ORDIN nr. 90 din 15 noiembrie 2011
pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008
EMITENT
  • AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 827 din 22 noiembrie 2011



    Văzând Referatul de aprobare nr. 1.737 din 28 octombrie 2011, întocmit de Direcţia juridică, litigii şi resurse umane şi Direcţia buget, finanţe, investiţii, achiziţii, patrimoniu şi administrativ din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
    având în vedere prevederile art. 10 lit. b), art. 18 alin. (5) şi art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
    în temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
    preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:

    Articolul I

    Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin.


    Articolul II

    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
    Preşedintele Autorităţii Naţionale
    Sanitare Veterinare
    şi pentru Siguranţa Alimentelor,
    Radu Roatiş Cheţan
    Bucureşti, 15 noiembrie 2011.
    Nr. 90.


    Anexa 1
    -------
    (Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
    ------------------------------------------
    TARIFE
    pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
    Nr. crt. Denumirea operaţiunii Tariful pentru operaţiune - lei -
    1. Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.355
    2. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturi- lor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 589
    3. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturi- lor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supu- se controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 1.178
    4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 354
    5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 589


    Anexa 2
    -------
    (Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
    ------------------------------------------
    TARIFE
    pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
    Nr. crt. Denumirea produsului Tariful pentru testare - lei -
    1. Set de diagnostic RSAR 296
    2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor 704
    3. Set de diagnostic RFC 861
    4. Set de diagnostic conjugat IFD 951
    5. Set de diagnostic ID 823
    6. Set de diagnostic RIHA 1.615
    7. Set de diagnostic rapid 2.574
    8. Teste rapide biotoxine 5.443
    9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 842
    10. Set de diagnostic ELISA 1.905
    11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi) 3.773
    12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.385
    13. Set de diagnostic EST imunoblotare 9.821
    14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 7.821
    15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.855
    16. Test PCR clasic 8.358
    17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.569
    18. Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici 8.252
    19. Set de diagnostic pentru genotipare 8.780
    20. Set de diagnostic pentru secvenţiere 9.309
    21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.621
    22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.443


    Anexa 3
    -------
    (Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
    -------------------------------------------
    TARIF
    pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie
    Tarif produs - 3.533 lei
    ----------