NORMĂ din 4 iunie 2025privind procedura de aplicare a sancțiunilor administrative de suspendare sau retragere a certificatului de agreare, în cazul constatării nerespectării criteriilor și condițiilor privind acordarea acestuia
Publicată în
MONITORUL OFICIAL nr. 533 bis din 10 iunie 2025
Notă
Aprobată prin ORDINUL nr. 579 din 4 iunie 2025, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 533 din 10 iunie 2025. + Articolul 1 În cazul nerespectării prevederilor legale privind examinarea medicală și/sau psihologică a personalului cu atribuții în siguranța transporturilor, Structura de specialitate din cadrul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii în baza controalelor efectuate, propune conducerii ministerului, următoarele sancțiuni administrative:a) avertisment;b) suspendarea certificatului de agreare pe o perioadă de 30 de zile sau 90 de zile;c) retragerea certificatului de agreare pentru o perioadă de 2 ani sau 4 ani;d) retragerea certificatului de agreare în vederea anulării. + Articolul 2(1) Sancțiunea "avertisment" se aplică pentru nerespectarea următoarelor prevederi legale:a) afișarea la loc vizibil a programului de lucru destinat activităților de examinare medicală și/sau psihologică pentru personalul din transporturi cu atribuții în siguranța transporturilor;b) afișarea la loc vizibil a tarifelor practicate;c) afișarea la loc vizibil a certificatului de agreare și a avizului anual valabil;d) transmiterea raportului lunar privind activitatea desfășurată, până în data de 10 a lunii următoare, întocmit în conformitate cu prevederile art. 9, alin. (1) din Anexa 4;e) depunerea/transmiterea cererii de acordare a avizului anual și a documentelor aferente, cu cel puțin 60 de zile înainte de expirare, cu respectarea prevederilor art. 7, alin. (1) din Anexa 5.f) funcționarea unei unități medicale și/sau psihologice agreate fără semnătura electronică extinsă/ calificată a reprezentantului legal al unității.(2) Remedierea neregulilor pentru care s-a aplicat sancțiunea prevăzută la alin. (1) și depunerea/ transmiterea dovezilor concludente în acest sens la Structura de specialitate din cadrul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii, se va efectua în termen de cel mult 10 zile lucrătoare. + Articolul 3 Suspendarea certificatului de agreare pe o perioadă de 30 de zile se aplică pentru nerespectarea următoarelor prevederi legale:a) comunicarea în scris a avizelor medicale și/sau psihologice de inaptitudine, atât persoanelor examinate cât și angajatorilor acestora, precum și medicului de familie care a eliberat adeverința de boli cronice (pentru avizele medicale) și autorității de control din domeniul transporturilor;b) funcționarea unei unități medicale agreate fără asigurare de răspundere civilă în domeniul medical pentru unitățile medicale sau cu asigurare civilă în domeniul medical/ asigurare pentru răspunderea profesională expirate;c) nerespectarea prevederilor art. 2, alin. (2).d) funcționarea unei unități medicale fără certificate de garanție pentru aparatele noi;e) funcționarea unei unități medicale fără asigurarea mentenanței și întreținerii aparatelor din laboratoarele de investigații medicale paraclinice - analize medicale de laborator conform specificațiilor tehnice, cu firme avizate în conformitate cu prevederile legale în vigoare: contract de service care să includă verificările periodice conform normelor producătorului aparatului, încheiat cu un furnizor avizat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), conform prevederilor legale în vigoare, pentru aparatele ieșite din perioada de garanție (aparate achiziționate de nou) și valid pe toată perioada de valabilitate a avizului anual;f) funcționarea unei unități medicale fără Avizul de utilizare, emis de ANMDMR, pentru aparatura second-hand din dotare;g) funcționarea unei unități medicale fără Declarație de conformitate pentru aparatele refurbișate pentru care s-a aplicat un nou marcaj CE;h) nesolicitarea declarației pe propria răspundere a persoanelor examinate din care să reiasă faptul că nu au mai fost examinate medical/ psihologic la o altă unitate pentru funcția pentru care solicită examinarea; + Articolul 4 Suspendarea certificatului de agreare pe o perioadă de 90 de zile se aplică pentru nerespectarea următoarelor prevederi legale:a) deținerea și completarea corectă și la zi a registrului unic de evidență a examinărilor medicale și/sau psihologice;b) deținerea de către unitatea medicală/psihologică agreată a ștampilei cu tuș și timbru sec pentru aplicare pe avizele medicale/psihologice emise;c) modificarea programului de lucru al comisiei medicale/psihologice fără acordul Structurii de specialitate din Ministerul Transporturilor și Infrastructurii;d) păstrarea dosarului cu toate documentele medicale și psihologice ce au stat la baza emiterii avizului de către unitatea medicală/psihologică, într-o arhivă, minimum 5 ani, cu excepția celor eliberate pentru transportul naval/maritim, care se vor păstra 6 ani;e) funcționarea unei unități medicale agreate fără implementarea un sistem de management al calității în conformitate cu standardul SR EN ISO 9001/2015 sau alt standard adoptat în România.f) dacă din motive imputabile unității specializate medicale și/sau psihologice agreate aceasta își întrerupe activitatea pe o perioadă mai mare de 30 de zile calendaristice, fără a notifica acest lucru în scris Structurii de specialitate din Ministerul Transporturilor și Infrastructurii;g) neremedierea în termen a neregulilor constatate care au fost sancționate conform art. 3, lit. a), b), c), d), e), f), g) și h). + Articolul 5 Certificatul de agreare se retrage pe o perioadă de 2 ani în următoarele condiții:a) nealocarea unui timp de /consultație de minimum 15 minute pentru examinarea medicală, sau a unui timp de /examinare de 75 de minute pentru examinarea psihologică, conform timpului standard prevăzut de legislația în domeniu;b) neîntocmirea documentației de examinare corect și complet;c) neeliberarea avizului medical/psihologic în conformitate cu prevederile legale în vigoare;d) refuzul de a pune la dispoziția personalului din cadrul Structurii de specialitate din Ministerul Transporturilor și Infrastructurii a documentelor solicitate;e) desfășurarea activității medicale a membrilor Comisiei de examinare medicală pentru siguranța transporturilor într-un alt program decât cel asumat prin declarațiile pe proprie răspundere, nominale privind programul acestora de activitate;f) înlocuirea medicilor din comisie și/sau a psihologilor sau completarea comisiei psihologice desemnată la agreare să efectueze examinările medicale și/sau psihologice pentru siguranța transporturilor, fără aprobarea Structurii de specialitate din cadrul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii, neremedierea în termen a neregulilor constatate care au fost sancționate conform art. 4, lit. a), b), c), d), e), f) și g). + Articolul 6 Certificatul de agreare se retrage pe o perioadă de 4 ani în următoarele condiții:a) ridicarea/ retragerea/ suspendarea/ anularea de către organele în drept a autorizației sanitare de funcționare, a autorizației sanitare de funcționare a punctelor externe de recoltare din structura laboratorului pentru unitățile medicale - analize de laborator, autorizației sanitare pentru activitatea de transport al probelor biologice recoltate în punctele externe de recoltare a punctelor externe de recoltare din structura laboratorului sau desfășurarea activității de transport al probelor biologice recoltate în punctele externe de recoltare cu autorizații sanitare expirate;b) acordarea avizului medical și/sau psihologic persoanelor cu atribuții în siguranța transporturilor fără ca acestea să se înscrie în baremele aplicabile pe funcții, sau eliberarea avizului medical și/sau psihologic fără ca persoanele cu atribuții în siguranța transporturilor să fie prezente la toate examinările medicale și/sau psihologice prevăzute în bareme;c) lipsa solicitării de către unitatea medicală și/sau psihologică de emitere a unui nou certificat în cazul modificării condițiilor inițiale care au stat la baza eliberării certificatului de agreare;d) desfășurarea activității de examinare medicală și/sau psihologică într-o altă locație decât cea pentru care s-a emis certificatul de agreare;e) funcționarea unei unități medicale și/sau psihologice agreate fără aviz anual în termen.f) efectuarea de examinări medicale/psihologice, respectiv emiterea de avize medicale/psihologice pentru personalul cu atribuții în siguranța transporturilor de către unitățile medicale și/sau psihologice în perioada suspendării certificatului de agreare prevăzută la art. 3 sau art. 4, ori retragerii certificatului de agreare prevăzută la art. 5, se sancționează cu retragerea certificatului de agreare pe o perioadă de 4 ani.g) efectuarea de examinări medicale/psihologice, respectiv emiterea de avize medicale/psihologice pentru personalul cu atribuții în siguranța transporturilor de către unitățile medicale și/sau psihologice după comunicarea respingerii acordării avizului anual în baza dispozițiilor art. 7 alin. (10) din Anexa 5. + Articolul 7 În urma aprobării de către conducerea Ministerului Transporturilor și Infrastructurii a aplicării sancțiunilor administrative prevăzute de prezentele norme, Structura de specialitate din cadrul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii comunică unității în cauză în format electronic sau prin poștă sancțiunea administrativă aplicată. + Articolul 8 Sancțiunea administrativă prevăzută la art. (7) intră în vigoare începând cu ziua următoare comunicării acesteia. + Articolul 9(1) Unitatea specializată medicală și/sau psihologică sancționată administrativ nu mai poate depune o nouă solicitare în vederea agreării, în nume propriu, iar asociații, administratorii sau reprezentanții legali ai unităților medicale și /sau psihologice sancționate nu mai pot participa în nicio calitate într-o nouă societate/structură care să solicite agrearea, pentru perioada în care a fost aplicată sancțiunea.(2) Pentru săvârșirea faptelor prevăzute la art. 4 lit. a) și b) și art. 5 lit. a) și e), membrul/membrii comisiei medicale specializate și titularii de structură psihologică sau angajații acestora din unitățile sancționate, nu pot participa ca titular, administrator, reprezentant legal, asociat sau salariat într-o nouă structură/ comisie medicală specializată sau psihologică, pe perioada sancțiunii dispuse/aplicate în conformitate cu prezentele norme.(3) Unitatea specializată medicală și/sau psihologică care emite avize medicale/psihologice fără să dețină certificat de agreare emis de către Ministerul Transporturilor și Infrastructurii se sancționează cu interzicerea depunerii unei cereri de agreare pentru activitatea de examinare medicală/psihologică în siguranța transporturilor timp de 5 ani. + Articolul 10 Certificatul de agreare își pierde valabilitatea de drept, în condițiile încetării activității unității specializate medicale și/sau psihologice agreate, prin faliment, dizolvare, lichidare, desființare sau schimbarea domeniului de activitate, după caz. + Articolul 11 Unitatea specializată medicală și/sau psihologică agreată are obligația să transmită certificatul de agreare, în original, reprezentanților Structurii de specialitate din Ministerul Transporturilor și Infrastructurii ori de câte ori este solicitat, sub sancțiunea anulării lui. ----
| EMITENT |
Notă
Aprobată prin ORDINUL nr. 579 din 4 iunie 2025, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 533 din 10 iunie 2025. + Articolul 1 În cazul nerespectării prevederilor legale privind examinarea medicală și/sau psihologică a personalului cu atribuții în siguranța transporturilor, Structura de specialitate din cadrul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii în baza controalelor efectuate, propune conducerii ministerului, următoarele sancțiuni administrative:a) avertisment;b) suspendarea certificatului de agreare pe o perioadă de 30 de zile sau 90 de zile;c) retragerea certificatului de agreare pentru o perioadă de 2 ani sau 4 ani;d) retragerea certificatului de agreare în vederea anulării. + Articolul 2(1) Sancțiunea "avertisment" se aplică pentru nerespectarea următoarelor prevederi legale:a) afișarea la loc vizibil a programului de lucru destinat activităților de examinare medicală și/sau psihologică pentru personalul din transporturi cu atribuții în siguranța transporturilor;b) afișarea la loc vizibil a tarifelor practicate;c) afișarea la loc vizibil a certificatului de agreare și a avizului anual valabil;d) transmiterea raportului lunar privind activitatea desfășurată, până în data de 10 a lunii următoare, întocmit în conformitate cu prevederile art. 9, alin. (1) din Anexa 4;e) depunerea/transmiterea cererii de acordare a avizului anual și a documentelor aferente, cu cel puțin 60 de zile înainte de expirare, cu respectarea prevederilor art. 7, alin. (1) din Anexa 5.f) funcționarea unei unități medicale și/sau psihologice agreate fără semnătura electronică extinsă/ calificată a reprezentantului legal al unității.(2) Remedierea neregulilor pentru care s-a aplicat sancțiunea prevăzută la alin. (1) și depunerea/ transmiterea dovezilor concludente în acest sens la Structura de specialitate din cadrul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii, se va efectua în termen de cel mult 10 zile lucrătoare. + Articolul 3 Suspendarea certificatului de agreare pe o perioadă de 30 de zile se aplică pentru nerespectarea următoarelor prevederi legale:a) comunicarea în scris a avizelor medicale și/sau psihologice de inaptitudine, atât persoanelor examinate cât și angajatorilor acestora, precum și medicului de familie care a eliberat adeverința de boli cronice (pentru avizele medicale) și autorității de control din domeniul transporturilor;b) funcționarea unei unități medicale agreate fără asigurare de răspundere civilă în domeniul medical pentru unitățile medicale sau cu asigurare civilă în domeniul medical/ asigurare pentru răspunderea profesională expirate;c) nerespectarea prevederilor art. 2, alin. (2).d) funcționarea unei unități medicale fără certificate de garanție pentru aparatele noi;e) funcționarea unei unități medicale fără asigurarea mentenanței și întreținerii aparatelor din laboratoarele de investigații medicale paraclinice - analize medicale de laborator conform specificațiilor tehnice, cu firme avizate în conformitate cu prevederile legale în vigoare: contract de service care să includă verificările periodice conform normelor producătorului aparatului, încheiat cu un furnizor avizat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), conform prevederilor legale în vigoare, pentru aparatele ieșite din perioada de garanție (aparate achiziționate de nou) și valid pe toată perioada de valabilitate a avizului anual;f) funcționarea unei unități medicale fără Avizul de utilizare, emis de ANMDMR, pentru aparatura second-hand din dotare;g) funcționarea unei unități medicale fără Declarație de conformitate pentru aparatele refurbișate pentru care s-a aplicat un nou marcaj CE;h) nesolicitarea declarației pe propria răspundere a persoanelor examinate din care să reiasă faptul că nu au mai fost examinate medical/ psihologic la o altă unitate pentru funcția pentru care solicită examinarea; + Articolul 4 Suspendarea certificatului de agreare pe o perioadă de 90 de zile se aplică pentru nerespectarea următoarelor prevederi legale:a) deținerea și completarea corectă și la zi a registrului unic de evidență a examinărilor medicale și/sau psihologice;b) deținerea de către unitatea medicală/psihologică agreată a ștampilei cu tuș și timbru sec pentru aplicare pe avizele medicale/psihologice emise;c) modificarea programului de lucru al comisiei medicale/psihologice fără acordul Structurii de specialitate din Ministerul Transporturilor și Infrastructurii;d) păstrarea dosarului cu toate documentele medicale și psihologice ce au stat la baza emiterii avizului de către unitatea medicală/psihologică, într-o arhivă, minimum 5 ani, cu excepția celor eliberate pentru transportul naval/maritim, care se vor păstra 6 ani;e) funcționarea unei unități medicale agreate fără implementarea un sistem de management al calității în conformitate cu standardul SR EN ISO 9001/2015 sau alt standard adoptat în România.f) dacă din motive imputabile unității specializate medicale și/sau psihologice agreate aceasta își întrerupe activitatea pe o perioadă mai mare de 30 de zile calendaristice, fără a notifica acest lucru în scris Structurii de specialitate din Ministerul Transporturilor și Infrastructurii;g) neremedierea în termen a neregulilor constatate care au fost sancționate conform art. 3, lit. a), b), c), d), e), f), g) și h). + Articolul 5 Certificatul de agreare se retrage pe o perioadă de 2 ani în următoarele condiții:a) nealocarea unui timp de /consultație de minimum 15 minute pentru examinarea medicală, sau a unui timp de /examinare de 75 de minute pentru examinarea psihologică, conform timpului standard prevăzut de legislația în domeniu;b) neîntocmirea documentației de examinare corect și complet;c) neeliberarea avizului medical/psihologic în conformitate cu prevederile legale în vigoare;d) refuzul de a pune la dispoziția personalului din cadrul Structurii de specialitate din Ministerul Transporturilor și Infrastructurii a documentelor solicitate;e) desfășurarea activității medicale a membrilor Comisiei de examinare medicală pentru siguranța transporturilor într-un alt program decât cel asumat prin declarațiile pe proprie răspundere, nominale privind programul acestora de activitate;f) înlocuirea medicilor din comisie și/sau a psihologilor sau completarea comisiei psihologice desemnată la agreare să efectueze examinările medicale și/sau psihologice pentru siguranța transporturilor, fără aprobarea Structurii de specialitate din cadrul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii, neremedierea în termen a neregulilor constatate care au fost sancționate conform art. 4, lit. a), b), c), d), e), f) și g). + Articolul 6 Certificatul de agreare se retrage pe o perioadă de 4 ani în următoarele condiții:a) ridicarea/ retragerea/ suspendarea/ anularea de către organele în drept a autorizației sanitare de funcționare, a autorizației sanitare de funcționare a punctelor externe de recoltare din structura laboratorului pentru unitățile medicale - analize de laborator, autorizației sanitare pentru activitatea de transport al probelor biologice recoltate în punctele externe de recoltare a punctelor externe de recoltare din structura laboratorului sau desfășurarea activității de transport al probelor biologice recoltate în punctele externe de recoltare cu autorizații sanitare expirate;b) acordarea avizului medical și/sau psihologic persoanelor cu atribuții în siguranța transporturilor fără ca acestea să se înscrie în baremele aplicabile pe funcții, sau eliberarea avizului medical și/sau psihologic fără ca persoanele cu atribuții în siguranța transporturilor să fie prezente la toate examinările medicale și/sau psihologice prevăzute în bareme;c) lipsa solicitării de către unitatea medicală și/sau psihologică de emitere a unui nou certificat în cazul modificării condițiilor inițiale care au stat la baza eliberării certificatului de agreare;d) desfășurarea activității de examinare medicală și/sau psihologică într-o altă locație decât cea pentru care s-a emis certificatul de agreare;e) funcționarea unei unități medicale și/sau psihologice agreate fără aviz anual în termen.f) efectuarea de examinări medicale/psihologice, respectiv emiterea de avize medicale/psihologice pentru personalul cu atribuții în siguranța transporturilor de către unitățile medicale și/sau psihologice în perioada suspendării certificatului de agreare prevăzută la art. 3 sau art. 4, ori retragerii certificatului de agreare prevăzută la art. 5, se sancționează cu retragerea certificatului de agreare pe o perioadă de 4 ani.g) efectuarea de examinări medicale/psihologice, respectiv emiterea de avize medicale/psihologice pentru personalul cu atribuții în siguranța transporturilor de către unitățile medicale și/sau psihologice după comunicarea respingerii acordării avizului anual în baza dispozițiilor art. 7 alin. (10) din Anexa 5. + Articolul 7 În urma aprobării de către conducerea Ministerului Transporturilor și Infrastructurii a aplicării sancțiunilor administrative prevăzute de prezentele norme, Structura de specialitate din cadrul Ministerului Transporturilor și Infrastructurii comunică unității în cauză în format electronic sau prin poștă sancțiunea administrativă aplicată. + Articolul 8 Sancțiunea administrativă prevăzută la art. (7) intră în vigoare începând cu ziua următoare comunicării acesteia. + Articolul 9(1) Unitatea specializată medicală și/sau psihologică sancționată administrativ nu mai poate depune o nouă solicitare în vederea agreării, în nume propriu, iar asociații, administratorii sau reprezentanții legali ai unităților medicale și /sau psihologice sancționate nu mai pot participa în nicio calitate într-o nouă societate/structură care să solicite agrearea, pentru perioada în care a fost aplicată sancțiunea.(2) Pentru săvârșirea faptelor prevăzute la art. 4 lit. a) și b) și art. 5 lit. a) și e), membrul/membrii comisiei medicale specializate și titularii de structură psihologică sau angajații acestora din unitățile sancționate, nu pot participa ca titular, administrator, reprezentant legal, asociat sau salariat într-o nouă structură/ comisie medicală specializată sau psihologică, pe perioada sancțiunii dispuse/aplicate în conformitate cu prezentele norme.(3) Unitatea specializată medicală și/sau psihologică care emite avize medicale/psihologice fără să dețină certificat de agreare emis de către Ministerul Transporturilor și Infrastructurii se sancționează cu interzicerea depunerii unei cereri de agreare pentru activitatea de examinare medicală/psihologică în siguranța transporturilor timp de 5 ani. + Articolul 10 Certificatul de agreare își pierde valabilitatea de drept, în condițiile încetării activității unității specializate medicale și/sau psihologice agreate, prin faliment, dizolvare, lichidare, desființare sau schimbarea domeniului de activitate, după caz. + Articolul 11 Unitatea specializată medicală și/sau psihologică agreată are obligația să transmită certificatul de agreare, în original, reprezentanților Structurii de specialitate din Ministerul Transporturilor și Infrastructurii ori de câte ori este solicitat, sub sancțiunea anulării lui. ----
Google Chrome
Mozilla Firefox
Internet Explorer
Apple Safari