ORDIN nr. 121 din 18 octombrie 2010
pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008
EMITENT
  • AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 713 din 26 octombrie 2010



    Văzând Referatul de aprobare nr. 535 din 10 septembrie 2010, întocmit de Serviciul juridic, legislaţie şi contencios şi Direcţia economică din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
    având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
    în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,
    preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin.

    Articolul I

    Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin.


    Articolul II

    Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
    p. Preşedintele
    Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare
    şi pentru Siguranţa Alimentelor,
    Corneliu Ceică
    Bucureşti, 18 octombrie 2010.
    Nr. 121.


    Anexa 1
    ───────
    (Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)
    ──────────────────────────────────────────
    TARIFE
    pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a
    seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea
    condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
    Nr. crt. Denumire operaţiune Tarif operaţiune - lei -
    1. Emitere autorizaţie de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar 2.292
    2. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 573
    3. Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă 1.146
    4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I 344
    5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II 573


    Anexa 2
    ───────
    (Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)
    ──────────────────────────────────────────
    TARIFE
    pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar
    în vederea verificării valorii de diagnostic
    1. Set de diagnostic RSAR 288
    2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor 685
    3. Set de diagnostic RFC 838
    4. Set de diagnostic conjugat IFD 925
    5. Set de diagnostic ID 801
    6. Set de diagnostic RIHA 1.571
    7. Set de diagnostic rapid de diagnostic 2.505
    8. Teste rapide biotoxine 5.296
    9. Set de diagnostic ELISA micotoxine 819
    10. Set de diagnostic ELISA 1.854
    11. Testarea produselor microbicide ( dezinfectanţi) 3.671
    12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic 8.159
    13. Set de diagnostic EST imunoblotare 9.556
    14. Set de diagnostic EST imunocromatografic 7.610
    15. Set de diagnostic EST imunohistochimic 4.724
    16. Test PCR clasic 8.133
    17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR 8.338
    18. Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici 8.030
    19. Set de diagnostic pentru genotipare 8.543
    20. Set de diagnostic pentru secvenţiere 9.058
    21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză 1.577
    22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză 1.404


    Anexa 3
    ───────
    (Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
    ───────────────────────────────────────────
    TARIF
    pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii
    autorizaţiei de fabricaţie
    Tarif produs - 3.438 lei
    __________