ORDIN nr. 1.345 din 24 noiembrie 2016privind raportarea zilnică a stocurilor și operațiunilor comerciale efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România de către unitățile de distribuție angro a medicamentelor, importatori, fabricanți autorizați și farmaciile comunitare și cu circuit închis
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 967 din 29 noiembrie 2016
(la 24-12-2024, Titlul ordinului a fost modificat de Punctul 7. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) Văzând Referatul de aprobare nr. V.V.V. 6.447 din 24 noiembrie 2016 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 7 lit. i) și ale art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: + Articolul 1(1) Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin, unitățile de distribuție angro a medicamentelor, importatorii și fabricanții autorizați au obligația să raporteze zilnic Ministerului Sănătății și Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare ANMDMR, situația privind stocurile și operațiunile comerciale, inclusiv distribuția în afara teritoriului României, efectuate cu medicamentele de uz uman din portofoliul propriu având prețul aprobat în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, denumit în continuare Canamed. (la 24-12-2024, sintagma: Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (la 24-12-2024, sintagma: ANMDM a fost înlocuită de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (2) Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin, farmaciile comunitare și cu circuit închis au obligația să raporteze zilnic Ministerului Sănătății și ANMDMR situația privind stocurile și operațiunile comerciale, inclusiv eliberarea pe condică, după caz, efectuate cu medicamentele de uz uman având prețul aprobat în Canamed. (la 24-12-2024, sintagma: ANMDM a fost înlocuită de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (la 24-12-2024, sintagma: farmaciile cu circuit închis și deschis a fost înlocuită de Punctul 7. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (3) Transmiterea informațiilor prevăzute la alin. (1) și (2) se realizează folosind sistemul electronic de raportare dezvoltat de Serviciul de Telecomunicații Speciale pentru Ministerul Sănătății și ANMDMR, denumit în continuare Sistemul electronic de raportare, ale cărui funcționalități se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătății și al directorului Serviciului de Telecomunicații Speciale. (la 24-12-2024, Alineatul (3) , Articolul 1 a fost modificat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (la 04-08-2017, Articolul 1 a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 886 din 31 iulie 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 637 din 04 august 2017 ) + Articolul 2Abrogat. (la 24-12-2024, Articolul 2 a fost abrogat de Punctul 2. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) + Articolul 2^1Începând cu data de 1 noiembrie 2017 transmiterea situației stocurilor și operațiunilor comerciale către Ministerul Sănătății și ANMDMR prin Sistemul electronic de raportare se realizează astfel:a) unitățile de distribuție angro a medicamentelor, importatorii și fabricanții autorizați raportează, pentru fiecare medicament cu preț aprobat în Canamed, următoarele informații: cod de identificare a medicamentului (CIM), lot medicament, data de valabilitate a lotului, CUI furnizor intern/nume furnizor extern (după caz), cantitate intrată de la ultima raportare (în funcție de tipul intrării: achiziție, retur, retragere, reglare stoc prin inventar), numărul și data facturii de achiziție/aviz, cantitate ieșită de la ultima raportare (în funcție de tipul ieșirii: vânzare, expirare, retur, retragere, reglare stoc prin inventar), CUI beneficiar intern/nume beneficiar extern (după caz), numărul și data facturii de livrare/aviz, tip beneficiar (distribuitor angro, farmacie comunitară, farmacie cu circuit închis, altele), țară beneficiar, stoc la data raportării curente;b) farmaciile comunitare și cu circuit închis raportează, pentru fiecare medicament cu preț aprobat în Canamed, următoarele informații: cod de identificare a medicamentului (CIM), lot medicament, data de valabilitate a lotului, CUI furnizor, cantitate intrată de la ultima raportare (în funcție de tipul intrării: achiziție, reglare stoc prin inventar), numărul și data facturii de achiziție/avizului, cantitate ieșită de la ultima raportare (în funcție de tipul ieșirii: vânzare, expirare, retur, retragere, reglare stoc inventar), tip beneficiar (persoană fizică/juridică, în cazul beneficiarului persoană juridică indicându-se numărul și data facturii de livrare/avizului), stoc la data raportării curente; (la 24-12-2024, Litera b) , Articolul 2^1 a fost modificată de Punctul 3. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) c) cantitatea și stocul vor fi exprimate în unități terapeutice. (la 24-12-2024, sintagma: ANMDM a fost înlocuită de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (la 13-09-2017, Actul a fost completat de Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 1.038 din 8 septembrie 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 736 din 13 septembrie 2017 ) + Articolul 3Abrogat. (la 04-08-2017, Articolul 3 a fost abrogat de Punctul 3, Articolul I din ORDINUL nr. 886 din 31 iulie 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 637 din 04 august 2017 ) + Articolul 4(1) Prevederile art. 1-3 intră în vigoare la 90 de zile de la data publicării.(2) Sistemul electronic de raportare dezvoltat de Serviciul de Telecomunicații Speciale pentru Ministerul Sănătății devine funcțional în termen de 30 de zile de la publicarea prezentului ordin.(3) Abrogat. (la 24-12-2024, Alineatul (3) , Articolul 4 a fost abrogat de Punctul 4. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) + Articolul 5 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății,
Vlad Vasile Voiculescu București, 24 noiembrie 2016. Nr. 1.345. + AnexăAbrogată. (la 24-12-2024, Anexa a fost abrogată de Punctul 5. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 )
| EMITENT |
(la 24-12-2024, Titlul ordinului a fost modificat de Punctul 7. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) Văzând Referatul de aprobare nr. V.V.V. 6.447 din 24 noiembrie 2016 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 7 lit. i) și ale art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: + Articolul 1(1) Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin, unitățile de distribuție angro a medicamentelor, importatorii și fabricanții autorizați au obligația să raporteze zilnic Ministerului Sănătății și Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare ANMDMR, situația privind stocurile și operațiunile comerciale, inclusiv distribuția în afara teritoriului României, efectuate cu medicamentele de uz uman din portofoliul propriu având prețul aprobat în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, denumit în continuare Canamed. (la 24-12-2024, sintagma: Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a fost înlocuită de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (la 24-12-2024, sintagma: ANMDM a fost înlocuită de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (2) Începând cu data intrării în vigoare a prezentului ordin, farmaciile comunitare și cu circuit închis au obligația să raporteze zilnic Ministerului Sănătății și ANMDMR situația privind stocurile și operațiunile comerciale, inclusiv eliberarea pe condică, după caz, efectuate cu medicamentele de uz uman având prețul aprobat în Canamed. (la 24-12-2024, sintagma: ANMDM a fost înlocuită de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (la 24-12-2024, sintagma: farmaciile cu circuit închis și deschis a fost înlocuită de Punctul 7. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (3) Transmiterea informațiilor prevăzute la alin. (1) și (2) se realizează folosind sistemul electronic de raportare dezvoltat de Serviciul de Telecomunicații Speciale pentru Ministerul Sănătății și ANMDMR, denumit în continuare Sistemul electronic de raportare, ale cărui funcționalități se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătății și al directorului Serviciului de Telecomunicații Speciale. (la 24-12-2024, Alineatul (3) , Articolul 1 a fost modificat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (la 04-08-2017, Articolul 1 a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 886 din 31 iulie 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 637 din 04 august 2017 ) + Articolul 2Abrogat. (la 24-12-2024, Articolul 2 a fost abrogat de Punctul 2. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) + Articolul 2^1Începând cu data de 1 noiembrie 2017 transmiterea situației stocurilor și operațiunilor comerciale către Ministerul Sănătății și ANMDMR prin Sistemul electronic de raportare se realizează astfel:a) unitățile de distribuție angro a medicamentelor, importatorii și fabricanții autorizați raportează, pentru fiecare medicament cu preț aprobat în Canamed, următoarele informații: cod de identificare a medicamentului (CIM), lot medicament, data de valabilitate a lotului, CUI furnizor intern/nume furnizor extern (după caz), cantitate intrată de la ultima raportare (în funcție de tipul intrării: achiziție, retur, retragere, reglare stoc prin inventar), numărul și data facturii de achiziție/aviz, cantitate ieșită de la ultima raportare (în funcție de tipul ieșirii: vânzare, expirare, retur, retragere, reglare stoc prin inventar), CUI beneficiar intern/nume beneficiar extern (după caz), numărul și data facturii de livrare/aviz, tip beneficiar (distribuitor angro, farmacie comunitară, farmacie cu circuit închis, altele), țară beneficiar, stoc la data raportării curente;b) farmaciile comunitare și cu circuit închis raportează, pentru fiecare medicament cu preț aprobat în Canamed, următoarele informații: cod de identificare a medicamentului (CIM), lot medicament, data de valabilitate a lotului, CUI furnizor, cantitate intrată de la ultima raportare (în funcție de tipul intrării: achiziție, reglare stoc prin inventar), numărul și data facturii de achiziție/avizului, cantitate ieșită de la ultima raportare (în funcție de tipul ieșirii: vânzare, expirare, retur, retragere, reglare stoc inventar), tip beneficiar (persoană fizică/juridică, în cazul beneficiarului persoană juridică indicându-se numărul și data facturii de livrare/avizului), stoc la data raportării curente; (la 24-12-2024, Litera b) , Articolul 2^1 a fost modificată de Punctul 3. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) c) cantitatea și stocul vor fi exprimate în unități terapeutice. (la 24-12-2024, sintagma: ANMDM a fost înlocuită de Punctul 6. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) (la 13-09-2017, Actul a fost completat de Punctul 2, Articolul I din ORDINUL nr. 1.038 din 8 septembrie 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 736 din 13 septembrie 2017 ) + Articolul 3Abrogat. (la 04-08-2017, Articolul 3 a fost abrogat de Punctul 3, Articolul I din ORDINUL nr. 886 din 31 iulie 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 637 din 04 august 2017 ) + Articolul 4(1) Prevederile art. 1-3 intră în vigoare la 90 de zile de la data publicării.(2) Sistemul electronic de raportare dezvoltat de Serviciul de Telecomunicații Speciale pentru Ministerul Sănătății devine funcțional în termen de 30 de zile de la publicarea prezentului ordin.(3) Abrogat. (la 24-12-2024, Alineatul (3) , Articolul 4 a fost abrogat de Punctul 4. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 ) + Articolul 5 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății,
Vlad Vasile Voiculescu București, 24 noiembrie 2016. Nr. 1.345. + AnexăAbrogată. (la 24-12-2024, Anexa a fost abrogată de Punctul 5. , Articolul I din ORDINUL nr. 6.000 din 17 decembrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1315 din 24 decembrie 2024 )
Google Chrome
Mozilla Firefox
Internet Explorer
Apple Safari