ORDIN nr. 1.307 din 17 noiembrie 2016pentru aprobarea structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Publicat în
MONITORUL OFICIAL nr. 949 din 24 noiembrie 2016
Având în vedere:- Referatul de aprobare al Direcţiei management şi structuri unităţi sanitare nr. V.V.V. 6.180 din 17 noiembrie 2016;- prevederile art. 10 lit. e) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările şi completările ulterioare;- Hotărârea Consiliului de administraţie al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale nr. 1 din 7 iulie 2016, referitor la avizarea modificării structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale,în temeiul art. 7 alin. (4) şi art. 14 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: + Articolul 1Se aprobă structura organizatorică a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 2Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale va duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin. + Articolul 3La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr. 65/2015 pentru aprobarea structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 72 din 28 ianuarie 2015. + Articolul 4Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Vlad Vasile VoiculescuBucureşti, 17 noiembrie 2016.Nr. 1.307. + Anexă *) Notă
──────────
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
──────────STRUCTURA ORGANIZATORICĂa Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale*Font 7* ┌──────────────────────────┐ ┌────────────────────┐ │CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE│ │CONSILIUL ŞTIINŢIFIC│ └─────────────┬────────────┘ └──────────┬─────────┘ │ │ └──────────┐ ┌──────────┘ │ │ ┌───────────────────────────┐ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │CONSILIER PROBLEME MEDICALE├───┐ │ │ ┌───┤CONSILIER PROBLEME FARMACEUTICE │ └───────────────────────────┘ │ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │ DEPARTAMENT JURIDIC ├───┤ │ │ ├───┤DEPARTAMENT EVALUARE TEHNOLOGII │ └───────────────────────────┘ │ │ │ │ │MEDICALE │ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ │DEPARTAMENT RESURSE UMANE, ├───┤ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │SALARIZARE │ │ │ │ ├───┤Compartiment Infrastructuri │ └───────────────────────────┘ │ │ │ │ │critice naţionale │ ┌───────────────────────────┐ │ └─────┬─────┘ │ └──────────────────────────────────┘ │Serviciul de prevenire şi ├───┤ ┌───────┴───────┐ │ ┌──────────────────────────────────┐ │protecţie în domeniul │ ├───┤ PREŞEDINTE ├───┼───┤Compartiment protecţie civilă │ │securităţii şi sănătăţii în│ │ └───────┬───────┘ │ └──────────────────────────────────┘ │muncă │ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ └───────────────────────────┘ │ │ ├───┤DEPARTAMENT POLITICI ŞI STRATEGII │ ┌───────────────────────────┐ │ ┌─────┴─────┐ │ └──────────────────────────────────┘ │ DEPARTAMENT ECONOMIC ├───┤ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ └───────────────────────────┘ │ │ │ └───┤DEPARTAMENT ADMINISTRAŢIE GENERALĂ│ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ │ BIROU AUDIT INTERN ├───┤ │ │ └───────────────────────────┘ │ │ │ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ BIROU ASIGURAREA CALITĂŢII├───┘ │ │ └───────────────────────────┘ │ │ ┌──────────────┐ │ │ ┌──────────────┐ ┌──────────────┤VICEPREŞEDINTE├──┘ └──┤VICEPREŞEDINTE├────────┐ │ └───────────┬──┘ └─┬────────────┘ │ ┌─────────┴─────────┐ │ │ ┌──────────┴─────────┐ │DEPARTAMENT │ │ │ │DEPARTAMENT │ │EVALUARE-AUTORIZARE│ │ ┌────────┐ │ │DISPOZITIVE MEDICALE│ └─────────┬─────────┘ │ │UNITATEA│ │ └──────────┬─────────┘ │ │ │NUCLEARĂ├──┘ │ ┌──────────────┼─────────────┐ │ └────────┘ │ ┌──┴────────┐ ┌───┴───────┐ ┌───┴─────────┐ │ ┌───────────────┬────────────────┴──┐ │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT │ │ ┌──────┴────┐ ┌────────┴───────┐ ┌─────────┴───┐ │PROCEDURĂ │ │PROCEDURI │ │LOGISTICĂ ŞI │ │ │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT │ │DEPARTAMENT │ │NAŢIONALĂ │ │EUROPENE │ │INFORMATICĂ │ │ │TEHNIC │ │EVALUARE UNITĂŢI│ │REGLEMENTARE,│ │ │ │ │ │ŞI GESTIONARE│ │ │LABORATOARE│ │TEHNICO-MEDICALE│ │AUTORIZARE ŞI│ │ │ │ │ │ELECTRONICĂ A│ │ │ │ │ │ │SUPRAVEGHERE │ │ │ │ │ │DATELOR │ │ │ │ │ │ │PIAŢĂ DM │ └───────────┘ └───────────┘ └─────────────┘ │ └───────────┘ └────────────────┘ └─────────────┘ ┌───────────────────────┬────────────┴───────┐ │ │ │ │ ┌─────────┐ ┌───────┴────────────┐ ┌─────┴──────┐ ├───┤Serviciul│ │DEPARTAMENT EVALUARE│ │DEPARTAMENT │ │ │studii │ │ŞI CONTROL CALITATEA│ │INSPECŢIE │ │ │clinice │ │MEDICAMENTULUI │ │FARMACEUTICĂ│ │ └─────────┘ └────────────────────┘ └────────────┘ │ ┌────────────────┐ │ │Serviciul │ │ │farmacovigilenţă│ └───┤şi managementul │ │riscului │ └────────────────┘-----
EMITENT |
Având în vedere:- Referatul de aprobare al Direcţiei management şi structuri unităţi sanitare nr. V.V.V. 6.180 din 17 noiembrie 2016;- prevederile art. 10 lit. e) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, cu modificările şi completările ulterioare;- Hotărârea Consiliului de administraţie al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale nr. 1 din 7 iulie 2016, referitor la avizarea modificării structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale,în temeiul art. 7 alin. (4) şi art. 14 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,ministrul sănătăţii emite următorul ordin: + Articolul 1Se aprobă structura organizatorică a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin. + Articolul 2Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale va duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin. + Articolul 3La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr. 65/2015 pentru aprobarea structurii organizatorice a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 72 din 28 ianuarie 2015. + Articolul 4Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătăţii,
Vlad Vasile VoiculescuBucureşti, 17 noiembrie 2016.Nr. 1.307. + Anexă *) Notă
──────────
*) Anexa este reprodusă în facsimil.
──────────STRUCTURA ORGANIZATORICĂa Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale*Font 7* ┌──────────────────────────┐ ┌────────────────────┐ │CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE│ │CONSILIUL ŞTIINŢIFIC│ └─────────────┬────────────┘ └──────────┬─────────┘ │ │ └──────────┐ ┌──────────┘ │ │ ┌───────────────────────────┐ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │CONSILIER PROBLEME MEDICALE├───┐ │ │ ┌───┤CONSILIER PROBLEME FARMACEUTICE │ └───────────────────────────┘ │ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │ DEPARTAMENT JURIDIC ├───┤ │ │ ├───┤DEPARTAMENT EVALUARE TEHNOLOGII │ └───────────────────────────┘ │ │ │ │ │MEDICALE │ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ │DEPARTAMENT RESURSE UMANE, ├───┤ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │SALARIZARE │ │ │ │ ├───┤Compartiment Infrastructuri │ └───────────────────────────┘ │ │ │ │ │critice naţionale │ ┌───────────────────────────┐ │ └─────┬─────┘ │ └──────────────────────────────────┘ │Serviciul de prevenire şi ├───┤ ┌───────┴───────┐ │ ┌──────────────────────────────────┐ │protecţie în domeniul │ ├───┤ PREŞEDINTE ├───┼───┤Compartiment protecţie civilă │ │securităţii şi sănătăţii în│ │ └───────┬───────┘ │ └──────────────────────────────────┘ │muncă │ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ └───────────────────────────┘ │ │ ├───┤DEPARTAMENT POLITICI ŞI STRATEGII │ ┌───────────────────────────┐ │ ┌─────┴─────┐ │ └──────────────────────────────────┘ │ DEPARTAMENT ECONOMIC ├───┤ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ └───────────────────────────┘ │ │ │ └───┤DEPARTAMENT ADMINISTRAŢIE GENERALĂ│ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ │ BIROU AUDIT INTERN ├───┤ │ │ └───────────────────────────┘ │ │ │ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │ BIROU ASIGURAREA CALITĂŢII├───┘ │ │ └───────────────────────────┘ │ │ ┌──────────────┐ │ │ ┌──────────────┐ ┌──────────────┤VICEPREŞEDINTE├──┘ └──┤VICEPREŞEDINTE├────────┐ │ └───────────┬──┘ └─┬────────────┘ │ ┌─────────┴─────────┐ │ │ ┌──────────┴─────────┐ │DEPARTAMENT │ │ │ │DEPARTAMENT │ │EVALUARE-AUTORIZARE│ │ ┌────────┐ │ │DISPOZITIVE MEDICALE│ └─────────┬─────────┘ │ │UNITATEA│ │ └──────────┬─────────┘ │ │ │NUCLEARĂ├──┘ │ ┌──────────────┼─────────────┐ │ └────────┘ │ ┌──┴────────┐ ┌───┴───────┐ ┌───┴─────────┐ │ ┌───────────────┬────────────────┴──┐ │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT │ │ ┌──────┴────┐ ┌────────┴───────┐ ┌─────────┴───┐ │PROCEDURĂ │ │PROCEDURI │ │LOGISTICĂ ŞI │ │ │DEPARTAMENT│ │DEPARTAMENT │ │DEPARTAMENT │ │NAŢIONALĂ │ │EUROPENE │ │INFORMATICĂ │ │ │TEHNIC │ │EVALUARE UNITĂŢI│ │REGLEMENTARE,│ │ │ │ │ │ŞI GESTIONARE│ │ │LABORATOARE│ │TEHNICO-MEDICALE│ │AUTORIZARE ŞI│ │ │ │ │ │ELECTRONICĂ A│ │ │ │ │ │ │SUPRAVEGHERE │ │ │ │ │ │DATELOR │ │ │ │ │ │ │PIAŢĂ DM │ └───────────┘ └───────────┘ └─────────────┘ │ └───────────┘ └────────────────┘ └─────────────┘ ┌───────────────────────┬────────────┴───────┐ │ │ │ │ ┌─────────┐ ┌───────┴────────────┐ ┌─────┴──────┐ ├───┤Serviciul│ │DEPARTAMENT EVALUARE│ │DEPARTAMENT │ │ │studii │ │ŞI CONTROL CALITATEA│ │INSPECŢIE │ │ │clinice │ │MEDICAMENTULUI │ │FARMACEUTICĂ│ │ └─────────┘ └────────────────────┘ └────────────┘ │ ┌────────────────┐ │ │Serviciul │ │ │farmacovigilenţă│ └───┤şi managementul │ │riscului │ └────────────────┘-----