ORDIN nr. 1.106 din 29 decembrie 2010pentru modificarea Ordinului preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 615/2010 privind aprobarea metodei de calcul al preţului de referinţă pentru medicamentele cu şi fără contribuţie personală prescrise în tratamentul ambulatoriu
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 14 din 6 ianuarie 2011
Având în vedere:- Referatul de aprobare al Direcţiei generale evaluare a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. DMSFD/2.216 din 29 decembrie 2010;- Hotărârea Guvernului nr. 262/2010 pentru aprobarea Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010, cu completările ulterioare;- art. 19 din anexa nr. 30 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 265/408/2010 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul dispoziţiilor art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: + Articolul IOrdinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 615/2010 privind aprobarea metodei de calcul al preţului de referinţă pentru medicamentele cu şi fără contribuţie personală prescrise în tratamentul ambulatoriu, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 444 din 1 iulie 2010, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:1. La articolul 1, alineatul (15) va avea următorul cuprins:"(15) Deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă şi deţinătorii de autorizaţii de procurare/comercializare, deţinere (depozitare)/manipulare, livrare, facturare, import paralel sau export care au medicamente ce figurează în Lista de medicamente (denumiri comerciale) aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, elaborată pe baza Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu, cu şi fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, au obligaţia să depună, pentru fiecare medicament (produs), sub sancţiunea scoaterii medicamentului din Lista de medicamente (denumiri comerciale) aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, declaraţia pe propria răspundere, prin reprezentantul legal, că medicamentul (produsul) este pe piaţă, conform anexei nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin, în format scris, însoţită de copie a documentului care atestă importul produselor pe ultimele 3 luni, şi în format electronic, cu menţionarea codului de identificare a medicamentului (CIM), codului unic de înregistrare (CUI) al deţinătorului de autorizare de punere pe piaţă şi al distribuitorilor autorizaţi, cu datele de contact ale acestora. Declaraţia se va depune iniţial până la data de 15 octombrie 2010 şi, ulterior, în primele 15 zile ale lunii ce precedă actualizarea CANAMED."2. La anexa nr. 3, punctul 1.1 va avea următorul cuprins:"1.1. Producătorii/Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor pentru medicamentele originale, de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu din sublista C, au obligaţia de a depune la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, denumită în continuare CNAS, până la data de 31 ianuarie 2011, documentaţia pentru încheierea contractelor cost-volum-rezultat cu data de 1 aprilie 2011." + Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,Nicolae-Lucian DuţăBucureşti, 29 decembrie 2010.Nr. 1.106.-------
EMITENT |
Având în vedere:- Referatul de aprobare al Direcţiei generale evaluare a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. DMSFD/2.216 din 29 decembrie 2010;- Hotărârea Guvernului nr. 262/2010 pentru aprobarea Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010, cu completările ulterioare;- art. 19 din anexa nr. 30 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 265/408/2010 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2010, cu modificările şi completările ulterioare,în temeiul dispoziţiilor art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările şi completările ulterioare,preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin: + Articolul IOrdinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 615/2010 privind aprobarea metodei de calcul al preţului de referinţă pentru medicamentele cu şi fără contribuţie personală prescrise în tratamentul ambulatoriu, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 444 din 1 iulie 2010, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:1. La articolul 1, alineatul (15) va avea următorul cuprins:"(15) Deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă şi deţinătorii de autorizaţii de procurare/comercializare, deţinere (depozitare)/manipulare, livrare, facturare, import paralel sau export care au medicamente ce figurează în Lista de medicamente (denumiri comerciale) aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, elaborată pe baza Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu, cu şi fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, au obligaţia să depună, pentru fiecare medicament (produs), sub sancţiunea scoaterii medicamentului din Lista de medicamente (denumiri comerciale) aprobată prin ordin al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate, declaraţia pe propria răspundere, prin reprezentantul legal, că medicamentul (produsul) este pe piaţă, conform anexei nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin, în format scris, însoţită de copie a documentului care atestă importul produselor pe ultimele 3 luni, şi în format electronic, cu menţionarea codului de identificare a medicamentului (CIM), codului unic de înregistrare (CUI) al deţinătorului de autorizare de punere pe piaţă şi al distribuitorilor autorizaţi, cu datele de contact ale acestora. Declaraţia se va depune iniţial până la data de 15 octombrie 2010 şi, ulterior, în primele 15 zile ale lunii ce precedă actualizarea CANAMED."2. La anexa nr. 3, punctul 1.1 va avea următorul cuprins:"1.1. Producătorii/Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor pentru medicamentele originale, de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu din sublista C, au obligaţia de a depune la Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, denumită în continuare CNAS, până la data de 31 ianuarie 2011, documentaţia pentru încheierea contractelor cost-volum-rezultat cu data de 1 aprilie 2011." + Articolul IIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate,Nicolae-Lucian DuţăBucureşti, 29 decembrie 2010.Nr. 1.106.-------