 2Pe teritoriul României sunt plasate pe piață și se utilizează produse de protecție a plantelor omologate de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor. + Articolul 2^1Prezenta hotărâre se aplică fără a aduce atingere prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase, prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001, prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase și prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 697/2004 privind aprobarea Procedurii de consimțământ prealabil în cunoștință de cauză pentru controlul importului și exportului anumitor substanțe și preparate chimice periculoase - procedura PIC, cu modificările ulterioare. (la 22-08-2005, Art. 2^1 a fost introdus de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 2^2Prevederile prezentei hotărâri reglementează modul de acordare a autorizației pentru plasarea pe piață a produselor de protecție a plantelor care conțin sau sunt constituite din organisme modificate genetic, cu condiția ca autorizația de diseminare a acestora în mediu să fie acordată după evaluarea riscului pentru mediu în conformitate cu prevederile Ordonanței Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002. (la 22-08-2005, Art. 2^2 a fost introdus de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 3Termenii de specialitate în înțelesul prezentei hotărâri sunt definiți astfel:a) produse de protecție a plantelor - substanțe active și preparate conținând una sau mai multe substanțe active care sunt prezentate în forma în care sunt livrate utilizatorului și sunt destinate pentru:1. protecția plantelor sau produselor vegetale împotriva tuturor organismelor dăunătoare ori prevenirea acțiunii acestor organisme;2. exercitarea unei acțiuni asupra proceselor vitale ale plantelor, alta decât o acțiune nutritivă, de exemplu regulatori de creștere; (la 22-08-2005, Pct. 2 al lit. a) a art. 3 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 3. asigurarea conservării produselor vegetale în măsura în care aceste substanțe sau produse nu fac obiectul altor reglementări legale privind agenții de conservare;4. distrugerea plantelor nedorite; sau (la 22-08-2005, Pct. 4 al lit. a) a art. 3 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 5. distrugerea unor părți ale plantelor, oprirea sau prevenirea unei creșteri nedorite a plantelor;b) preparate - amestecuri solide ori lichide, compuse din două sau mai multe substanțe din care cel puțin una este o substanță activă destinată utilizării ca produs de protecție a plantelor;c) substanțe - elemente chimice și compușii lor, așa cum apar în stare naturală sau obținute printr-un proces de fabricație, inclusiv orice impuritate care rezultă din acesta;d) substanțe active - substanțe sau microorganisme, incluzând virușii, care exercită o acțiune generală ori specifică asupra organismelor dăunătoare sau asupra plantelor, părților vii ale acestora ori asupra produselor vegetale;e) condiționare - operație prin care substanța activă se prelucrează sub formă de produs comercial, și anume: pulberi de prăfuit, pulberi pentru tratarea semințelor, pulberi umectabile, emulsii, suspensii, soluții, granule și altele asemenea, prin adăugarea unor componente organice sau anorganice cu rol diluant ori adjuvant;f) comercializare - ansamblul de activități autorizate pentru promovarea comercială a produselor, inclusiv publicitatea, relațiile publice și serviciile de informare, distribuire și vânzare pe piața internă sau externă;g) plasarea pe piață - orice introducere pe teritoriul României, cu titlu oneros sau gratuit, a produselor de protecție a plantelor, alta decât cea în vederea depozitării și expedierii ulterioare în afara teritoriului României sau a eliminării lor. Importul unui produs de protecție a plantelor pe teritoriul României constituie o introducere pe piață în sensul prezentei hotărâri;h) omologare - procedura prin care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, în urma unei solicitări, aprobă plasarea pe piață și utilizarea unui produs de protecție a plantelor pe teritoriul României;i) certificat de omologare - act oficial care atestă că un produs de protecție a plantelor este aprobat pentru plasarea pe piață și utilizare pe teritoriul României;j) deținătorul omologării - orice persoană care deține omologarea pentru plasarea pe piață și utilizarea unui produs de protecție a plantelor;k) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor - reprezintă autoritatea națională desemnată pentru omologarea produselor de protecție a plantelor;l) Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor - organismul executiv de lucru al Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor;m) plante - plante vii, respectiv părțile vii ale acestora, inclusiv fructele proaspete și semințele;n) produse vegetale - produse de origine vegetală neprelucrate sau care au suferit o prelucrare simplă, și anume: uscare, stoarcere, măcinare, atâta vreme cât nu este vorba de plante ca cele definite la lit. m);o) organisme dăunătoare - dăunători ai plantelor sau produselor vegetale care aparțin regnului animal sau vegetal, precum și viruși, bacterii și micoplasme și alți patogeni;p) animale - animale aparținând speciilor hrănite și deținute sau consumate în mod normal de om;q) reziduuri - una sau mai multe substanțe prezente în ori pe plante sau produse vegetale, în produse comestibile de origine animală sau în altă componentă a mediului și care rezultă din utilizarea produselor de protecție a plantelor, inclusiv metaboliții acestora și produșii de degradare sau reacție;r) mediu - apă, aer, sol, faună și floră sălbatică, precum și toate interdependențele dintre ele sau între ele și orice organism viu;s) combaterea integrată - aplicarea rațională a unei combinații de măsuri biologice, biotehnologice, chimice, culturale sau de ameliorare a plantelor, în care folosirea produselor chimice de protecție a plantelor este limitată la strictul necesar pentru a se menține prezența organismelor dăunătoare sub nivelul de la care se înregistrează daune sau pierderi economice inacceptabile;t) notificarea unei substanțe active - procedura prin care persoana juridică interesată solicită includerea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană. (la 22-08-2005, Lit. t) a art. 3 a fost modificată de pct. 3 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 4(1) Se interzic plasarea pe piață și utilizarea pe teritoriul României a produselor de protecție a plantelor neomologate de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, cu excepția utilizărilor prevăzute la art. 26. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Produsele de protecție a plantelor care nu sunt omologate pentru utilizare pe teritoriul României pot fi produse, depozitate temporar și pot tranzita teritoriul României în vederea comercializării în statele membre ale Uniunii Europene, cu condiția ca acestea să fie omologate în unul dintre statele membre respective și să fie supuse cerințelor de inspecție prevăzute de autoritatea competentă din România în vederea realizării prevederilor alin. (1).(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor impune ca produsele de protecție a plantelor să fie utilizate în mod adecvat, cu respectarea cerințelor prevăzute la art. 9 și cu aplicarea principiilor de bună practică fitosanitară și de combatere integrată. Condițiile prevăzute la art. 9 trebuie să fie specificate pe etichetă. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (4) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor interzice plasarea pe piață a substanțelor active dacă:a) acestea nu sunt clasificate, ambalate și etichetate conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 490/2002;b) nu a fost înaintat statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene un dosar, potrivit art. 16^2, împreună cu o declarație prin care se specifică faptul că substanța este destinată unei utilizări definite la art. 3 lit. a), pentru substanțele active care nu se aflau pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993. Această condiție nu se aplică substanțelor active destinate unei utilizări reglementate de dispozițiile art. 26. (la 22-08-2005, Alin. (4) al art. 4 a fost modificat de pct. 4 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (5) Produsele neomologate pot fi testate și utilizate în scopuri științifice și experimentale numai cu acordul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, avându-se în vedere prevederile art. 26. + Capitolul II Procedura de omologare + Secţiunea 1 Autoritatea națională desemnată pentru omologarea produselor de protecție a plantelor + Articolul 5(1) Se înființează Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, organism independent, fără personalitate juridică, care funcționează în cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale și care reprezintă autoritatea desemnată pentru omologarea produselor de protecție a plantelor pe teritoriul României.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se compune din reprezentanți ai autorităților publice centrale cu atribuții în domeniul protecției plantelor, reprezentanți ai institutelor de cercetare și universităților, persoane cu pregătire în domeniul produselor de protecție a plantelor pentru specialitățile: proprietăți fizico-chimice și metode analitice, toxicologie, reziduuri, ecotoxicologie, comportarea în mediu și eficacitate.(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are un președinte, 3 vicepreședinți, un secretar și un număr egal de membri pentru fiecare specialitate prevăzută la alin. (2). + Articolul 6Structura Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, atribuțiile, modul de organizare și procedura de lucru ale acesteia se stabilesc prin Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, care se aprobă prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri. (la 22-08-2005, Art. 6 a fost modificat de pct. 5 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 7(1) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are, ca organism executiv, un secretariat tehnic care funcționează în cadrul Compartimentului de produse fitosanitare și fertilizanți din cadrul Direcției fitosanitare și pentru selecție vegetală din Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale.(2) Șeful Compartimentului produse fitosanitare și fertilizanți este și secretarul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor. (la 22-08-2005, Art. 7 a fost modificat de pct. 6 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Secţiunea a 2-a Criterii privind procedura de omologare + Articolul 8Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor omologhează produsele de protecție a plantelor numai dacă acestea conțin substanțe active incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană. (la 22-08-2005, Art. 8 a fost modificat de pct. 7 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 9(1) Un produs de protecție a plantelor poate fi omologat în conformitate cu principiile uniforme de omologare, dacă:a) din evaluarea dosarelor produselor de protecție a plantelor reiese că, în condiții normale de utilizare și potrivit art. 4 alin. (3), prezintă următoarele caracteristici: (la 22-08-2005, Partea introd. a lit. a) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) 1. este eficient;2. nu are efecte inacceptabile asupra dezvoltării plantelor sau asupra calității produselor vegetale;3. nu provoacă suferințe și dureri inutile la vertebratele de combătut;4. nu are efect nociv direct sau indirect asupra sănătății oamenilor ori a animalelor, de exemplu prin apa potabilă, alimente și furaje, sau asupra apei freatice;5. nu are o influență inacceptabilă asupra mediului înconjurător, avându-se în vedere următoarele considerente: distribuția sa în mediu, în special în ceea ce privește contaminarea apelor, inclusiv apele potabile și freatice, și efectul asupra speciilor nețintă;b) natura și conținutul substanțelor sale active și, dacă este cazul, ale impurităților și coformulanților semnificativi din punct de vedere toxicologic și ecotoxicologic pot fi determinate cu ajutorul unor metode adecvate, armonizate conform legislației Uniunii Europene sau, dacă nu, agreate de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor; (la 22-08-2005, Lit. b) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) c) reziduurile provenite din utilizările autorizate și care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic pot fi determinate cu ajutorul metodelor adecvate utilizate în mod curent;d) proprietățile sale fizico-chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru o utilizare și depozitare adecvată a produsului;e) limitele maxime de reziduuri în produsele agricole sunt stabilite provizoriu de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, care le comunică Comisiei Europene, conform prevederilor art. 27. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor nu poate interzice sau împiedica plasarea pe teritoriul României a produselor care conțin reziduuri de pesticide, dacă conținutul acestora nu depășește limitele maxime provizorii stabilite. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să se asigure că, prin aplicarea condițiilor de omologare, aceste limite maxime admise nu sunt depășite. (la 22-08-2005, Lit. e) a alin. (1) al art. 9 a fost modificată de pct. 8 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Omologarea trebuie să stipuleze cerințele referitoare la plasarea pe piață și la utilizarea produsului sau cel puțin cele care asigură respectarea prevederilor alin. (1) lit. a).(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se asigură că respectarea condițiilor prevăzute la alin. (1) se realizează prin efectuarea de teste și de analize oficiale sau recunoscute oficial, în condiții agricole, fitosanitare și de mediu adecvate folosirii produsului de protecție a plantelor respectiv și reprezentative pentru condițiile preponderente din locurile în care produsul urmează să fie utilizat pe teritoriul României. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 9 a fost modificat de pct. 9 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 10Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor omologhează un produs numai dacă solicitantul face dovada achitării integrale a tarifelor și obligațiilor financiare care îi revin pe parcursul derulării procedurii de omologare. + Articolul 11Omologarea este acordată pe o perioadă de 10 ani, cu posibilitatea reînnoirii de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, după ce se verifică dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1). + Articolul 12(1) Cererea de reînnoire a omologării trebuie adresată Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor cu 12 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate prevăzut la art. 11.(2) Perioada prevăzută la alin. (1) este necesară Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor pentru a verifica dacă sunt respectate condițiile prevăzute la art. 9 alin. (1). (la 22-08-2005, Art. 12 a fost modificat de pct. 10 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 13Omologarea unui produs de protecție a plantelor poate fi revizuită în orice moment, dacă nu mai sunt satisfăcute cerințele de omologare prevăzute la art. 9 alin. (1); în acest caz Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate cere deținătorului omologării sau părții căreia i-a fost acordată o extindere a domeniului de utilizare, în conformitate cu art. 20, să furnizeze date suplimentare, necesare pentru revizuire. Omologarea poate fi menținută pe durata efectuării revizuirii și a furnizării informațiilor suplimentare. + Articolul 14(1) Prin excepție de la prevederile art. 8 și 9, în situații particulare, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate autoriza, pentru o perioadă care nu depășește 120 de zile, plasarea pe piață a unor produse de protecție a plantelor care nu respectă prevederile art. 9, în vederea unei utilizări limitate și controlate, dacă aceasta este necesară în urma apariției unui pericol neprevăzut care nu poate fi înlăturat prin alte metode.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană despre măsura prevăzută la alin (1).(3) Comisia Europeană va decide fără întârziere dacă și în ce condiții măsura luată poate fi prelungită pentru o perioadă determinată, repetată sau anulată. (la 22-08-2005, Art. 14 a fost modificat de pct. 11 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 15(1) Omologarea poate fi anulată, cu respectarea prevederilor art. 23 și 24, dacă se constată că nu sunt sau nu mai sunt îndeplinite condițiile cerute pentru obținerea sa ori dacă solicitantul, pentru a obține omologarea, a depus la Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor documente false sau inexacte cu privire la produs, care, dacă ar fi fost cunoscute, ar fi condus la neacordarea omologării pentru produsul de protecție a plantelor respectiv.(2) Omologarea se modifică dacă se stabilește că, pe baza noilor cunoștințe științifice și tehnice disponibile, modul de utilizare și cantitățile de produse utilizate se pot modifica.(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor retrage omologarea dacă au fost furnizate informații false sau înșelătoare privind datele pe baza cărora aceasta a fost acordată. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 15 a fost modificat de pct. 12 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (4) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate anula sau modifica omologarea la cererea deținătorului acesteia, care va motiva în scris această solicitare. Omologarea poate fi modificată numai în cazul în care se stabilește că sunt îndeplinite în continuare cerințele de omologare prevăzute la art. 9 alin. (1). + Articolul 16După retragerea unei omologări, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să informeze deținătorul omologării despre decizia luată și poate acorda o perioadă de grație pentru comercializarea, utilizarea, depozitarea și distrugerea stocurilor de produse de protecție a plantelor, existente la momentul retragerii omologării. Durata perioadei de grație se stabilește în raport cu motivul retragerii, precum și cu respectarea dispozițiilor legale privind interzicerea utilizării pe teritoriul României a produselor de uz fitosanitar conținând anumite substanțe active. + Articolul 16^1(1) Având în vedere starea cunoștințelor științifice și tehnice, o substanță activă este înscrisă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană pentru o perioadă care nu poate depăși 10 ani, numai dacă se presupune că produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă îndeplinesc următoarele condiții:a) reziduurile lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produc efecte nocive asupra sănătății umane, a animalelor sau asupra apelor subterane ori influențe inacceptabile asupra mediului și, în măsura în care sunt semnificative din punct de vedere toxicologic sau ecologic, pot fi măsurate prin metode utilizate în mod curent;b) utilizarea lor, în urma unei aplicări efectuate în conformitate cu bunele practici fitosanitare, nu produce efecte nocive asupra sănătății umane sau a animalelor ori influențe inacceptabile asupra mediului conform art. 9 alin. (1) lit. a) pct. 4 și 5.(2) Pentru a include o substanță activă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană trebuie să se țină seama, în special, de următoarele elemente:a) o doză zilnică admisă (DZA) pentru om, dacă este cazul;b) un nivel acceptabil de expunere a utilizatorului, dacă este necesar;c) o estimare a distribuției și comportării sale în mediu, precum și impactul asupra speciilor nețintă, dacă este cazul.(3) Pentru prima înscriere a unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, care nu se afla încă pe piață la data de 25 iulie 1993, cerințele în cauză sunt considerate ca fiind respectate, dacă acest lucru s-a stabilit pentru cel puțin un preparat care conținea această substanță activă.(4) Înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană este condiționată de următoarele cerințe:a) gradul de puritate minim al substanței active;b) conținutul maxim de anumite impurități și natura acestora;c) restricțiile care rezultă din evaluarea informațiilor prevăzute la art. 16^2, ținând seama de condițiile agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv de condițiile climatice în cauză;d) tipul preparatului;e) modul de utilizare.(5) La cerere, înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană poate fi reînnoită o dată sau de mai multe ori pentru perioade care să nu depășească 10 ani, cererea de reînnoire putând fi revizuită în orice moment dacă există motive de nerespectare a criteriilor prevăzute la alin. (1) și (2). În cazul introducerii cererii cu cel puțin 2 ani înaintea expirării perioadei de înscriere, reînnoirea se acordă pentru o durată necesară realizării unei reexaminări și furnizării informațiilor cerute conform art. 16^2 alin. (4). (la 22-08-2005, Art. 16^1 a fost introdus de pct. 13 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 16^2(1) La înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană se au în vedere următoarele:a) condițiile de înscriere;b) modificările care trebuie efectuate, la nevoie, listei substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană;c) eliminarea unei substanțe active din lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, dacă ea nu mai îndeplinește cerințele prevăzute la art. 16^1 alin. (1) și (2).(2) În situația în care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor primește o cerere de înscriere a unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, se asigură că un dosar considerat ca respectând cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active, necesare evaluării în vederea omologării, este trimis fără întârziere de către partea interesată celorlalte state membre și Comisiei Europene, însoțit de un dosar întocmit conform cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, privind cel puțin un preparat care conține această substanță activă. Comisia Europeană înaintează dosarul, în vederea examinării, Comitetului Permanent pentru Sănătatea Plantelor, organism înființat în anul 1976, alcătuit din reprezentanți ai statelor membre și prezidat de un reprezentant al Comisiei Europene, care asigură cooperarea dintre acestea în probleme privind produsele de protecție a plantelor și stabilirea nivelurilor maxime admise de reziduuri de pesticide.(3) Fără a se aduce atingere prevederilor alin. (4), la cererea unui stat membru și în termen de 3 sau 6 luni de la sesizarea comitetului prevăzut la alin. (2), se stabilește dacă dosarul este prezentat în conformitate cu cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării.(4) Dacă din evaluarea dosarului prevăzut la alin. (2) reiese că sunt necesare informații suplimentare, Comisia Europeană poate solicita aceste informații solicitantului. Solicitantul sau reprezentantul său poate fi invitat să prezinte Comisiei Europene observațiile sale, în special când se preconizează o decizie nefavorabilă. Aceste prevederi se aplică și atunci când, după înscrierea unei substanțe în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, apar fapte care pun la îndoială conformitatea substanțelor active cu cerințele prevăzute la art. 16^1 alin. (1) și (2) sau dacă se ia în considerare acordarea reînnoirii în conformitate cu prevederile art. 16^1 alin. (5).(5) Modalitățile privind depunerea și evaluarea cererilor de înscriere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, stabilirea și modificarea condițiilor de înscriere sunt adoptate de Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, organism înființat în anul 2002, care a preluat și atribuțiile Comitetului Permanent pentru Sănătatea Plantelor. (la 22-08-2005, Art. 16^2 a fost introdus de pct. 13 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Secţiunea a 3-a Condiții privind cererea de omologare + Articolul 17Omologarea este solicitată de către sau în numele persoanei responsabile pentru prima plasare pe piață pe teritoriul României a unui produs de protecție a plantelor. + Articolul 18Fiecare solicitant trebuie să aibă un birou permanent în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene. (la 22-08-2005, Art. 18 a fost modificat de pct. 14 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 19(1) Fără a se aduce atingere prevederilor art. 23 și 24, solicitantul omologării trebuie să pună la dispoziție, o dată cu cererea de omologare, următoarele:a) un dosar pentru produsul de protecție a plantelor, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare în vederea omologării;b) un dosar pentru fiecare substanță activă conținută în produsul de protecție a plantelor, care să cuprindă toate testele necesare pentru evaluare în vederea omologării.(2) Cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, vor fi aprobate prin ordin comun conform art. 39. (la 22-08-2005, Art. 19 a fost modificat de pct. 15 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 20(1) Autoritățile sau institutele științifice de cercetare, care acționează în domeniul agricol, organizațiile agricole și utilizatorii profesionali pot cere o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de protecție a plantelor deja omologat în România, în alte scopuri decât cele pentru care s-a acordat omologarea.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor acordă o extindere a domeniului de aplicare a unui produs de protecție a plantelor omologat, atunci când există un interes public, dacă: (la 22-08-2005, Partea introd. a alin. (2) al art. 20 a fost modificată de pct. 16 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) a) documentele și informațiile destinate justificării extinderii domeniului de aplicare au fost furnizate de către solicitanți;b) se constată că sunt îndeplinite condițiile prevăzute în art. 9 alin. (1) lit. a) pct. 3-5;c) utilizarea vizată prezintă un caracter minor;d) se asigură o informare completă și specifică a utilizatorilor privind modul de folosire prin indicații complementare pe etichetă sau printr-o publicație oficială. + Articolul 21(1) Cererile de omologare și documentele anexate acestora sunt redactate în limba română sau în limba engleză. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 21 a fost modificat de pct. 17 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Solicitanții omologării furnizează probe din produsul formulat și din ingredienții acestuia.(3) Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor analizează toate cererile de omologare care îi sunt prezentate.(4) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să asigure întocmirea unui dosar pentru fiecare cerere și fiecare dosar va conține cel puțin o copie a cererii, o listă a deciziilor administrative privind cererea, precum și indicațiile și documentele prevăzute la art. 19, împreună cu un rezumat al acestora din urmă.(5) La cerere, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor pune la dispoziție statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene dosarele prevăzute la alin. (4) și le va furniza acestora toate informațiile solicitate. De asemenea, se asigură, dacă este necesar, că solicitanții furnizează un exemplar al documentației tehnice prevăzute la art. 19 lit. a). (la 22-08-2005, Alin. (5) al art. 21 a fost modificat de pct. 17 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 22(1) Deținătorul unei omologări sau cei cărora le-a fost acordată o extindere a domeniului de aplicare, potrivit art. 20, sunt obligați să comunice imediat Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor toate informațiile noi privind efectele periculoase potențiale ale unui produs de protecție a plantelor sau ale reziduurilor unei substanțe active asupra sănătății oamenilor ori a animalelor sau asupra apelor freatice ori privind efectele periculoase potențiale asupra mediului.(2) Părțile interesate au obligația să comunice imediat aceste informații statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene. (la 22-08-2005, Alin. (2) al art. 22 a fost modificat de pct. 18 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Capitolul III Recunoașterea reciprocă a omologărilor + Articolul 23(1) La cererea solicitantului, însoțită de acte care justifică elementele de comparabilitate invocate, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, căreia îi este prezentată o cerere de omologare a unui produs de protecție a plantelor deja omologat într-un stat membru al Uniunii Europene, are obligația:a) să nu ceară repetarea testelor și analizelor deja efectuate pentru omologarea produsului de protecție a plantelor în acel stat membru al Uniunii Europene, în măsura în care condițiile agricole, fitosanitare și de mediu din acel stat membru, relevante pentru utilizarea produsului, sunt comparabile cu cele din România;b) în măsura în care principiile uniforme pentru omologarea produselor de protecție a plantelor au fost adoptate, să autorizeze plasarea pe piață a produsului respectiv pe teritoriul României, dacă produsul conține numai substanțe active autorizate pentru utilizare, iar condițiile agricole, fitosanitare și de mediu, în special cele climatice, relevante pentru utilizarea produsului, sunt comparabile în regiunile în cauză.(2) Omologarea poate fi supusă prevederilor rezultate din implementarea altor prevederi legale, în conformitate cu legislația comunitară, referitoare la condițiile de distribuire și de folosire a produselor de protecție a plantelor, care să asigure protecția sănătății distribuitorilor, utilizatorilor și lucrătorilor. De asemenea, omologarea poate fi însoțită și de restricții de folosire, datorate unor diferențe de obiceiuri alimentare, necesare pentru evitarea, în cazul consumatorilor de produse tratate, a unei expuneri la riscurile unei contaminări prin dietă, care depășește doza zilnică admisă pentru reziduurile respective. (la 22-08-2005, Alin. (2) al art. 23 a fost modificat de pct. 19 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (3) Omologarea poate fi supusă, cu acordul solicitantului, unor modificări ale condițiilor de utilizare care intenționează să anuleze relevanța, pentru comparabilitate, în regiunile în cauză, a oricăror condiții agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, care nu sunt comparabile. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 23 a fost introdus de pct. 20 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 24(1) În cazul în care condițiile relevante pentru modul de aplicare a produsului de protecție a plantelor pe teritoriul României nu corespund în totalitate celor din statul membru al Uniunii Europene unde produsul de protecție a plantelor a fost omologat, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, cu acordul solicitantului, poate exclude sau restricționa domeniile de aplicare sau poate stipula alte moduri de utilizare a produselor de protecție a plantelor, dacă acestea sunt necesare pentru compensarea diferențelor.(2) Dacă aceste restricții sau stipulări relevante pentru utilizarea produselor de protecție a plantelor nu sunt suficiente, nu se va face omologarea pentru utilizarea produselor de protecție a plantelor.(3) Omologările, care fac obiectul art. 23, se acordă numai până la data expirării certificatelor de omologare emise de statul membru la care solicitantul a făcut referire. (la 22-08-2005, Alin. (3) al art. 24 a fost modificat de pct. 21 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (4) În cazul în care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor refuză să recunoască comparabilitatea, să accepte testele și analizele sau să autorizeze plasarea pe piață a unui produs de protecție a plantelor în regiunile în cauză de pe teritoriul României, Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Trofic și Sănătatea Animală, decide dacă există comparabilitate sau nu și, dacă nu, în ce condiții de utilizare aceasta nu este relevantă. În această procedură trebuie să se țină seama, printre altele, de problemele grave de vulnerabilitate ecologică ce pot apărea în anumite regiuni sau zone ale Comunității, care necesită, în acest caz, măsuri de protecție specifice. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor trebuie să accepte imediat testele sau analizele ori să autorizeze introducerea pe piață a produsului de protecție a plantelor sub rezerva, în ultimul caz, a condițiilor prevăzute de decizia menționată anterior. (la 22-08-2005, Alin. (4) al art. 24 a fost introdus de pct. 22 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 25(1) În cazul în care Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are motive întemeiate să considere că un produs de protecție a plantelor, care a fost omologat sau care trebuie omologat potrivit art. 23, constituie un risc pentru sănătatea oamenilor ori a animalelor și pentru mediu, poate restricționa sau interzice provizoriu utilizarea și/sau comercializarea acestui produs de protecție a plantelor pe teritoriul României.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană despre decizia luată și despre motivele care au dus la această decizie. + Capitolul IV Cercetare și dezvoltare + Articolul 26(1) Experimentele sau testele efectuate în scopuri de cercetare-dezvoltare, care implică eliberarea în mediu a unui produs de protecție a plantelor ce nu este omologat, nu pot avea loc decât în cazul în care s-a emis o autorizație de efectuare de teste în condiții controlate și pentru cantități și zone limitate.(2) Utilizarea în scop experimental a produselor de protecție a plantelor neomologate sau a substanțelor active conținute de acestea este permisă numai cu acordul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor.(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate aproba utilizarea produsului de protecție a plantelor sau a substanței active respective exclusiv în scopul și pe perioada desfășurării experimentului, dacă solicitantul face dovada cunoștințelor de specialitate necesare desfășurării experimentului.(4) Solicitantul va înainta Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor sau autorității competente din statul membru unde se dorește efectuarea experimentului, în termenele stabilite de aceasta, o cerere însoțită de un dosar ce conține toate informațiile necesare care permit evaluarea eventualelor efecte asupra sănătății umane sau a animalelor ori impactul asupra mediului. (la 22-08-2005, Alin. (4) al art. 26 a fost modificat de pct. 23 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (5) Dacă experimentele sau testele prevăzute la alin. (1) au efecte nocive asupra sănătății oamenilor sau a animalelor ori au un impact inacceptabil asupra mediului, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor interzice sau autorizează, în anumite condiții, efectuarea experimentelor ori testelor menționate.(6) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate anula aprobarea utilizării în scopuri experimentale a produselor de protecție a plantelor, dacă anumiți factori, care nu au fost cunoscuți în momentul aprobării, conduc la concluzia că experimentul are efecte negative asupra mediului sau asupra sănătății populației ori că solicitantul nu posedă tehnica și cunoștințele de specialitate necesare continuării experimentului.(7) Dispozițiile prezentului articol nu se aplică experimentelor sau testelor reglementate prin Ordonanța Guvernului nr. 49/2000, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002. (la 22-08-2005, Alin. (7) al art. 26 a fost introdus de pct. 24 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Capitolul V Schimbul de informații + Articolul 27(1) La sfârșitul fiecărui trimestru Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor informează în scris Comisia Europeană și statele membre ale Uniunii Europene, în termen de o lună, cu privire la produsele de protecție a plantelor omologate sau retrase, indicând cel puțin:a) numele deținătorului omologării;b) denumirea comercială a produsului de protecție a plantelor;c) tipul formulării;d) denumirea și cantitatea din fiecare substanță activă conținută;e) utilizarea sau utilizările la care este destinat;f) limitele maxime de reziduuri stabilite provizoriu;g) dacă este cazul, motivele retragerii omologării;h) dosarul necesar evaluării limitelor maxime de reziduuri fixate provizoriu.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor stabilește anual o listă de produse de protecție a plantelor omologate pe teritoriul României pe care o comunică statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene. + Capitolul VI Protecția datelor și confidențialitatea + Articolul 28(1) Solicitantul unei omologări a unui produs de protecție a plantelor este obligat să anexeze la cererea sa documentele prevăzute la art. 19.(2) Prin excepție de la prevederile art. 19 și fără a se aduce atingere prevederilor art. 29 și 29^1, solicitantul este scutit de furnizarea informațiilor cerute conform prevederilor art. 19 lit. b), cu excepția celor referitoare la identitatea substanței active, dacă aceasta figurează în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană și nu diferă semnificativ, în ceea ce privește gradul de puritate și natura impurităților sale, de compoziția indicată în dosarul care a însoțit cererea inițială, în urma căreia substanța activă a fost autorizată pentru utilizare, respectându-se prevederile prezentei hotărâri. (la 22-08-2005, Alin. (2) al art. 28 a fost modificat de pct. 25 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 29Atunci când acordă o omologare, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor utilizează informațiile prevăzute în dosarele substanței active în avantajul altor solicitanți:a) numai dacă solicitantul a convenit cu primul solicitant că aceste informații pot fi utilizate; saub) numai dacă a trecut o perioadă de 10 ani de la prima înscriere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană a unei substanțe active care nu se afla pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993; sauc) numai dacă a trecut o perioadă de 10 ani de la data deciziei de omologare în România pentru o substanță activă care se afla deja pe piața Uniunii Europene la 25 iulie 1993; șid) dacă au trecut 5 ani de la data deciziei ce urmează depunerii informațiilor suplimentare necesare pentru prima înscriere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană sau pentru modificarea condițiilor de înscriere a unei substanțe active în această listă ori pentru menținerea acestei înscrieri, cu excepția cazului în care această perioadă expiră înaintea perioadei prevăzute la lit. b) și c). În acest caz perioada de 5 ani este prelungită, astfel încât data sa de expirare să coincidă cu cea a perioadelor prevăzute la lit. b) și c). (la 22-08-2005, Art. 29 a fost modificat de pct. 26 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 29^1Atunci când acordă o omologare, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor utilizează informațiile prevăzute în dosarele produsului de protecție a plantelor în avantajul altor solicitanți astfel:a) solicitantul a convenit cu primul solicitant că poate utiliza aceste informații; saub) numai dacă a trecut o perioadă de 10 ani de la prima omologare a produsului de protecție a plantelor într-un stat membru, dacă această omologare urmează includerii în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană a substanței active conținute în produs; sauc) numai dacă a trecut o perioadă de 10 ani de la prima omologare a produsului de protecție a plantelor în România, dacă această omologare precedă includerea în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană a unei substanțe active conținute în produs. (la 22-08-2005, Art. 29^1 a fost introdus de pct. 27 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 29^2Dacă în timpul examinării unei cereri de omologare Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor constată că figurează în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană substanțe active care au fost produse de o altă persoană sau printr-un alt procedeu de fabricare decât cele menționate în dosarul pe baza căruia substanța activă a fost înscrisă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, ea va informa Comisia Europeană și îi va transmite toate datele referitoare la identitatea și impuritățile substanței active. (la 22-08-2005, Art. 29^2 a fost introdus de pct. 27 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 29^3Prin derogare de la prevederile art. 19, pentru substanțele active aflate deja pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate continua, cu respectarea dispozițiilor tratatului de aderare, să aplice normele naționale anterioare privind cerințele în domeniul informațiilor, atât timp cât aceste substanțe nu sunt înscrise în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană. (la 22-08-2005, Art. 29^3 a fost introdus de pct. 27 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 30(1) În cazul în care solicitantul sau deținătorul omologării a indicat în mod special că datele sunt confidențiale, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să nu dezvăluie informațiile constituind sau conținând secrete comerciale ori de afaceri.(2) Secretele comerciale și de afaceri prevăzute la alin. (1) nu pot include:a) denumirea comercială a produsului de protecție a plantelor și denumirea și conținutul în substanță activă;b) denumirea altor substanțe care sunt considerate periculoase conform Hotărârii Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase și Hotărârii Guvernului nr. 92/2003 pentru aprobarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea și ambalarea preparatelor chimice periculoase;c) datele fizico-chimice referitoare la produsul de protecție a plantelor și la substanța activă;d) orice mijloace utilizate pentru a face substanța activă sau produsul de protecție a plantelor inofensiv;e) un rezumat al rezultatelor testelor și studiilor privind stabilirea eficacității substanței active sau produsului și lipsa efectelor dăunătoare asupra sănătății oamenilor și animalelor, plantelor și mediului;f) metodele și măsurile de precauție recomandate pentru reducerea riscurilor care rezultă din manipulare, depozitare, transport, riscurile de incendiu și altele;g) metodele de analiză pentru determinarea substanțelor active, a produselor comerciale, impurităților și reziduurilor, conform prevederilor art. 9 alin. (1) lit. b) și c) și ale art. 16^1 alin. (1). (la 22-08-2005, Lit. g) a alin. (2) al art. 30 a fost modificată de pct. 28 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) h) metodele de eliminare a produsului de protecție a plantelor și a ambalajului acestuia;j) procedurile de decontaminare în cazul răspândirii accidentale a produsului sau în caz de scurgere accidentală;j) măsurile de prim ajutor și tratament medical care trebuie acordate în caz de accidente.(3) Solicitanții și deținătorii certificatului de omologare sunt obligați să informeze imediat Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor despre publicarea din proprie inițiativă a informațiilor și documentelor pentru care au cerut anterior păstrarea confidențialității potrivit alin. (1). + Articolul 31(1) Solicitantul unei omologări pentru un produs de protecție a plantelor este obligat, cu respectarea prevederilor art. 19, 23 și 24, ca, în cazul în care acesta conține o substanță activă ce figurează în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, să consulte Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor înaintea începerii experimentelor asupra vertebratelor, dacă produsul de protecție a plantelor pentru care cererea urmează să fie introdusă este identic cu un produs de protecție a plantelor deja omologat, și să solicite datele referitoare la numele și adresa deținătorilor omologării sau ai omologărilor anterioare, corespondente. Solicitarea este însoțită de acte justificative ce atestă că solicitantul potențial are intenția să înainteze această cerere de omologare în nume propriu, respectând prevederile art. 28. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 31 a fost modificat de pct. 29 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Dacă Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor consideră că solicitantul are intenția să înainteze o cerere de acest tip, ea furnizează numele și adresa deținătorului sau deținătorilor omologărilor anterioare corespondente și, în același timp, comunică acestora din urmă numele și adresa solicitantului. + Articolul 32(1) Deținătorul sau deținătorii de omologări anterioare și solicitantul vor face toate demersurile necesare pentru a ajunge la un acord privind utilizarea partajată a informațiilor, astfel încât să poată evita o repetare a testelor pe vertebrate.(2) Dacă se solicită informații în vederea înscrierii în lista cu substanțele active autorizate în Uniunea Europeană a unei substanțe active care se află deja pe piață, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor încurajează deținătorii acestor informații să coopereze la furnizarea informațiilor necesare pentru limitarea repetării testelor pe vertebrate.(3) Dacă solicitantul și deținătorul de omologări anterioare pentru același produs nu ajung la un acord cu privire la partajarea informațiilor, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor ia măsuri în vederea obligării solicitantului și deținătorilor de omologări anterioare să își comunice reciproc informațiile pentru evitarea repetării testelor pe vertebrate și determină atât procedura de utilizare a informațiilor, cât și echilibrul rezonabil al intereselor părților în cauză. + Capitolul VII Ambalarea și etichetarea produselor de protecție a plantelor + Articolul 33Ambalarea și etichetarea produselor de protecție a plantelor se fac conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 92/2003. + Articolul 34(1) Un produs de protecție a plantelor poate fi plasat pe piață numai dacă următoarele informații sunt tipărite în limba română pe ambalajul comercial într-o formă clară, vizibilă, ușor de citit și care nu pot fi șterse:a) denumirea comercială a produsului de protecție a plantelor;b) numele și adresa deținătorului omologării, precum și numărul certificatului de omologare și, dacă sunt diferite, numele și adresa persoanei juridice responsabile pentru ambalarea și etichetarea finală sau pentru etichetarea finală a produsului pe piață;c) denumirea și cantitatea fiecărei substanțe active, potrivit art. 16 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001, trebuie să corespundă cu cea din lista cuprinsă în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 490/2002 sau, dacă nu este inclusă în aceasta, să corespundă cu denumirea ISO, dacă există, sau, în caz contrar, cu denumirea conform IUPAC;d) cantitatea netă de produs de protecție a plantelor indicată în unități legale de măsură;e) numărul de lot al produsului formulat sau o indicație ce permite identificarea acestuia;f) indicarea naturii riscurilor particulare pentru om, animale sau mediu, sub formă de fraze-tip;g) măsurile de siguranță ce trebuie luate pentru protejarea omului, animalelor sau mediului, sub formă de fraze-tip;h) tipul de acțiune exercitată de produs, de exemplu: insecticid, erbicid etc.;i) tipul de condiționare, de exemplu: concentrat emulsionabil, pulberi solubile etc.;j) utilizările pentru care produsul de protecție a plantelor este omologat și condițiile agricole, fitosanitare și de mediu specifice în care poate fi utilizat și din care trebuie exclus;k) instrucțiunile de folosire și doza de aplicare pentru fiecare utilizare autorizată, exprimată în unități metrice;l) dacă este necesar, timpul de pauză pentru fiecare utilizare între ultima aplicare și:1. însămânțarea sau plantarea culturii de protejat;2. însămânțarea sau plantarea culturii ulterioare;3. accesul omului sau animalelor la cultura tratată;4. recoltare;5. utilizare sau consumare;m) detaliile privind fitotoxicitatea posibilă, susceptibilitatea soiurilor și orice alte efecte secundare directe ori indirecte nefavorabile asupra plantelor sau asupra produselor de origine vegetală, împreună cu intervalele care trebuie respectate între tratamente și semănatul ori plantatul culturii în cauză sau culturii ulterioare;n) fraza "Citește instrucțiunile alăturate înaintea utilizării", în cazul în care produsul este însoțit de instrucțiuni de utilizare conform alin. (2);o) instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului de protecție a plantelor și a ambalajului său;p) data de expirare în condiții normale de depozitare, când perioada de valabilitate a produsului este mai mică de 2 ani;q) fără a aduce atingere prevederilor lit. a)-p) și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță, pe etichetă se va inscripționa următoarea frază: "Pentru a evita riscurile pentru om și mediul înconjurător, se vor respecta instrucțiunile de utilizare."r) informațiile privind măsurile de prim ajutor. (la 22-08-2005, Lit. r) a alin. (1) al art. 34 a fost introdusă de pct. 30 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate permite ca indicațiile prevăzute la alin. (1) lit. k), l) și m) să fie menționate pe o notiță separată care însoțește ambalajul în cazul în care spațiul disponibil de pe ambalaj este prea mic. Această notiță este considerată ca făcând parte din etichetă.(3) Pe etichetă se va indica dacă produsul este interzis pentru utilizare anumitor categorii de utilizatori, în funcție de grupa de toxicitate a produsului.(4) Eticheta ambalajului unui produs de protecție a plantelor nu poate avea indicații precum: "nu este toxic", "nu dăunează sănătății", "nu dăunează mediului" sau alte indicații similare. Informațiile care prevăd că produsul de protecție a plantelor poate fi utilizat în perioada de activitate a albinelor sau a altor specii nețintă ori în timpul înfloririi culturilor sau a buruienilor ori alte fraze de acest tip, menite să protejeze albinele sau alte specii nețintă, pot fi trecute pe etichetă dacă omologarea se referă în mod explicit la o utilizare pe timpul sezonului activ al albinelor sau al altor organisme specificate și pe care le expune la un risc minim.(5) Etichetele vor fi inscripționate în limba română și, de asemenea, pentru fiecare produs de protecție a plantelor trebuie furnizat un eșantion, model sau propunere pentru ambalajul, eticheta și notiță prevăzute în prezentul articol. Prin excepție de la alin. (1) lit. f) și g), Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate cere ca fraze adiționale să fie indicate clar pe ambalaje, când acest lucru este necesar pentru a proteja oamenii, animalele sau mediul, caz în care trebuie să informeze statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană despre această cerință, comunicând textul frazei sau frazelor adiționale și motivele exigențelor.(6) Abrogat. (la 22-08-2005, Alin. (6) al art. 34 a fost abrogat de pct. 31 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 35Pentru determinarea proprietăților fizicochimice și a proprietăților periculoase pentru sănătatea omului sau a animalelor și pentru mediu, ale produselor pentru protecția plantelor, în vederea evaluării pericolelor care decurg din aceste proprietăți potrivit prevederilor art. 4-6 din Hotărârea Guvernului nr. 92/2003, se folosesc metode de testare în conformitate cu cerințele prevăzute în dosarele substanței active și a produselor de protecție a plantelor. + Articolul 36(1) Tarifele privind omologarea produselor de protecție a plantelor, precum și cuantumul acestora sunt prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Cuantumul tarifelor poate varia în funcție de tipul produselor, de volumul expertizei și de complexitatea modificărilor. (la 01-01-2007, Alin. (1) al art. 36 a fost modificat de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 628 din 18 mai 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 25 mai 2006. ) (2) După omologarea unui produs, deținătorul omologării trebuie să plătească anual o taxă de susținere a omologării, taxă care se plătește pe toată durata valabilității acesteia. + Articolul 36^1(1) Tarifele privind omologarea produselor de protecție a plantelor reprezintă sumele de bani care se achită pentru fiecare etapă a procesului de omologare a produselor de protecție a plantelor.(2) Tarifele privind omologarea produselor de protecție a plantelor se achită astfel:a) către Comisia Națională pentru Omologarea Produselor de Protecție a Plantelor într-un cont special deschis de Ministerul Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale. Sumele astfel încasate se fac venit la bugetul de stat;b) către instituțiile implicate în evaluarea dosarelor substanțelor active și ale produselor de protecție a plantelor din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor și Dezvoltării Rurale, Ministerului Mediului și Gospodăririi Apelor, Ministerului Sănătății, precum și din cadrul Academiei de Științe Agricole și Silvice «Gheorghe Ionescu-Șișești». Aceste sume se încasează în conturi special deschise de fiecare dintre instituțiile implicate și se utilizează conform prevederilor legale în vigoare.(3) Odată cu confirmarea integralității administrative și științifice a dosarelor, Secretariatul Comisiei Naționale de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor va comunică solicitantului și denumirea instituțiilor implicate în evaluarea dosarelor respective. (la 01-01-2007, Art. 36^1 a fost introdus de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 628 din 18 mai 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 25 mai 2006. ) + Articolul 36^2(1) Tarifele privind omologarea produselor de protecție a plantelor se achită în maximum 3 zile de la data emiterii facturii.(2) Modificările ulterioare ale tarifelor privind omologarea produselor de protecție a plantelor vor fi aprobate prin hotărâre a Guvernului. (la 01-01-2007, Art. 36^2 a fost introdus de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 628 din 18 mai 2006 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 25 mai 2006. ) + Capitolul VIII Dispoziții finale și tranzitorii + Articolul 37(1) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor este obligată să ia măsurile necesare pentru ca produsele de protecție a plantelor plasate pe piață și utilizarea lor să fie controlate oficial în vederea verificării respectării condițiilor prevăzute în prezenta hotărâre și în special a condițiilor de omologare și a indicațiilor ce figurează pe etichetă.(2) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are obligația prezentării unui raport anual, înainte de data de 1 august a fiecărui an, statelor membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene cu privire la rezultatele măsurilor de inspecție luate în anul precedent. + Articolul 38(1) Prin excepție de la prevederile art. 8 și 9, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate, pentru a permite efectuarea unei evaluări treptate a proprietăților unei substanțe active noi și pentru a înlesni disponibilitatea noilor preparate pentru utilizare în agricultură, să decidă omologarea provizorie, pentru o perioadă de maximum 3 ani, a produselor de protecție a plantelor conținând substanțe active care nu sunt incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană și care nu se aflau pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993, în cazul în care:a) ca urmare a implementării prevederilor art. 16^2 alin. (2) și (3), se constată că dosarele substanței active și ale produsului de protecție a plantelor cuprind toate testele necesare pentru evaluare în vederea omologării, pentru utilizările preconizate;b) stabilește că produsul de protecție a plantelor îndeplinește criteriile de omologare prevăzute la art. 9 alin. (1).(2) În asemenea cazuri Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor are obligația să informeze imediat statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană în legătură cu evaluarea pe care o face asupra dosarului și condițiilor de omologare, comunicând cel puțin informațiile prevăzute la art. 27.(3) În urma evaluării dosarului conform prevederilor art. 16^2 alin. (3), Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, poate decide că substanța activă nu îndeplinește cerințele prevăzute la art. 16^1 alin. (1). În acest caz autorizațiile vor fi retrase.(4) Prin excepție de la prevederile art. 16^2, dacă la expirarea termenului de 3 ani nu s-a luat nici o decizie cu privire la înscrierea unei substanțe active în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, Comisia Europeană, asistată de Comitetul Permanent privind Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, poate decide acordarea unui termen suplimentar, care să permită examinarea completă a dosarului, și, dacă este cazul, a informațiilor suplimentare cerute conform prevederilor art. 16^2 alin. (3) și (4). Prevederile art. 9 alin. (2) și (3), precum și ale art. 13 și 15 se aplică omologărilor acordate în temeiul prezentului alineat.(5) Prin excepție de la prevederile art. 8 și 9 și fără a se aduce atingere dispozițiilor art. 40 alin. (1) și ale Ordinului ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor, al ministrului sănătății și familiei și al ministrului apelor și protecției mediului nr. 396/707/1.944/2002 privind interzicerea utilizării pe teritoriul României a produselor de uz fitosanitar conținând anumite substanțe active, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor poate, pe o perioadă stabilită de Comisia Europeană, să autorizeze plasarea pe piață, pe teritoriul României, a produselor de protecție a plantelor ce nu sunt înscrise în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană și care se aflau deja pe piața Uniunii Europene la data de 25 iulie 1993.(6) În cursul perioadei prevăzute la alin. (5) se poate decide, după examinarea substanței active de către Comitetul Permanent pentru Lanțul Alimentar și Sănătatea Animală, dacă substanța respectivă poate fi inclusă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană și în ce condiții sau, în cazul în care nu sunt respectate cerințele prevăzute la art. 16^1 ori informațiile și datele cerute nu au fost prezentate în cursul perioadei prescrise, nu poate fi inclusă în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană; în acest caz Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor se va asigura că autorizațiile respective sunt acordate, retrase sau modificate, după caz. (la 22-08-2005, Art. 38 a fost modificat de pct. 32 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 39(1) Lista cu substanțele active autorizate pentru utilizare în Uniunea Europeană va fi aprobată prin hotărâre a Guvernului, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri, iar cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazele de risc, frazele-tip pentru măsurile de siguranță, precum și principiile uniforme pentru evaluarea produselor de protecție a plantelor vor fi aprobate prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri.(2) Actualizarea listei cu substanțele active autorizate pentru utilizare în Uniunea Europeană se aprobă prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului, pe măsura evaluării și autorizării de noi substanțe active de către Comisia Europeană. (la 30-12-2009, Alin. (2) al art. 39 a fost introdus de art. unic din HOTĂRÂREA nr. 1.606 din 16 decembrie 2009 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 924 din 30 decembrie 2009. ) + Articolul 40(1) Prin excepție de la prevederile art. 8, omologarea produselor de protecție a plantelor care conțin substanțe active notificate și pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană se face de către Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor conform unei proceduri naționale privind datele care trebuie furnizate, cu respectarea cerințelor prevăzute la art. 9. Această procedură națională va fi aprobată prin ordin comun al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor, în termen de 180 de zile de la data publicării prezentei hotărâri în Monitorul Oficial al României, Partea I.(2) Din momentul includerii în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană a substanțelor active notificate, pe baza comunicării scrise primite de la Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, deținătorii omologărilor au obligația să depună dosarele produselor de protecție a plantelor omologate, care conțin acele substanțe active, pentru a fi reevaluate în vederea reomologării în conformitate cu cerințele prezentei hotărâri. Depunerea dosarelor se va face cu respectarea termenelor limită stabilite de Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor și comunicate în scris deținătorilor omologărilor.(3) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor va hotărî retragerea omologării produselor de protecție a plantelor menționate la alin. (2), ale căror dosare nu respectă cerințele prezentei hotărâri. La luarea deciziei de retragere a omologării, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor va aplica prevederile art. 16.(4) Pe durata reevaluării dosarelor produselor de protecție a plantelor menționate la alin. (2), omologarea și plasarea lor pe piață se fac cu respectarea prevederilor procedurii naționale de omologare prevăzute la alin. (1). (la 22-08-2005, Art. 40 a fost modificat de pct. 33 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 41Pentru produsele de protecție a plantelor ale căror substanțe active sunt deja incluse în lista substanțelor active autorizate în Uniunea Europeană, reevaluarea dosarelor va începe odată cu intrarea în vigoare a prezentei hotărâri, fiecare deținător de omologare având obligația de a informa Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor asupra substanțelor active pentru care se dorește reevaluarea dosarelor. (la 22-08-2005, Art. 41 a fost modificat de pct. 34 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) + Articolul 42(1) Prezenta hotărâre transpune prevederile art. 1-18 și ale art. 22-24 din Directiva Consiliului nr. 91/414/CEE privind plasarea pe piață a produselor de protecție a plantelor, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nr. L 230 din 19 august 1991. (la 22-08-2005, Alin. (1) al art. 42 a fost modificat de pct. 35 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 894 din 4 august 2005 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 763 din 22 august 2005. ) (2) Prevederile anexelor I-VI la Directiva nr. 91/414/CEE vor fi preluate integral prin actele normative prevăzute la art. 39. + Articolul 43Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 octombrie 2005*), cu excepția art. 9 alin. (1) lit. e), art. 14 alin. (3), art. 18 alin. (3), art. 21 alin. (5), art. 22 alin. (2), art. 23-25, art. 27, art. 37 alin. (2) și a art. 38, care vor intra în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NĂSTASE
Contrasemnează:
Ministrul agriculturii,
pădurilor și dezvoltării rurale,
Petre Daea
Ministrul sănătății,
Ovidiu Brînzan
Ministrul mediului și gospodăririi apelor,
Speranța Maria IanculescuBucurești, 23 septembrie 2004.Nr. 1.559. + AnexaTARIFEprivind aprobarea, evaluarea și omologarea uneisubstanțe active/produs de protecție a plantelor
| Nr.crt | Subiect | Tarif (lei) |
| A. Tarife privind procedura de aprobare a unei substanțe active în Uniunea Europeană, România în calitate de stat membru raportor*) | ||
| 1. | Coordonarea examinării integralității dosarului | 2.278 |
| 2. | Evaluarea proprietăților fizico-chimice și a metodelor analitice | 15.034 |
| 3. | Evaluarea profilului reziduurilor | 30.067 |
| 4. | Evaluarea comportării în mediu | 30.067 |
| 5. | Evaluarea profilului ecotoxicologic | 30.067 |
| 6. | Evaluarea profilului toxicologic | 36.445 |
| 7. | Elaborarea și actualizarea raportului de evaluare în funcție de comentariile statelor membre | 68.335 |
| 8. | Analiza evaluării secțiunilor dosarului și editarea monografiei | 15.034 |
| *) Tarifele privind procedura de aprobare a unei substanțe active în UniuneaEuropeană, România în calitate de stat membru coraportor, reprezintă 20% dinsumele înscrise în tabel. | ||
| B. Tarife pentru evaluarea științifică a dosarului produsului de protecție aplantelor pentru omologare în România | ||
| I. | SUBSTANȚE ACTIVE - SUBSTANȚE CHIMICE/MICROORGANISME ȘI VIRUSURI | |
| 1. | a) Evaluarea proprietăților fizice și chimice și a metodelor analitice pentru analiza substanței active tehnice*) b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor*) | 2.278 |
| 2. | Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje, evaluarea riscului pentru consumator)*) | 6.834 |
| 3. | Evaluarea comportării în mediu*) | 7.972 |
| 4. | Evaluarea profilului ecotoxicologic*) | 6.651 |
| 5. | Evaluarea profilului toxicologic*) | 7.859 |
| 6. | Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetareasubstanței active*) | 1.366 |
| *) În cazul în care evaluatorii dosarelor accesează Proiectul de raport de evaluare (Draft Assesment Report - DAR) întocmit de statul membru raportor se percep 10% din sumele înscrise în tabel. | ||
| II. | PRODUS DE PROTECȚIE A PLANTELOR - PREPARAT CHIMIC/MICROORGANISME ȘI VIRUSURI | |
| 1. | a) Evaluarea proprietăților fizice și chimice și a metodelor analitice pentru analiză a preparatului*) b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor *) | 2.278 |
| 2. | Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje, evaluarea riscului pentru consumator) *) | 6.834 |
| 3. | Evaluarea comportării în mediu *) | 6.629 |
| 4. | Evaluarea profilului ecotoxicologic *) | 9.750 |
| 5. | Evaluarea profilului toxicologic *) | 8.997 |
| 6. | Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetareaprodusului de protecție a plantelor *) **) | 1.366 |
| 7. | Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecție a plantelor *) | 7.950 |
| 8. | Tarif pentru omologare zonală | 500 |
| 9. | Tarif pentru activități de cercetare și dezvoltare în scop experimental | 1.320 |
| 10. | Tarif pentru autorizarea provizorie de plasare pe piață (120 de zile) | 880 |
| 11. | Taxa anuală pentru susținerea omologării | 1.320 |
| *) Pentru situația în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ)se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) Tariful de 1.366 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare. | ||
| C. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul extinderii domeniului de utilizare a unui produs de protecție a plantelor | ||
| 1. | Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecție a plantelor *) | 4.556 |
| 2. | Evaluarea profilului toxicologic/riscuri pentru operator *) | 3.645 |
| 3. | Evaluarea comportării în mediu *) | 228 |
| 4. | Evaluarea profilului ecotoxicologic *) | 228 |
| 5. | Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje, evaluarea riscului pentru consumator) *) | 6.834 |
| 6. | Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetareaprodusului de protecție a plantelor *) **) | 250 |
| *) Pentru situația în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ)se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare. | ||
| D. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul unor modificări în compoziția chimică a produsului de protecție a plantelor | ||
| 1. | Evaluarea proprietăților fizice și chimice *) **) | 800 |
| 2. | Evaluarea studiilor de eficacitate și fitotoxicitate *) | 800 |
| 3. | Evaluarea studiilor de toxicologie *) | 400 |
| 4. | Evaluarea studiilor de ecotoxicologie *) | 400 |
| 5. | Evaluarea comportării în mediu *) | 400 |
| 6. | Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetareaprodusului de protecție a plantelor *) ***) | 250 |
| *) Pentru situația în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ)se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) În cazul unor modificări minore în compoziția chimică a produsului de protecție a plantelor se percepe doar tariful prevăzut la pct. 1, pentru evaluarea proprietăților fizico-chimice. ***) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare. | ||
| E. Tarife pentru evaluarea dosarului produsului în cazul unui produs de protecție a plantelor deja omologat în alt stat membru (recunoașterea reciprocă a omologărilor) | ||
| 1. | Tarif pentru recunoașterea reciprocă a omologărilor | 2.278 |
| 2. | a) Evaluarea proprietăților fizice și chimice și a metodelor analitice pentru analiză a preparatului b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor | 1.139 |
| 3. | Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje, evaluarea riscului pentru consumator) | 3.417 |
| 4. | Evaluarea comportării în mediu | 3.315 |
| 5. | Evaluarea profilului ecotoxicologic | 4.875 |
| 6. | Evaluarea profilului toxicologic | 4.499 |
| 7. | Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecție a plantelor | 2.278 |
| 8. | Evaluarea documentației privind clasificarea și etichetareaprodusului de protecție a plantelor *) | 250 |
| *) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentației privind clasificarea și etichetarea produsului de protecție a plantelor, de către fiecare dintre autoritățile implicate în procedura de omologare. | ||
Google Chrome
Mozilla Firefox
Internet Explorer
Apple Safari