ANEXĂ din 4 mai 2021referitoare la protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale
Publicată în
MONITORUL OFICIAL nr. 474 bis din 6 mai 2021
Notă
Conținută de ORDINUL nr. 564/499/2021, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 474 din 6 mai 2021. + Protocoale terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale
(la 05-09-2024,
Tabelul din Anexa nr. 1 a fost completat de Punctul 1. , Anexa din ORDINUL nr. 4.396 din 29 august 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 896 din 5 septembrie 2024
)
+
Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 1, cod (A001E): DCI ORLISTATUM Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul specific și alegerea schemei terapeutice pentru pacienții cu obezitate Obezitatea este cea mai frecventă tulburare de nutriție ce afectează copiii, adolescenții și adulții, indiferent de sex, rasă sau stare socio-economică. Este o epidemie globală, cu o prevalență în continuă creștere, România ocupând locul 3 printre țările europene. Se estimează că în lume 1,1 miliarde de persoane sunt hiperponderale, din care 312 milioane sunt obeze. Obezitatea prezintă o problemă de sănătate publică nu numai prin prevalența sa la toate categoriile de vârstă, ci și prin implicațiile socio-economice și mai ales prin comorbiditățile asociate care cresc riscul relativ al mortalității la 1,5 - 2,7: diabetul zaharat, dislipidemia, complicațiile cardiovasculare, cancerul. Obezitatea este o boală multifactorială, caracterizată printr-un dezechilibru între aportul de energie și consumul de energie ale organismului. În consecință, reducerea aportului energetic prin modificarea dietei, schimbarea comportamentului alimentar reprezintă alături de creșterea activității fizice mijloace eficiente de reducere a excesului ponderal. Orlistatul acționează prin inhibarea specifică și de lungă durată a lipazelor gastrointestinale, scăzând astfel absorbția lipidelor cu cca 30%. Datorită mecanismului de acțiune la nivel local, este singurul agent medicamentos din clasa sa terapeutică care nu are efecte sistemice: nici asupra sistemului nervos central (insomnie, cefalee, amețeli, anxietate, depresie, uscăciunea gurii, pierderi de memorie, atacuri de panică, parestezii) și nici asupra sistemului cardiovascular (tahicardie, aritmii cardiace, hipertensiune arterială). Comparativ cu simpla modificare a stilului de viață, Orlistatul determină o scădere ponderală mai mare; în plus, previne mai eficient instalarea diabetului la pacienții obezi și contribuie la asigurarea unui control glicemic mai bun la pacienții diabetici. Orlistatul ameliorează și multiple alte afecțiuni asociate obezității, de tipul hipertensiunii arteriale, hipercolesterolemiei și sindromului metabolic. Cele mai frecvente reacții adverse la administrarea de orlistat sunt cele gastrointestinale, incidența acestora scăzând pe măsură ce administrarea de orlistat continuă.I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU ORLISTAT1. Categorii de pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 26 ani eligibili pentru tratamentul cu orlistat Pacienții cu vârste cuprinse între 18 și 26 ani care nu realizează venituri vor primi tratament cu orlistat doar dacă:A. Au un indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 Kg/mp cu prezența a cel puțin uneia din următoarele comorbidități: diabet zaharat tip II, dislipidemie, boală coronariană ischemică, HTA controlată terapeutic, steatoză hepatică, steato-hepatită, apnee de somn, artroze, osteoartrite, hipercorticism reactiv, tulburare gonadică; medicația se va administra acestor pacienți doar dacă nu au contraindicații de tratament cu orlistat.B. Au un IMC ≥ 35 Kg/mp, cu sau fără comorbidități asociate, dacă nu au contraindicațiile tratamentului cu orlistat.C. S-a dovedit eșecul terapiei standard - nu s-a produs o scădere ponderală de minim 3% și/sau nu s-au îmbunătățit parametrii metabolici după 12 săptămâni de dietă și activitate fizică.D. Tratamentul trebuie inițiat numai după excluderea disfuncțiilor endocrinologice: tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice tumorale.E. Nu se vor exclude de la tratament pacienții care iau medicație specifică pentru comorbiditățile asociate.F. Se vor exclude de la terapia cu orlistat pacienții cu afectare renală, hepatică sau colestatică (de altă etiologie decât cea steatozică), gastrointestinală (sindroame de malabsorbție) sau pulmonară (cu excepția astmului bronșic sau a apneei de somn).G. Nu se va administra Orlistat pacientelor însărcinate sau care alăptează.2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu orlistat (evaluări nu mai vechi de 8 săptămâni):A. Caracteristici antropometrice și date clinice generale:a. Vârstăb. Dovada includerii într-un program de învățământ și dovada nerealizării de venituric. Măsurare talie, greutate corporală, circumferință abdominală, circumferința șoldului și raportul talie/șoldB. Sinteza istoricului bolii cu precizarea:– etapelor și ritmului de creștere în greutate;– rezultatelor eventualei terapii urmate (terapie standard comportamentală - dietă și activitate fizică sau terapie medicamentoasă);– antecedentelor fiziologice și patologice;– apariției și evoluției comorbidităților asociate.3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 8 săptămâni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu orlistat:– Biochimie generală: glicemie, test de toleranță la glucoză oral sau hemoglobină glicozilată la pacienții cu diabet zaharat, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de hepatită virală la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinină;– EKG, consult cardiologic;– Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactină la bărbați;– Ecografie utero-ovariană la femeile cu dereglări ale ciclului menstrual.II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT AL PACIENȚILOR OBEZI Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, IMC, topografia țesutului adipos și prezența complicațiilor specifice obezității (metabolice, cardiovasculare, respiratorii, endocrine, osteoarticulare) documentate:1. IMC ≥ 30 Kg/mp cu mai mult de o comorbiditate asociată;2. IMC ≥ 35 Kg/mp cu o comorbiditate asociată;3. IMC ≥ 40 Kg/mp cu sau fără comorbidități asociate;4. Topografia abdominală a țesutului adipos (raport talie/șold > 1 la bărbat și 0,8 la femeie), topografie asociată cu un risc crescut de complicații metabolice și cardiovasculare;5. Probleme psihologice privind stima de sine și integrarea socială (consult psihologic de specialitate).III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU OBEZITATE AFLAT ÎN TRATAMENT CU ORLISTAT Terapia cu Orlistat se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu Orlistat (Xenical) expuse la punctul I.1. de către medicul specialist endocrinolog sau diabetolog. Medicul curant este obligat să informeze pacientul și aparținătorii asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor necesare pentru monitorizarea tratamentului. Terapia cu orlistat se va asocia obligatoriu cu terapia standard - dietă, modificarea comportamentului alimentar și creșterea activității fizice. Terapia cu orlistat presupune administrarea a câte unei capsule de 120 mg de 3 ori/zi, la mesele principale; dacă o masă este omisă sau dacă masa nu conține lipide, doza de orlistat poate fi omisă. În timpul tratamentului cu orlistat se pot asocia suplimente nutritive care să conțină vitamine liposolubile - îndeosebi vitamina D, dar și vitaminele A, K, E. Pacientele cu viață sexuală activă vor utiliza în timpul tratamentului cu Orlistat metode contraceptive și vor anunța medicul curant imediat după eventuala pozitivare a unui test de sarcină.IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU ORLISTAT (XENICAL) Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu orlistat vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog sau diabetolog, numit mai jos medic evaluator.1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): La intervale de 3 luni sau mai des în cazul apariției reacțiilor adverse. Evaluările vor cuprinde caracteristicile antropometrice (greutate corporală, circumferință talie, circumferință șolduri, raport talie/șold), glicemia bazală, testul oral de toleranță la glucoză sau hemoglobină glicozilată la pacienții diabetici, colesterolul total, HDL-colesterolul, LDL-colesterolul, trigliceridele serice, TGO, TGP, EKG, consultul cardiologic. Dozările hormonale și ecografia utero-ovariană vor fi repetate numai dacă evaluarea inițială pentru includerea în Programul terapeutic au fost modificate.2. Criterii de eficacitate terapeutică: Criterii de control terapeutic optim: ● Scădere ponderală cu minim 5% după 3 luni de tratament și cu minim 10% după 6 luni de tratament. ● Ameliorarea parametrilor metabolici: diabet zaharat, dislipidemie ● Controlul optim al complicațiilor cardio-respiratorii sau ortopedice3. Criterii de ineficiență terapeutică (necesită reevaluarea complianței la tratamentul medicamentos și la modificarea stilului de viață) ● Lipsa scăderii ponderale sau scădere ponderală insuficientă (a se vedea punctul IV.2) ● Evoluția complicațiilorV. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENȚILOR CU OBEZITATE1. Pacienții care au contraindicație la tratamentul cu orlistat:– afectare renală;– afectare hepatică sau colestatică (de altă etiologie decât cea steatozică);– afectare gastrointestinală (sindroame de malabsorbție);– afectare pulmonară (cu excepția astmului bronșic sau a apneei de somn).– pacientele însărcinate sau care alăptează.2. Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.23. Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate4. Apariția sarcinii în cursul tratamentului5. Complianța scăzută la tratament și monitorizare6. Încheierea a 12 luni de tratament. Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul specific și alegerea schemei terapeutice pentru pacienții cu obezitate tratați cu orlistatum, cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani Orlistatul este singurul medicament anti-obezitate care s-a dovedit eficient și sigur la grupa de vârstă cuprinsă între 12 și 16 ani. Comparativ cu simpla modificare a stilului de viață, Orlistatul determină o scădere ponderală mai mare; în plus, previne mai eficient instalarea diabetului la pacienții obezi și contribuie la asigurarea unui control glicemic mai bun la pacienții diabetici. Orlistatul ameliorează și multiple alte afecțiuni asociate obezității, de tipul hipertensiunii arteriale, hipercolesterolemiei și sindromului metabolic. Cele mai frecvente reacții adverse la administrarea de orlistat sunt cele gastrointestinale, incidența acestora scăzând pe măsură ce administrarea de orlistat continuă.I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU ORLISTAT1. Categorii de pacienți - copii eligibili pentru tratamentul cu orlistat Copiii cu vârste mai mari de 12 ani vor primi tratament cu orlistat doar dacă:A. Au un indice de masă corporală (IMC) ≥ 5 unități peste percentila 95 sau un IMC ≥ 3 unități peste percentila 95 dar cu comorbidități semnificative persistente în pofida terapiei standard (dietă și activitate fizică): diabet zaharat sau intoleranță la glucoză, dislipidemie, hipertensiune arterială, steatoză, apnee de somn, complicații ortopedice.B. S-a dovedit eșecul terapiei standard - nu s-a produs o scădere ponderală de minim 3% sau nu s-au îmbunătățit parametrii metabolici după 12 săptămâni de dietă și activitate fizică.C. Tratamentul trebuie inițiat numai după excluderea disfuncțiilor endocrinologice: tiroidiene, suprarenale sau hipotalamice tumorale.D. Nu se vor exclude de la tratament pacienții care iau medicație specifică pentru comorbiditățile asociate.E. Nu se va asocia terapia cu orlistat la altă medicație utilizată pentru controlul obezității.F. Se vor exclude de la terapia cu orlistat pacienții cu afectare renală, hepatică sau colestatică (de altă etiologie decât cea steatozică), gastrointestinală (sindroame de malabsorbție) sau pulmonară (cu excepția astmului bronșic sau a apneei de somn).G. Nu se va administra Orlistat adolescentelor însărcinate sau care alăptează.H. Tratamentul trebuie început la indicația și sub supravegherea unor medici specialiști cu experiență în prescrierea orlistatului la această grupă de vârstă.2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu orlistat (evaluări nu mai vechi de 1 lună):A. Caracteristici antropometrice și date clinice generale:a. Vârstăb. Măsurare talie, greutate corporală, circumferință abdominalăc. Calcularea indicelui de masă corporală (IMC) și înscrierea acestuia pe nomogramele de creștered. Măsurarea tensiunii arteriale și compararea acesteia cu valorile normale pentru fiecare categorie de vârstă.B. Sinteza istoricului bolii cu precizarea eventualei terapii urmate (terapie standard comportamentală - dietă și activitate fizică sau terapie medicamentoasă), a complicațiilor (susținute prin documente anexate), a contraindicațiilor terapeutice (susținute prin documente anexate).3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu orlistat:– Biochimie generală: glicemie, test de toleranță la glucoză oral sau insulinemie a-jeun, profil lipidic, transaminaze, uree, creatinină– Explorarea unei eventuale disfuncții endocrine (atunci când aceasta este sugerată de contextul clinic): tiroidiene, suprarenale sau hipotalamiceII. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de:A. Caracteristicile antropometrice enumerate la punctul I.2.A.;B. Prezența comorbidităților sau a complicațiilor:1. diabet zaharat sau toleranță inadecvată la glucoză sau rezistență la insulină (apreciate prin glicemia a-jeun, testul de toleranță la glucoză oral sau dozarea insulinemiei a-jeun - insulinemia bazală mai mare de 15 mIU/mL);2. coexistența dislipidemiei (profil lipidic: colesterolul total > 200 mg/dl, LDL-colesterolul > 129 mg/dl, trigliceride serice > 200 mg/dl);3. steatoza hepatică (citoliză hepatică cu markeri de hepatită infecțioasă negativi);4. prezența hipertensiunii arteriale (comparativ cu valorile normale pe grupe de vârstă);5. existența apneei de somn;6. probleme ortopedice;7. probleme psihologice privind stima de sine și integrarea socială.C. Dorința pacienților de a urma tratamentul medicamentos (documentată în scris de el însuși și de aparținători),D. Eșecul dovedit al dietei izolate asupra scăderii ponderale - nu s-a produs o scădere ponderală de minim 5% după 12 săptămâni de dietă și activitate fizică (punctul II.1.B).III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI - COPIL CU OBEZITATE AFLAT ÎN TRATAMENT CU ORLISTAT Terapia cu Orlistat se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu Orlistat (Xenical). Tratamentul trebuie început la indicația și sub supravegherea unor medici specialiști cu experiență în prescrierea orlistatului la această grupă de vârstă (diabetologi, nutriționiști, pediatri, endocrinologi). Medicul curant este obligat să informeze pacientul și aparținătorii asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor necesare pentru monitorizarea tratamentului. Terapia cu orlistat se va asocia obligatoriu cu terapia standard - dietă și activitate fizică. Terapia cu orlistat presupune administrarea a câte unei capsule de 120 mg de 3 ori/zi, la mesele principale; dacă o masă este omisă sau dacă masa nu conține lipide, doza de orlistat trebuie omisă. În timpul tratamentului cu orlistat se vor asocia suplimente nutritive care să conțină vitamine liposolubile - îndeosebi vitamina D, dar și vitaminele A, K, E. Pacientele adolescente cu viață sexuală activă vor utiliza în timpul tratamentului cu Orlistat metode contraceptive și vor anunța medicul curant imediat după eventuala pozitivizare a unui test de sarcină.IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN TRATAMENT CU ORLISTAT (XENICAL) Reevaluările pentru monitorizarea pacienților în tratament cu orlistat vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog, diabetolog - nutriționist sau pediatru, numiți mai jos medic evaluator.1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): La intervale de 3 luni sau mai des în cazul apariției reacțiilor adverse2. Criterii de eficacitate terapeutică: Criterii de control terapeutic optim: ● Scădere ponderală cu minim 5% după 3 luni de tratament și cu minim 10% după 6 luni de tratament. ● Revenirea la normal a parametrilor metabolici ● Controlul optim al complicațiilor cardio-respiratorii sau ortopedice3. Criterii de ineficiență terapeutică (necesită reevaluarea complianței la tratamentul medicamentos și la modificarea stilului de viață) ● Lipsa scăderii ponderale sau scădere ponderală insuficientă (a se vedea punctul IV.2) ● Evoluția complicațiilor4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu orlistat avizul de principiu al comisiei CJAS va fi dat pentru un an de tratament cu doza de 360 mg/zi, în trei prize. Dacă medicul evaluator constată apariția unor reacții adverse majore la tratamentul cu orlistat, ineficiența acestuia (punctul IV.3) sau lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare va transmite imediat Comisiei CNAS decizia de întrerupere a terapiei.V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) DIN PROGRAMUL DE TRATAMENT CU ORLISTAT A PACIENȚILOR - COPII CU OBEZITATE– Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2– Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate– Apariția sarcinii la adolescente– Complianța scăzută la tratament și monitorizare– În mod uzual tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 12 luni.
+
Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 2, cod (A002C): DCI PALONOSETRONUMI. Definiția afecțiunii: EMESIS indus de chimioterapie: simptome acute de greață și vărsătură asociate chimioterapiei înalt și moderat emetogeneII. Stadializarea afecțiunii: EMESIS-UL ● Anticipator (înainte de instituirea chimioterapiei) ● Acut (apărut în primele 24 h postchimioterapie) ● Cu debut tardiv (apărut între 24 h și 120 h postchimioterapie)III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)– vârsta: peste 18 ani– tratamentul poate fi administrat oricărui pacient care se află în regim terapeutic cu antineoplazice/chimioterapice înalt și moderat emetogeneIV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)– doza: administrare unică - o doză de palonosetron este de 0,25 mg, intravenos, în bolus, cu 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei sau– Se administrează oral 500 micrograme de palonosetron cu aproximativ o oră înainte de începerea chimioterapiei.– nu este necesară ajustarea sau scăderea dozelor– studiile clinice au demonstrat siguranța utilizării până la 9 cicluri de chimioterapieV. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate)– parametrii clinici: ● răspuns complet (fără emeză și fără medicație de urgență) ● control complet (răspuns complet și nu mai mult de greață ușoară) ● fără greață (conform Scala Likert)– parametrii paraclinici: În timpul tratamentului cu palonosetron (Aloxi), nu s-au înregistrat modificări ale testelor de laborator, semnelor vitale și EKG.– periodicitate: respectă periodicitatea chimioterapiei instituiteVI. Criterii de excludere din tratament:– Reacții adverse severe– Comorbidități - nu este cazul– Non-responder: nu există criterii de excludere/renunțare la medicație antiemetică la pacienții care prezintă emeza refractară la tratament și necesită medicație de urgență– Non-compliant - nu se aplicăVII. Reluare tratament (condiții) - NAVIII. Prescriptori: Medici din specialitățile oncologie medicală și oncologie hematologică.
+
Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 3, cod (A004C): DCI ONDASETRONUM, GRANISETRONUM GREAȚA Definiție: senzația neplăcută a nevoii de a vomita, adesea însoțită de simptome autonome, ex: paloare, transpirație rece, salivație, tahicardie, diaree. VOMA Definiție: expulzarea forțată a conținutului gastric prin gură.1. Evaluați greața/vărsăturile - care sunt cele mai probabile cauze?2. Tratați potențialele cauze reversibile/factori ce pot agrava greața ex. constipație severă, durere severă, infecție, tuse, hipercalcemie, anxietatea, candidoza, medicamente (AINS, AIS, Morfina), etc.3. Prescrieți cel mai potrivit antiemetic - de primă linie pentru fiecare situație în parte.4. Prescrieți medicație regulat și "la nevoie".5. Dacă greața persistă/vărsăturile sunt frecvente - prescrieți SC (pe fluturaș/seringă automată) sau PR.6. Nu schimbați calea de administrare până când greața nu dispare.7. Evaluați regulat răspunsul la antiemetic.8. Optimizați doza de antiemetic. Dacă aveți un beneficiu mic/nu aveți beneficiu după 24 - 48 h, reevaluați posibilele cauze ale senzației de greață. Ați găsit cauza reală? ↓ Dacă NU - schimbați pe un antiemetic alternativ. ↓ Dacă DA - schimbați pe un antiemetic de linia a II-a. NOTĂ: 1/3 dintre pacienți au nevoie de mai mult de un antiemetic (etiologie multifactorială).
+
Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 4, cod (A005E): DCI PARICALCITOLUM1. Indicații Paricalcitolum este recomandat în:1. BCR stadiile 3 - 5 (eRFG < 60 mL/min) fără tratament prin dializă, pentru tratamentul hiperparatiroidismului secundar: cu iPTH crescut peste de două ori față de limita superioară a valorilor normale ale laboratorului, după corectarea calcemiei, fosfatemiei și/sau a carenței/deficienței de vitamină D [25(OH)D serică > 30 ng/mL, în cazul în care determinarea vitaminei D se poate realiza].2. BCR stadiul 5 tratat prin dializă, pentru tratamentul hiperparatiroidismului sever cu: iPTH seric persistent peste 500 pg/mL (peste 7 x limita superioară a valorii normale a laboratorului)*) care persistă sub tratament cu derivați activi neselectivi ai vitaminei D și optimizarea terapiei de reducere a fosfatemiei (dietă, chelatori intestinali ai calciului, adecvarea dializei). *) Acest criteriu nu se aplică bolnavilor ajunși în stadiul 5, care erau deja tratați cu paricalcitolum din stadiile anterioare.3. Alegerea medicamentului pentru inițierea tratamentului hiperparatiroidismului secundar este influențată de calcemie, fosfatemie și alte aspecte ale tulburărilor metabolismului mineral și osos:– la majoritatea pacienților care au indicație de tratament cu activatori ai receptorilor vitaminei D pentru hiperparatiroidismul secundar, derivații neselectivi (alfacalcidolum, calcitriolum) sunt prima opțiune, din cauza costului mai redus;– tratamentul poate fi inițiat cu derivați selectivi (paricalcitolum) în cazurile cu tendință la hipercalcemie și hiperfosfatemie, cu calcificări vasculare extinse sau cu proteinurie nefrotică.2. Tratament Obiectivul tratamentului Controlul hiperparatiroidismului sever (vezi mai sus), calcemiei și fosfatemiei (vezi mai sus). Doze Doza de inițiere:1. BCR stadiile 3 - 5 (eRFG < 60 mL/min) fără tratament prin dializă:a. iPTH > 500 pg/mL: 2μg/zi sau 4 μg x 3/săptămână;b. iPTH ≤ 500 pg/mL: 1 μg/zi sau 2 μg x 3/săptămână.2. BCR stadiul 5 hemodializă, pe cale intravenoasă (bolus, la ședința de hemodializă):a. raportat la greutatea corporală: 0,04 - 0,1 μg/kg x 3/săptămână, saub. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/80 sau iPTH/120 (doza în μg) x 3 pe săptămână. Doza iPTH/120 este preferabilă, mai ales la bolnavii cu valori mult crescute ale parathormonului (> 500 pg/mL sau > 8 x limita superioară a valorii normale a laboratorului), pentru a reduce riscul apariției hipercalcemiei și hiperfosfatemiei;3. BCR stadiul 5 dializă peritoneală, pe cale orală:a. raportat la greutatea corporală: 0,04 - 0,1 μg/kg x 3/săptămână, saub. raportat la severitatea hiperparatiroidismului: iPTH/105 (doza în μg) x 3/săptămână. Ajustarea dozei:1. BCR stadiile 3 - 5 (eRFG < 60 mL/min) fără tratament prin dializă, la 2 - 4 săptămâni interval în faza de inițiere a terapiei și, apoi, trimestrial în funcție de iPTH seric:a. dacă scade cu 30 - 60% din valoarea precedentă inițierii terapiei - se menține aceeași doză;b. dacă scade cu < 30% - se crește doza cu 1 μg/zi sau cu 2 μg x 3/săptămână;c. dacă scade cu > 60% - se reduce doza cu 1 μg/zi sau cu 2 μg x 3/săptămână; La bolnavii care erau pe doza minimă, este indicată creșterea frecvenței între administrări (aceeași doză la două zile interval), astfel încât doza săptămânală să fie cu 50% mai mică;d. dacă scade sub sub limita inferioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat - se întrerupe temporar administrarea paricalcitolum și se repetă dozarea iPTH peste 4 săptămâni. Paricalcitolum poate fi reluat în doză redusă cu 30% dacă iPTH crește din nou, persistent. La bolnavii care erau pe doza minimă, este indicată creșterea frecvenței între administrări (aceeași doză la două zile interval).2. BCR stadiul 5 dializă, în funcție de nivelul iPTH seric:a. dacă scade cu 30 - 60% din valoarea precedentă inițierii terapiei - se menține aceeași doză;b. dacă scade cu < 30% - se crește doza cu 0,04 μpg/kg la fiecare administrare până se obține reducerea iPTH cu 30%, fără a induce hipercalcemie sau hiperfosfatemie. Doza maximă indicată este 16 μg x 3/săptămână;c. dacă scade cu > 60% - se reduce doza cu 0,04 μg/kg la fiecare administrare;d. dacă scade sub 3 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat (< 200 pg/mL) - se întrerupe administrarea paricalcitolum. Dozarea iPTH trebuie repetată după 4 săptămâni, iar în cazul creșterii peste 7 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat, terapia cu paricalcitolum va fi reluată în doză redusă cu 50%.
+
Întreruperea administrării Este recomandată:1. în BCR stadiile 3 - 5 (eRFG < 60 mL/min) fără tratament prin dializă:a. iPTH seric scade sub limita inferioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat;b. calcemia totală sau calciul ionic seric cresc peste valorile normale ale laboratorului;c. fosfatemia crește persistent peste valorile normale ale laboratorului;d. este atins obiectivul terapeutic definit drept menținerea constantă a iPTH seric între limitele de referință normale ale testului de laborator utilizat (vezi mai sus).2. în BCR stadiul 5 dializă când:a. iPTH seric sub 3 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat (< 200 pg/mL);b. calcemia totală sau calciul ionic seric cresc peste valorile normale ale laboratorului;c. fosfatemia crește persistent peste valorile normale ale laboratorului (> 5,5 mg/dL);d. apar dovezi de boală osoasă adinamică sau intoxicație cu aluminiu;e. absența răspunsului terapeutic definită prin:– persistența iPTH peste 10 x limita superioară a valorii normale a laboratorului după ajustarea corectă a dozelor de paricalcitolum și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate;– apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului secundar sever sau autonom (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușc
| EMITENT |
Notă
Conținută de ORDINUL nr. 564/499/2021, publicat în Monitorul Oficial, Partea I, nr. 474 din 6 mai 2021. + Protocoale terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale
| NR. | Cod Protocol | DENUMIRE |
| 1 | A001E | ORLISTATUM |
| 2 | A002C | PALONOSETRONUM |
| 3 | A004C | ONDASETRONUM, GRANISETRONUM |
| 4 | A005E | PARICALCITOLUM |
| 5 | A006E | CALCITRIOLUM |
| 6 | A008E | IMIGLUCERASUM |
| 7 | A010N | COMPLEX DE HIDROXID FER (III) SUCROZĂ |
| 8 | A014E | AGALSIDASUM BETA |
| 9 | A015E | INSULINUM LISPRO |
| 10 | A016E | INSULINUM ASPART |
| 11 | A017E | INSULINUM LISPRO |
| 12 | A018E | INSULINUM ASPART |
| 13 | A019E | INSULINUM GLULIZINA |
| 14 | A020E | PIOGLITAZONUM |
| 15 | A021E | ACIDUM TIOCTICUM (ALFA-LIPOICUM) |
| 16 | A022E | SITAGLIPTINUM |
| 17 | A023E | INSULINUM DETEMIR |
| 18 | A024E | INSULINUM GLARGINE |
| 19 | A025E | COMBINAȚII (PIOGLITAZONUM + METFORMIN) |
| 20 | A029E | INSULINUM LISPRO |
| 21 | A030Q | AGLUCOSIDASUM ALFA |
| 22 | A04AA55 | COMBINAȚII (NETUPITANTUM + PALONOSETRONUM) |
| 23 | A10AE06 | INSULINUM DEGLUDEC |
| 24 | A10AE54 | COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) |
| 25 | A10BD07 | COMBINAȚII (SITAGLIPTINUM + METFORMINUM) |
| 26 | A10BD08 | COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM + METFORMINUM) |
| 27 | A10BD10 | COMBINAȚII (SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM) - concentrația 2,5 mg/1000 mg |
| 28 | A10BD15 | COMBINAȚII (DAPAGLIFLOZINUM + METFORMINUM) |
| 29 | A10BD21 | COMBINAȚII (SAXAGLIPTINUM + DAPAGLIFLOZINUM) - concentrația 5 mg/10 mg |
| 30 | A10BH02 | VILDAGLIPTINUM |
| 31 | A10BH03 | SAXAGLIPTINUM |
| 32 | A10BJ01 | EXENATIDUM |
| 33 | A10BJ02 | LIRAGLUTIDUM |
| 34 | A10BJ05 | DULAGLUTIDUM |
| 35 | A10BJ06 | SEMAGLUTIDUM |
| 36 | A10BK03 | EMPAGLIFLOZINUM |
| 37 | A10BX09 | DAPAGLIFLOZINUM |
| 38 | A10BX10 | LIXISENATIDUM |
| 39 | A16AB03 | AGALSIDASUM ALFA |
| 40 | A16AB09 | IDURSULF ASUM |
| 41 | A16AB10 | VELAGLUCERASE ALFA |
| 42 | A16AB12 | ELOSULFASE ALFA |
| 43 | A16AB15 | VELMANAZA ALFA |
| 44 | A16AB17 | CERLIPONASUM ALFA |
| 45 | A16AX03 | NATRII PHENYLBUTYRATE |
| 46 | A16AX06 | MIGLUSTATUM |
| 47 | A16AX07 | PLERIXAFOR |
| 48 | A16AX07S | SAPROPTERINUM |
| 49 | A16AX10 | ELIGLUSTAT |
| 50 | A16AX14 | MIGALASTATUM |
| 51 | B009I | CLOPIDOGRELUM |
| 52 | B009N | EPOETINUM BETA |
| 53 | B010N | EPOETINUM ALFA |
| 54 | B011N | DARBEPOETINUM ALFA |
| 55 | B014I | SULODEXIDUM |
| 56 | B015D | EPTACOG ALFA ACTIVATUM |
| 57 | B016I | DIOSMINUM |
| 58 | B01AC24 | TICAGRELOR |
| 59 | B01AE07 | DABIGATRANUM ETEXILATUM |
| 60 | B01AF01 | RIVAROXABANUM |
| 61 | B01AF02 | APIXABANUM |
| 62 | B01AX07 | CAPLACIZUMABUM |
| 63 | B02BX04 | ROMIPLOSTINUM |
| 64 | B02BX05 | ELTROMB OPAG |
| 65 | B03XA03 | EPOETINUM ZETA |
| 66 | B03XA03M | METOXI-POLIETILENEGLICOL EPOETIN BETA |
| 67 | B06AC01 | INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ |
| 68 | B06AC02 | ICATIBANTUM |
| 69 | C002I | ALPROSTADILUM |
| 70 | C003I | IVABRADINUM |
| 71 | C004I | ACID OMEGA-3 -ESTERI ETILICI |
| 72 | C008N | IRBESART ANUM |
| 73 | C02KX02 | TAFAMIDIS |
| 74 | C07FX05 | COMBINAȚII (METOPROLOLUM + IVABRADINUM) |
| 75 | C09DX04 | SACUBITRILUM/VALSARTANUM |
| 76 | C10AX14 | ALIROCUMABUM |
| 77 | C10BA05 | COMBINAȚII (EZETIMIBUM + ATORVASTATINUM) |
| 78 | C10BA06 | COMBINAȚII (ROSUVASTATINUM + EZETIMIBUM) |
| 79 | C10BX13 | COMBINAȚII (ROSUVASTATINUM + PERINDOPRILUM + INDAPAMIDUM) |
| 80 | CI01I | BOSENTANUM |
| 81 | D002L | ACITRETINUM |
| 82 | D11AH05 | DUPILUMABUM |
| 83 | G001C | CABERGOLINUM |
| 84 | G002N | ESTRADIOLUM VALERAT + DIENOGEST |
| 85 | G003N | FOLLITROPINUM ALFA |
| 86 | G004N | GANIRELIXUM |
| 87 | G005N | LEVONORGESTRELUM |
| 88 | G006N | LUTROPINA ALFA |
| 89 | G007N | TIBOLONUM |
| 90 | G008N | FOLLITROPINUM BETA |
| 91 | G009N | SOLIFENACINUM SUCCINAT |
| 92 | G010N | TOLTERODINUM/SOLIFENACINUM |
| 93 | H003N | CINACALCET HIDROCLORID |
| 94 | H004E | CETRORELIXUM |
| 95 | H006E | SOMATROPINUM LA COPII, IN PERIOADA DE TRANZIȚIE ȘI LA ADULȚI CU DEFICIT AL HORMONULUI DE CREȘTERE |
| 96 | H011Q | SOMATROPINUM |
| 97 | H01AC03 | MECASERMINUM |
| 98 | H01CB05 | PASIREOTIDUM |
| 99 | H05AA02 | TERIPARATIDUM |
| 100 | J001G | IMUNOGLOBULINA NORMALĂ PENTRU ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ |
| 101 | J002N | RIBAVIRINUM |
| 102 | J003N | PEGINTERFERONUM ALFA 2B |
| 103 | J004N | PEGINTERFERONUM ALFA 2A |
| 104 | J005N | LAMIVUDINUM |
| 105 | J006N | INTERFERONUM ALFA 2B |
| 106 | J007N | INTERFERONUM ALFA 2A |
| 107 | J008N | ENTECAVIRUM |
| 108 | J009N | ADEFOVIRUM DIPIVOXILUM |
| 109 | J010D | CASPOFUNGINUM |
| 110 | J012B | VORICONAZOLUM |
| 111 | J01XB01 | COLISTIMETAT DE SODIU |
| 112 | J02AC05 | ISAVUCONAZOLUM |
| 113 | J05AP56 | SOFOSBUVIRUM + VELPAT ASVIRUM + V OXILAPREVIRUM |
| 114 | J05AX12 | DOLUTEGRAVIRUM |
| 115 | J05AX18 | LETERMOVIRUM (forma orală) |
| 116 | J06BA01 | IMUNOGLOBULINA UMANĂ NORMALĂ |
| 117 | L001C | ACIDUM CLODRONICUM |
| 118 | L001G | MITOXANTRONUM |
| 119 | L002C | ACIDUM IBANDRONICUM |
| 120 | L003C | FULVESTRANTUM |
| 121 | L004C | BEVACIZUMABUM |
| 122 | L005C | ACIDUM PAMIDRONICUM |
| 123 | L006C | ACIDUM ZOLEDRONICUM |
| 124 | L008C | IMATINIBUM |
| 125 | L012C | BORTEZOMIBUM |
| 126 | L014C | RITUXIMABUM (original si biosimilar) |
| 127 | L015D | ANAGRELIDUM |
| 128 | L016C | INTERFERON ALFA 2B |
| 129 | L01AA09 | BENDAMUSTINUM |
| 130 | L01BB06 | CLOFARABINUM |
| 131 | L01BB07 | NELARABINUM |
| 132 | L01BC07 | AZACITIDINUMUM |
| 133 | L01BC08 | DECITABINUM |
| 134 | L01BC59 | COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) |
| 135 | L01CD04 | CABAZITAXELUM |
| 136 | L01CX01 | TRABECTEDINUM |
| 137 | L01XC02 | RITUXIMABUM |
| 138 | L01XC08 | PANITUMUMABUM |
| 139 | L01XC10 | OF ATUMUMAB |
| 140 | L01XC11 | IPILIMUMABUM |
| 141 | L01XC11-17 | DCI NIVOLUMAB + DCI IPILIMUMAB |
| 142 | L01XC12 | BRENTUXIMAB VEDOTIN |
| 143 | L01XC13 | PERTUZUMABUM |
| 144 | L01XC14 | TRASTUZUMABUM EMTANSINE |
| 145 | L01XC15 | OBINUTUZUMABUM |
| 146 | L01XC16 | DINUTUXIMABUM BETA |
| 147 | L01XC17 | NIVOLUMABUM |
| 148 | L01XC18 | PEMBROLIZUMABUM |
| 149 | L01XC19 | BLINATUMOMABUM |
| 150 | L01XC21 | RAMUCIRUMABUM |
| 151 | L01XC24 | DARATUMUMABUM |
| 152 | L01XC26 | INOTUZUMAB OZOGAMICIN |
| 153 | L01XC28 | DURVALUMABUM |
| 154 | L01XC31 | AVELUMABUM |
| 155 | L01XC32 | ATEZOLIZUMAB |
| 156 | L01XE02 | GEFITINIBUM |
| 157 | L01XE06 | DASATINIBUM |
| 158 | L01XE07 | LAPATINIBUM |
| 159 | L01XE08 | NILOTINIBUM |
| 160 | L01XE10 | EVEROLIMUS (VOTUBIA) |
| 161 | L01XE10A | EVEROLIMUS |
| 162 | L01XE11 | PAZOPANIBUM |
| 163 | L01XE12 | VANDETANIBUM |
| 164 | L01XE13 | AFATINIBUM |
| 165 | L01XE14 | BOSUTINIBUM |
| 166 | L01XE15 | VEMURAFENIBUM |
| 167 | L01XE16 | CRIZOTINIBUM |
| 168 | L01XE17 | AXITINIBUM |
| 169 | L01XE18 | RUXOLITINIBUM |
| 170 | L01XE21 | REGORAFENIBUM |
| 171 | L01XE23 | DABRAFENIBUM |
| 172 | L01XE23-25 | DCI DABRAFENIBUM + DCI TRAMETINIBUM |
| 173 | L01XE24 | PONATINIBUM |
| 174 | L01XE26 | CAB OZ ANTINIBUM |
| 175 | L01XE27 | IBRUTINIBUM |
| 176 | L01XE28 | CERITINIBUM |
| 177 | L01XE33 | PALBOCICLIBUM |
| 178 | L01XE35 | OSIMERTINIB |
| 179 | L01XE36 | ALECTINIB |
| 180 | L01XE39 | MIDOSTAURINUM |
| 181 | L01XE42 | RIBOCICLIBUM |
| 182 | L01XE50 | ABEMACICLIBUM |
| 183 | L01XX19 | IRINOTECANUM (ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL) |
| 184 | L01XX24 | PEGASPARGASUM |
| 185 | L01XX27 | ARSENICUM TRIOXIDUM |
| 186 | L01XX42 | PANOBINOSTATUM |
| 187 | L01XX44 | AFLIBERCEPTUM |
| 188 | L01XX45 | CARFILZOMIBUM |
| 189 | L01XX46 | OLAPARIBUM |
| 190 | L01XX50 | IXAZOMIB |
| 191 | L01XX52 | VENETOCLAX |
| 192 | L01XX71 | TISAGENLECLEUCEL |
| 193 | L020F | BUPROPIONUM |
| 194 | L025C | CYPROTERONUM |
| 195 | L026C | TRASTUZUMABUM |
| 196 | L02BB04 | ENZALUTAMIDUM |
| 197 | L02BX03 | ABIRATERONUM |
| 198 | L031C | ERLOTINIBUM |
| 199 | L032C | PEGFILGRASTIMUM |
| 200 | L033C | TRASTUZUMABUM |
| 201 | L037C | CETUXIMABUM |
| 202 | L038C | SORAFENIBUM |
| 203 | L039C | LEUPRORELINUM |
| 204 | L040C | GOSERELINUM |
| 205 | L042C | SUNITINIBUM |
| 206 | L047C | PEMETREXEDUM |
| 207 | L047E | TRIPTORELINUM |
| 208 | L048C | FLUDARABINUM |
| 209 | L04AA10 | SIROLIMUS |
| 210 | L04AC11 | SILTUXIMABUM |
| 211 | L04AX02 | TALIDOMIDUM |
| 212 | L04AX04 | LENALIDOMIDUM |
| 213 | L04AX06 | POMALIDOMIDUM |
| 214 | L04AX08 | DARVADSTROCEL |
| 215 | L050C | INTERFERONUM ALFA 2A |
| 216 | M01AE52 | COMBINAȚII (NAPROXENUM + ESOMEPRAZOLUM) |
| 217 | M05BX04 | DENOSUMAB (PROLIA) |
| 218 | M05BX05 | BUROSUMABUM |
| 219 | M09AX03 | ATALUREN |
| 220 | M09AX07 | NUSINERS ENUM |
| 221 | N001F | MEMANTINUM |
| 222 | N0020F | ATOMOXETINUM |
| 223 | N0021F | METHYLFENIDATUM |
| 224 | N0026G | ROTIGOTINUM |
| 225 | N002F | MILNACIPRANUM |
| 226 | N003F | OLANZAPINUM |
| 227 | N004F | RISPERIDONUM |
| 228 | N005F | QUETIAPINUM |
| 229 | N006F | AMISULPRIDUM |
| 230 | N007F | ARIPIPRAZOLUM |
| 231 | N008F | CITALOPRAMUM |
| 232 | N009F | ESCITALOPRAMUM |
| 233 | N010F | TRAZODONUM |
| 234 | N011F | TIANEPTINUM |
| 235 | N012F | LAMOTRIGINUM |
| 236 | N013F | VENLAFAXINUM |
| 237 | N014F | DULOXETINUM |
| 238 | N015F | FLUPENTIXOLUM |
| 239 | N016F | CLOZAPINUM |
| 240 | N017F | SERTINDOLUM |
| 241 | N018F | ZIPRASIDONUM |
| 242 | N019F | ZUCLOPENTHIXOLUM |
| 243 | N020G | DONEPEZILUM |
| 244 | N021G | RIVASTIGMINUM |
| 245 | N022G | GALANTAMINUM |
| 246 | N024G | RILUZOLUM |
| 247 | N026F | HIDROLIZAT DIN CREIER DE PORCINĂ |
| 248 | N028F | PALIPERIDONUM |
| 249 | N032G | PREGABALINUM |
| 250 | N03AX17 | STIRIPENTOLUM |
| 251 | N03AX23 | BRIVARACETAMUM |
| 252 | N06BX13 | IDEBENONUM |
| 253 | N07XX12 | PATISIRANUM |
| 254 | R001E | ERDOSTEINUM |
| 255 | R03AC13 | FORMOTEROLUM |
| 256 | R03AC18 | INDACATEROLUM |
| 257 | R03AL04 | COMBINAȚII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM) |
| 258 | R03AL05 | COMBINAȚII (ACLIDINIUM BROMIDUM + FORMOTEROLUM FUMARAT) |
| 259 | R03AL06 | COMBINAȚII (TIOTROPIUM + OLODATEROLUM) |
| 260 | R03BB06 | GLICOPIRONIUM |
| 261 | R03DX05 | OMALIZUMABUM |
| 262 | R03DX10 | BENRALIZUMABUM |
| 263 | R07AX02 | IVACAFTORUM |
| 264 | S01EE05 | TAFLUPROSTUM |
| 265 | S01LA05 | AFLIBERCEPTUM |
| 266 | V001D | DEFEROXAMINUM |
| 267 | V002D | DEFERASIROXUM |
| 268 | V003D | SEVELAMER |
| 269 | V004N | AMINOACIZI, INCLUSIV COMBINAȚII CU POLIPEPTIDE |
| 270 | A09AA02 | PANCREATINUM (concentrația 35.000 U FE) |
| 271 | B02BX06 | EMICIZUMAB |
| 272 | A16AA04 | MERCAPTAMINUM |
| 273 | N07XX07 | FAMPRIDINE |
| 274 | B01AF03 | EDOXABANUM |
| 275 | C10AX13 | EVOLOCUMAB |
| 276 | L02BB05 | APALUTAMIDUM |
| 277 | A11DA03 | BENFOTIAMINUM |
| 278 | A11DBN1 | COMBINAȚII |
| 279 | B02BD02 | RURIOCTOCOG ALFA PEGOL |
| 280 | C09BB02 | COMBINAȚII (ENALAPRILUM+ LERCANIDIPINUM) |
| 281 | C09DB05 | COMBINAȚII (IRBESARTANUM+ AMLODIPINUM) |
| 282 | D11AH05-1 | DUPILUMABUM |
| 283 | H05AA03 | PARATHYROID HORMONE |
| 284 | J06BB16 | PALIVIZUMABUM |
| 285 | L01XC33 | CEMIPLIMABUM |
| 286 | M09AX01 | ACIDUM HIALURONICUM |
| 287 | A16AX08 | TEDUGLUTIDUM |
| 288 | B02AB02 | INHIBITOR ALFA 1 PROTEINAZA UMANA |
| 289 | L01EK03 | TIVOZANIBUM |
| 290 | L01XC37 | POLATUZUMAB VEDOTIN |
| 291 | L01XE31 | NINTEDANIBUM (OFEV) |
| 292 | L01XE54 | GILTERITINIB |
| 293 | L04AA25-SHUa | ECULIZUMABUM |
| 294 | L04AA25-HPN | ECULIZUMABUM |
| 295 | M03BX04 | TOLPERISONUM |
| 296 | N04BC07 | APOMORFINUM |
| 297 | N07XX06 | TETRABENAZINUM |
| 298 | R07AX30 | LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM |
| 299 | A05AA04 | ACID OBETICHOLICUM |
| 300 | A10AE56 | COMBINAȚII INSULINUM DEGLUDEC + LIRAGLUTIDUM |
| 301 | A10AD06 | COMBINAȚII INSULINUM DEGLUDEC + INSULINUM ASPART |
| 302 | A10BD20 | COMBINAȚII EMPAGLIFLOZINUM + METFORMINUM |
| 303 | A10BD24 | COMBINAȚII ERTUGLIFLOZINUM + SITAGLIPTINUM |
| 304 | A16AX09 | GLYCEROLI PHENYLBUTYRAS |
| 305 | A16AX16 | GIVOSIRAN |
| 306 | B02BX05-AAS | ELTROMBOPAG |
| 307 | B03XA06 | LUSPATERCEPT |
| 308 | B03XA06-SMD | LUSPATERCEPT |
| 309 | L01XE44 | LORLATINIBUM |
| 310 | L01XX63 | GLASDEGIB |
| 311 | L01XY02 | COMBINAȚII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) |
| 312 | L03AB15 | ROPEGINTERFERON ALFA-2B |
| 313 | M05BX04 | DENOSUMAB (XGEVA) |
| 314 | N07XX11 | PITOLISANTUM |
| 315 | R07AX32 | IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM |
| 316 | S01LA06 | BROLUCIZUMABUM |
| 317 | B01AC27 | SELEXIPAGUM |
| 318 | B06AC05 | LANADELUMABUM |
| 319 | C03XA01 | TOLVAPTAN |
| 320 | J02AB02 | KETOCONAZOLUM (comprimate 200 MG) |
| 321 | M09AX10 | RISDIPLAMUM |
| 322 | R03AL09 | BECLOMETASONUM + FORMOTEROLUM + GLICOPIRONIU BROMIDUM |
| 323 | R03AL11 | FORMOTEROLUM + GLICOPIRONIUM + BUDESONIDUM |
| 324 | B02BD14 | SUSOCTOCOG ALFA |
| 325 | A16AX18 | LUMASIRANUM |
| 326 | B01AC21- HTAPCT | TREPROSTINILUM |
| 327 | B01AC21-HTAP | TREPROSTINILUM |
| 328 | B06AC04 | CONESTAT ALFA |
| 329 | C07AA05 | PROPRANOLOLUM (soluție orală) |
| 330 | L01ED04 | BRIGATINIBUM |
| 331 | L01EJ02 | FEDRATINIBUM |
| 332 | L01EL02 | ACALABRUTINIBUM |
| 333 | L01FX02 | GEMTUZUMAB OZOGAMICIN |
| 334 | L01FX09 | MOGAMULIZUMAB |
| 335 | N02CD02 | GALCANEZUMABUM |
| 336 | L01CD01 | PACLITAXELUM (concentrația 5 mg/ml) |
| 337 | L03AX03 | VACCIN BCG |
| 338 | L04AC07 | TOCILIZUMABUM (concentrația 162 mg) |
| 339 | L04AC08 | CANAKINUMABUM |
| 340 | M09AX09 | ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC |
| 341 | L01EE04 | SELUMETINIB |
| 342 | B02BD02 | TUROCTOCOG ALFA PEGOL |
| 343 | L01FD04 | TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM |
| 344 | L01XX41 | ERIBULINUM |
| 345 | N05AX15 | CARIPRAZINUM |
| 346 | N06AX26 | VORTIOXETINUM |
| 347 | N06AX27 | ESKETAMINUM |
| 348 | J07BB02-03 | VACCIN GRIPAL |
| 349 | J07AL0202 | vaccin pmneumococic polizaharidic |
| 350 | J07AH08-09 | vaccin meningococic |
| 351 | J07BK01 | VACCIN VARICELIC VIU ATENUAT |
| 352 | J07AJ52 | VACCIN DIFTERO-TETANO-PERTUSSIS ACELULAR |
| 353 | J07BD52 | VACCIN RUJEOLIC, RUBEOLIC, URLIAN (ROR) |
| 354 | J07BC01 | VACCIN HEPATITIC B |
| 355 | J07BM03 | VACCIN PAPILOMAVIRUS |
| 356 | A16AA07 | METRELEPTINUM |
| 357 | L01FX25 | MOSUNETUZUMABUM |
| 358 | L03AA14 | LIPEGFILGRASTIMUM |
| 359 | L04AA43-SHUa | RAVULIZUMABUM |
| 360 | L04AA43-HPN | RAVULIZUMABUM |
| 361 | S01LA04 | RANIBIZUMABUM |
| 362 | S01XA18 | CICLOSPORINUM |
| 363 | V03AE05 | OXIHIDROXID SUCROFERIC |
| 364 | A10BK01 | DAPAGLIFLOZINUM |
| 365 | A16AB25 | OLIPUDASE ALFA |
| 366 | J05AX28 | BULEVIRTIDUM |
| 367 | L01EA06 | ASCIMINIBUM |
| 368 | L01EH03 | TUCATINIBUM |
| 369 | L01FA01 | RITUXIMABUM |
| 370 | L01FX17 | SACITUZUMAB GOVITECAN |
| 371 | L04AB04-HS | ADALIMUMABUM |
| 372 | L04AB04-UV | ADALIMUMABUM |
| 373 | L04AC19 | SATRALIZUMABUM |
| 374 | L04AA03 | IMUNOGLOBULINĂ ANTI-LIMFOCITE |
| CAUZA | Medicament I alegere | Medicament a II-a alegere |
| Medicamentos indusă (opioide, antibiotice, anticonvulsivante, digitalice, teofiline, estrogeni etc.) | Haloperidol 1,5 mg - 3 mg seara/bd. sau 2,5 - 5 mg/24 h SA Metoclopramid 10 - 20 mg tds.po/sc | Levomepromazina 6,25 - 25 mg.po/sc seara |
| Chimioterapie | Ondasetron 8 mg bd/tds./po Granisetron 1 - 2 mg.po.sc/zi Haloperidol 1,5 - 3 mg.bd. | Metoclopramid10 - 20 mg.tds.po/sc sau 30 - 60 mg/24 h SA. |
| Radioterapie | Ondasetron 8 mg.bd/tds./po sau Dexametazona 16 mg/zi po/sc.od/bd | Haloperidol 1,5 - 3 mg.bd. |
| Hipertensiune intracraniană | Dexametazona 16 mg/zi po/sc.od/bd Ciclizina 50 mg.tds.sc | Levomepromazina 6,25 - 25 mg.po/sc seara |
| Dereglări metabolice (hipercalcemie, uremie) | Haloperidol 1,5 mg - 3 mg seara/bd. sau 2,5 - 5 mg/24 h SA | Levomepromazina 6,25 - 25 mg po/sc seara |
| Staza gastricăIleus dinamic (ocluzie funcțională) | Metoclopramid 10 - 20 mg.tds.po/sc | Domperidone 10-20 mg qds po/sl (Motilium - tb 10 mg) |
| Ocluzie gastrointestinală | Ciclizina 100 - 150 mg./zi sc. - utilă înocluzii înalteSAUHaloperidol 3 - 5 mg./zi sc. - util în ocluzii joase;+/- Dexametazona 8 mg./zi sc. | Levomepromazin 6,25 - 25 mg/24 h SA +/- Dexametazona 8 mg./zi sc |
| Frică/Anxietate (Greață anticipatorie) | Lorazepam 0,5 - 2 mg bd/tds po/sl | Haloperidol 1,5 mg - 3 mg seara/bd Levomepromazina 6,25 - 25 mg.po/sc seara |
| Greață la mișcare | Ciclizina 100 - 150 mg./zi sc, po | Emetostop = Meclozinum tb 30 mg - 1 tb înainte cu 1 h la nevoie se repetă după 24 h |