ORDIN nr. 1.994 din 15 iunie 2023privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 543 din 19 iunie 2023



    Văzând Referatul de aprobare nr. AR/10.576/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,ministrul sănătății emite următorul ordin:  +  Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.  +  Articolul IIPrevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna iulie 2023.  +  Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
    p. Ministrul sănătății,
    Romică-Andrei Baciu,
    secretar de stat
    București, 15 iunie 2023.Nr. 1.994.  +  ANEXĂ
    MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
    ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru
    aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile
    în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de
    autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții
    acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și
    medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații
    contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate
    și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
    cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate
    de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice
    și a prețurilor de referință inovative
    1. După poziția nr. 7392 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 7393, cu următorul cuprins:
    Nr. crt.Semn_obsStareCod CIMDenumire produsFormăConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGr_atcStat_frmStat_anmPreț producător (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)ObservațiiValabilitate preț
    7393W69409001HEMANGIOL 3,75 mg/mlSOL. ORALĂ3,75 mg/mlPIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANȚAPROPRANOLOLUMCutie, cu 1 flac. din sticlă brună x 120 ml soluție orală (3 ani - înainte de deschidere; după prima deschidere - 2 luni)C07AA05MIinovativ750,75780,75889,17Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.
    2. Pozițiile nr. 277, 278, 280, 282, 730, 731, 992, 1891, 1999, 2001, 2003, 2007, 2083, 2084, 2085, 2086, 2087, 2181, 2508, 2509, 2657, 2662, 2852, 2853, 2991, 2992, 2993, 3040, 3749, 3997, 4346, 4563, 5756, 5757, 6157, 6222, 6480, 6815, 6816 și 7015 se modifică și vor avea următorul cuprins:
    Nr. crt.Semn_obsStareCod CIMDenumire produsFormăConcentrațieFirma/ȚaraDCIAmbalajGr_atcStat_frmStat_anmPreț producător (lei)Preț ridicata maximal fără TVA (lei)Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)ObservațiiValabilitate preț
    277W65344001ALUNBRIG 180 mgCOMPR. FILM.180 mgTAKEDA PHARMA A/SBRIGATINIBUMCutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film. (2 ani)L01XE43MIinovativ18.121,4618.151,4419.823,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    278W65342002ALUNBRIG 30 mgCOMPR. FILM.30 mgTAKEDA PHARMA A/S - DANEMARCABRIGATINIBUMCutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film. (3 ani)L01XE43MIinovativ3.073,623.103,623.421,10Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    …..
    280W65343002ALUNBRIG 90 mgCOMPR. FILM.90 mgTAKEDA PHARMA A/SBRIGATINIBUMCutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film. (2 ani)L01XE43MIinovativ10.360,2110.390,2011.363,48Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    …..
    282W66552001ALUNBRIG 90 mg + 180 mgCOMPR. FILM.TAKEDA PHARMA A/SBRIGATINIBUMPachet de inițiere cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film (7 x 90 mg + 21 x 180 mg (2 ani)L01XE43MIinovativ18.121,4618.151,4419.823,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    …..
    730W65131001BAVENCIO 20 mg/mlCONC. PT. SOL. PERF.20 mg/mlMERCK EUROPE B.V. - OLANDAAVELUMABUM1 flacon x 10 ml conc. pt. sol. perf. (200 mg avelumab) (2 ani)L01XC31MOorfan3.200,953.230,953.559,89Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
    731!DCW64125001BAVENCIO 20 mg/mlCONC. PT. SOL. PERF.20 mg/mlMERCK SERONO EUROPE LIMITED - MAREA BRITANIEAVELUMABUMCutie x 1 flacon din sticlă x 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)L01XC31MOorfan3.200,953.230,953.559,89Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
    …..
    992W62995001CAPRELSA 100 mgCOMPR. FILM.100 mgGENZYME EUROPE BV - OLANDAVANDETANIBUMBlistere PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie de aluminiu x 30 de comprimate filmate (4 ani)L01XE12MIinovativ6.335,596.365,596.976,64Prețurile sunt aprobate pentru o perioadă de 12 luni, în condițiile art. 5 alin. (7) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare.Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    1891W67371002EMGALITY 120 mgSOL INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT120 mg/mlELI LILLY NEDERLAND B.V.GALCANEZUMABUMCutie cu 3 seringi preumplute (sticlă) x 1 ml soluție, în 3 stilouri injectoare (penuri) preumplute (2 ani)N02CD02MIinovativ5.610,325.640,316.186,10Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.
    …..
    1999W64479001ENTRESTO 24 mg/26 mgCOMPR. FILM.24 mg/26 mgNOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDACOMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)Cutie cu 28 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)C09DX04MIinovativ247,25271,98332,30Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    2001W64480001ENTRESTO 49 mg/51 mgCOMPR. FILM.49 mg/51 mgNOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDACOMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)C09DX04MIinovativ494,43524,43609,78Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    2003W64481001ENTRESTO 97 mg/103 mgCOMPR. FILM.97 mg/103 mgNOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDACOMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)C09DX04MIinovativ494,43524,43609,78Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    2007W64754001EPCLUSA 400 mg/100 mgCOMPR. FILM.400 mg/100 mgGILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDACOMBINAȚII (SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM)Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut cu sistem securizat pentru copii x 28 compr. film. (3 ani)J05AP55MIinovativ37.442,2437.472,2440.882,89Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2024.
    …..
    2083W66808001ESPEROCT 1.000 UIPULB + SOLV. PT. SOL. INJ.1.000 UINOVO NORDISK A/S - DANEMARCATUROCTOCOG ALFA PEGOLCutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)B02BD02MIinovativ2.736,022.766,013.053,11Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
    2084W66809001ESPEROCT 1.500 UIPULB + SOLV. PT. SOL. INJ.1.500 UINOVO NORDISK A/S - DANEMARCATUROCTOCOG ALFA PEGOLCutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)B02BD02MIinovativ4.104,034.134,024.544,24Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
    2085W66810001ESPEROCT 2.000 UIPULB + SOLV. PT. SOL. INJ.2.000 UINOVO NORDISK A/S - DANEMARCATUROCTOCOG ALFA PEGOLCutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)B02BD02MIinovativ5.471,885.501,876.035,20Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
    2086W66811001ESPEROCT 3.000 UIPULB + SOLV. PT. SOL. INJ.3.000 UINOVO NORDISK A/S - DANEMARCATUROCTOCOG ALFA PEGOLCutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)B02BD02MIinovativ8.208,068.238,059.017,64Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
    2087W66807001ESPEROCT 500 UIPULB + SOLV. PT. SOL. INJ.500 UINOVO NORDISK A/S - DANEMARCATUROCTOCOG ALFA PEGOLCutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)B02BD02MIinovativ1.367,981.397,981.561,95Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
    …..
    2181W65149004FAMPYRACOMPR. ELIB. PREL.10 mgBIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDAFAMPRIDINECutie x 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere x 14) (3 ani)N07XX07MIinovativ625,86655,86753,04Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    2508W66496002GILENYA 0,25 mgCAPS.0,25 mgNOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDAFINGOLIMODUMCutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x 28 caps. (2 ani)L04AA27MIinovativ4.003,194.033,194.434,33Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    2509W64461005GILENYA 0,5 mgCAPS.0,5 mgNOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDAFINGOLIMODUMCutie cu blist. PVC/PVDC/Al cu 28 capsule (2 ani)L04AA27MIinovativ3.530,693.560,693.919,30Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    2657W64756001HARVONI 90 mg/400 mgCOMPR. FILM.90 mg/400 mgGILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDACOMBINAȚII (LEDIPASVIRUM + SOFOSBUVIRUM)Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut cu un sistem de închidere securizat pt. copii x 28 compr. film. (4 ani)J05AP51MIinovativ55.311,3455.341,3460.360,21Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2024.
    …..
    2662!DCW61201001HEMANGIOL 3,75 mg/mlSOL. ORALĂ3,75 mg/mlPIERRE FABRE DERMATOLOGIE - FRANȚAPROPRANOLOLUMCutie x 1 flacon din sticlă brună x 120 ml soluție oralăC07AA05MIinovativ750,75780,75889,17Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.
    …..
    2852!DCW67621001INREBIC 100 mgCAPS.100 mgCELGENE EUROPE B.V. - OLANDAFEDRATINIBUMCutie cu un flacon din HDPE x 120 capsule (4 ani)L01XE57MOorfan22.317,7622.347,7324.397,21Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    2853W68147001INREBIC 100 mgCAPS.100 mgBRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - IRLANDAFEDRATINIBUMCutie cu un flacon din HDPE x 120 capsule (4 ani)L01EJ02MOorfan22.317,7622.347,7324.397,21Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    …..
    2991W66510001JINARC 15 mg + JINARC 45 mgCOMPR.OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.TOLVAPTANCutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 15 mg + 28 x 45 mg) (4 ani)C03XA01MIinovativ2.393,842.423,842.680,14Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    2992W66511001JINARC 30 mg + JINARC 60 mgCOMPR.OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.TOLVAPTANCutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 30 mg + 28 x 60 mg) (4 ani)C03XA01MIinovativ3.590,763.620,763.984,78Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    2993W66512001JINARC 30 mg + JINARC 90 mgCOMPR.OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.TOLVAPTANCutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 30 mg + 28 x 90 mg) (4 ani)C03XA01MIinovativ4.787,684.817,685.289,42Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    3040W66757001KETOCONAZOLE HRA 200 mgCOMPR.200 mgHRA PHARMA RARE DISEASESKETOCONAZOLUMCutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr. (3 ani)J02AB02MOorfan2.342,192.372,192.623,84Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.
    …..
    3749W66358001MYLOTARG 5 mgPULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.5 mgPFIZER EUROPE MA EEIGGEMTUZUMAB OZOGAMICINCutie cu 1 flac. din sticlă brună cu dop din cauciuc butilic și sigiliu cu capac detașabil x 5 mg gemtuzumab ozogamicin (5 ani; după reconstituire se utilizează imediat.)L01XC05MOorfan32.092,2632.122,2235.051,41Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    …..
    3997W64485001OCREVUS 300 mgCONC. PT. SOL. PERF.300 mgROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIAOCRELIZUMABCutie cu 1 flacon x 10 ml concentrat (18 luni)L04AA36MIinovativ21.682,9921.712,9923.705,31Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    4346W67432001OXLUMO 94,5 mg/0,5 mlSOL INJ.94,5 mg/0,5 mlALNYLAM NETHERLANDS B.V.LUMASIRANUMCutie cu un flacon din sticlă x 0,5 ml soluție injectabilă (3 ani)A16AX18MOorfan331.234,66331.264,23361.116,63Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    …..
    4563W67184001POTELIGEO 4 mg/mlCONC. PT. SOL. PERF.4 mg/mlKYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.MOGAMULIZUMABCutie cu 1 flac. a 5 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani - flacon nedeschis)L01XC25MOorfan5.366,025.396,015.919,81Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.
    …..
    5756W66880001TRESUVI 2,5 mg/mlSOL. PERF.2,5 mg/mlAMOMED PHARMA GMBHTREPROSTINILUMCutie cu 1 flac. din sticlă transparentă de 10 ml care conține 10 ml sol. perf. (3 ani; după prima deschidere - 30 de zile la 30°C)B01AC21MGgeneric5.986,446.016,436.596,07Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.
    5757W66881001TRESUVI 5 mg/mlSOL. PERF.5 mg/mlAMOMED PHARMA GMBHTREPROSTINILUMCutie cu 1 flac. din sticlă transparentă de 10 ml care conține 10 ml sol. perf. (3 ani; după prima deschidere - 30 de zile la 30°C)B01AC21MGgeneric11.972,8712.002,8613.121,28Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.
    …..
    6157W64492001WAKIX 4,5 mgCOMPR. FILM.4,5 mgBIOPROJET PHARMA - FRANȚAPITOLISANTUMCutie cu 1 flac. HDPE x 30 compr. film. (3 ani)N07XX11MOorfan1.265,111.295,111.449,82Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    6222W66581001XTANDI 40 mgCOMPR. FILM.40 mgASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDAENZALUTAMIDUMSuport de carton care conține un blist. de PVC-PCTFE/Al cu 28 de comprimate filmate. Fiecare cutie conține 112 compr. film. (4 comparti-mente x 28) (3 ani)L02BB04MIinovativ12.074,6312.104,6313.232,20Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    6480W62996001CAPRELSA 300 mgCOMPR. FILM.300 mgGENZYME EUROPE B.V. - OLANDAVANDETANIBUMBlistere PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie de aluminiu x 30 comprimate filmate (4 ani)L01XE12MIinovativ18.050,8918.080,8919.746,32Prețurile sunt aprobate pentru o perioadă de 12 luni, în condițiile art. 5 alin. (7) din Normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare.Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
    …..
    6815NW68938001BREVIBLOC 10 mg/mlSOL. PERF.10 mg/mlCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAESMOLOLUM1 pungă a 250 ml sol. inj. (2 ani)C07AB09MI474,89504,89588,48Cant. 2.490 de pungiPrețurile sunt valabile până la data de 27.06.2024.
    6816NW68956001BREVIBLOC 10 mg/mlSOL. PERF.10 mg/mlCN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIAESMOLOLUMCutie cu 5 fiole x 10 ml sol. perf.C07AB09MI144,15158,57193,58Cant. 450 de cutiiPrețurile sunt valabile până la data de 4.07.2024.
    …..
    7015W68368001ADYNOVI 3.000 UI/5 mlPULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.3.000UI/5 mlBAXALTA INNOVATIONS GMBH - AUSTRIARURIOCTOCOG ALFA PEGOLCutie cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu 5 ml solvent, preasamblate în sistem BAXJECT III (2 ani)B02BD02MIinovativ7.768,107.798,108.538,08Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
    3. Pozițiile nr. 2000, 2002, 2004, 2510, 6223, 6659, 6718 și 6865 se abrogă.
    -----