ORDIN nr. 711 din 26 noiembrie 2008pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002
EMITENT
  • MINISTERUL SĂNĂTĂŢII PUBLICE
  • Nr. 1.744 din 17 octombrie 2008
  • AUTORITATEA NAŢIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
  • Nr. 99 din 11 noiembrie 2008
  • MINISTERUL AGRICULTURII ŞI DEZVOLTĂRII RURALE
  • Nr. 711 din 26 noiembrie 2008
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 852 din 18 decembrie 2008



    Văzând Referatul de aprobare al Autorităţii de Sănătate Publică nr. 10.894/2008 din cadrul Ministerului Sănătăţii Publice,având în vedere prevederileart. 13 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, republicată,în temeiulHotărârii Guvernului nr. 862/2006privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare, alHotărârii Guvernului nr. 130/2006privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare, şi alHotărârii Guvernului nr. 385/2007privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale,ministrul sănătăţii publice, preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi ministrul agriculturii şi dezvoltării rurale emit următorul ordin:  +  Articolul INormele privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 şi 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:1. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea B "Anhidride sulfuroase şi sulfiţi", produsul "Salsicha fresca" se va scrie cu caractere italice.2. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanţii şi antioxidanţii autorizaţi condiţionat", partea C "Alţi conservanţi" se modifică după cum urmează:2.1. pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin imersie în soluţie de saramură (1)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" corespunde produsului "Wiltshire bacon (1.1)";2.2. pentru punctele "E 249" şi "E 250" la "Produse din carne tradiţionale conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" va corespunde produsului "Dry cured bacon (2.1) şi produse similare";2.3. titlul coloanelor 4 şi 5 din tabel se modifică şi va avea următorul cuprins: "Cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării (exprimată în NaNO(3)" şi, respectiv, "Cantitatea maximă reziduală [exprimată în NaNO(3)]";2.4. pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Produse din carne tradiţionale, conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală "250 mg/kg" va corespunde produselor "Dry cured bacon şi Dry cured ham (2.1)";2.5. pentru punctele "E 251" şi "E 252" la "Alte produse din carne tradiţionale, conservate (3)", cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării [exprimată în NaNO(3)] "300 mg/kg fără adaos de E 249 sau E 250" va corespunde produsului "Rohwurste (Salami şi Kantwurst) (3.3)".3. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 385", produsul "Libamaj, egeszben es tombben" se va scrie cu caractere italice.4. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alţi aditivi autorizaţi", la punctul "E 1204" sintagma "quantum satis" se va scrie cu caractere Times New Roman.5. Anexa nr. XVI la norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se modifică şi se înlocuieşte cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.  +  Articolul IIPrezentul ordin transpune Directiva 2008/60/CE din 17 iunie 2008 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizaţi pentru utilizare în produsele alimentare (versiune codificată), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 158 din 18 iunie 2008, p. 17 şi Corrigenda la Directiva 2006/52/CE din 5 iulie 2006 care amendează Directiva 95/2/CE privind aditivii alimentari, alţii decât coloranţii şi îndulcitorii, şi Directiva 94/35/CE privind îndulcitorii utilizaţi în alimente, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 204 din 26 iulie 2006.  +  Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.Ministrul sănătăţii publice,Gheorghe Eugen NicolăescuPreşedintele Autorităţii Naţionale SanitareVeterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,Radu Roatiş CheţanMinistrul agriculturii şi dezvoltării rurale,Dacian Cioloş  +  Anexa (Anexa nr. XVI la norme)Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori
             
      E 420 (i) - SORBITOL
      SinonimeD-glucitol, D-sorbitol
      Definiţie    
        Denumire chimică   D-glucitol
        IESCE   200-061-5
        Formulă chimică   C6H14O6
        Masă moleculară relativă   182,17
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 97% de glicitoli totali şi nu mai puţin de 91% de D-sorbitol, raportat la substanţa uscată.
            Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH-(CHOH)(n)- CH2OH, unde "n" este un număr întreg.
      DescrierePudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce
      Identificare    
        A. Solubilitate   Foarte solubilă în apă, uşor solubilă în etanol
        B. Intervalul de topire   88-102°C
        C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului   La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită cu un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C.
      Puritate    
        Conţinut de apă   Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fischer)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
        Zaharuri reducătoare   Nu mai mult de 0,3%, raportat la substanţa uscată
        Zaharuri totale   Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată
        Cloruri   Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Sulfaţi   Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Nichel   Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Metale grele   Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
      E 420 (ii) - SIROP DE SORBITOL
      SinonimeSirop de D-glucitol
      Definiţie    
        Denumire chimică   Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol şi zaharuri hidrogenate. Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca materie primă (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantităţi mici de glicitol unde n<=4 pot fi prezente. Glicitolii sunt compuşi cu formula structurală CH2OH- (CHOH)(n)-CH2OH, unde "n" este un număr întreg.
        IESCE   270-337-8
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 69% substanţă uscată totală şi nu mai puţin de 50% D-sorbitol, raportat la substanţa anhidră.
      DescriereSoluţie apoasă incoloră limpede şi cu gust dulce
      Identificare    
        A. Solubilitate   Miscibil în apă, glicerol şi propan-1,2-diol.
        B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului   La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă şi 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă şi se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conţine 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răceşte filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obţinute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 şi 179°C.
      Puritate    
        Conţinut de apă   Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fischer)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
        Zaharuri reducătoare   Nu mai mult de 0,3%, exprimat ca glucoză, raportat la substanţa uscată
        Cloruri   Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Sulfaţi   Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Nichel   Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Metale grele   Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
      E 421 MANITOL
      (I) MANITOL
      SinonimeD-manitol
      DefiniţieProdus prin hidrogenarea catalitică a soluţiilor de hidraţi de carbon conţinând glucoză şi/sau fructoză
        Denumire chimică   D-manitol
        IESCE   200-711-8
        Formulă chimică   C6H14O6
        Masă moleculară   182,2
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 96,0% D-manitol şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată
      DescrierePulbere cristalină, albă, inodoră
      Identificare    
        A. Solubilitate   Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter
        B. Interval de topire   Între 164 şi 169°C
        C. Cromatografie în strat subţire   Trece testul
        D. Rotaţie specifică   [alfa]20D: + 23° la + 25° (soluţie de borat)
        E. pH   Între 5 şi 8
            Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% în greutate sau în volum a probei, apoi se măsoară pH-ul.
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)
        Zaharuri reducătoare   Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
        Total zaharuri   Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%
        Cloruri   Nu mai mult de 70 mg/kg
        Sulfat   Nu mai mult de 100 mg/kg
        Nichel   Nu mai mult de 2 mg/kg
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg
      (II) MANITOL PRODUS PRIN FERMENTARE
      SinonimeD-manitol
      DefiniţieProdus prin fermentarea discontinuă, în condiţii aerobe, folosindu-se o tulpină convenţională de drojdie Zygosaccharomyces rouxii
        Denumire chimică   D-manitol
        IESCE   200-711-8
        Formulă chimică   C6H14O6
        Masă moleculară   182,2
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 99,0%, raportat la substanţa uscată.
      DescrierePulbere cristalină, albă, inodoră
      Identificare    
        A. Solubilitate   Solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol, practic insolubil în eter
        B. Interval de topire   Între 164 şi 169°C
        C. Cromatografie în   Trece testul
        strat subţire    
        D. Rotaţie specifică   [alfa]20D: + 23° la 25° (soluţie de borat)
        E. pH   Între 5 şi 8
            Se adaugă 0,5 ml soluţie saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluţie 10% v/v a probei, apoi se măsoară pH-ul.
      Puritate    
        Arabitol   Nu mai mult de 0,3%
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)
        Zaharuri reducătoare   Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
        Total zaharuri   Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%
        Cloruri   Nu mai mult de 70 mg/kg
        Sulfat   Nu mai mult de 100 mg/kg
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg
        Bacterii aerobe mezofile   Nu mai mult de 103/g
        Bacterii coliforme   Absente în 10 g
        Salmonella   Absentă în 10 g
        E. coli   Absentă în 10 g
        Staphylococcus aureus   Absent în 10 g
        Pseudomonas aeruginosa   Absent în 10 g
        Mucegaiuri   Nu mai mult de 100/g
        Drojdii   Nu mai mult de 100/g
      E 950 ACESULFAM K
      SinonimeAcesulfam de potasiu, sare de potasiu de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3- oxatiazin-4-onă- 2,2-dioxid
      Definiţie    
        Denumire chimică   Sare de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
        IESCE   259-715-3
        Formulă chimică   C4H4KNO4S
        Masă moleculară   201,24
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 99% de C4H4KNO4S, raportat la substanţa anhidră.
      DescrierePulbere cristalină albă, inodoră, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza.
      Identificare    
        A. Solubilitate   Foarte solubil în apă, foarte uşor solubil în etanol
        B. Absorbţia în ultraviolet   Maximum 227 ±2 nm pentru o soluţie de 10 mg în 1 000 ml de apă
        C. Test pozitiv pentru potasiu   Trece testul (se testează reziduul obţinut prin combustia a 2 g de probă)
        D. Testul de precipitare   Se adaugă câteva picături dintr-o soluţie 10% de cobaltnitrit de sodiu la o soluţie de 0,2 g din probă în 2 ml de acid acetic şi 2 ml de apă. Se produce un precipitat galben.
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)
        Impurităţi organice   Trece testul pentru 20 mg/kg de componente active în UV.
        Fluorură   Nu mai mult de 3 mg/kg
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg
      E 951 - ASPARTAM
      SinonimeEster metilic al aspartilfenilalaninei
      Definiţie    
        Denumire chimică   Ester N-metilic al N-L-alfa-(aspartil-L-fenilalaninei)
            Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(alfa-carbometoxi-fenetil) succinamic
        IESCE   245-261-3
        Formulă chimică   C14H18N2O5
        Masă moleculară relativă   294,31
        Compoziţie   Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C14H18N2O5 raportat la substanţa anhidră
      DescrierePudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza
      Identificare    
        Solubilitate   Uşor solubil în apă şi în etanol
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 4,5% (105°C, 4 ore)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
        pH   Între 4,5 şi 6,0 (soluţie de 1 la 125)
        Transmitanţă   Transmitanţa unei soluţii de 1% în acid clorhidric 2 N determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2N ca referinţă, este cel puţin 0,95, echivalentă unei absorbanţe care să nu depăşească aproximativ 0,022.
        Rotaţie specifică   (alfa)20D: +14,5 la +16,5° determină în soluţie de 4 în 100/15 N acid formic la 30 minute după prepararea soluţiei de probă.
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Acid 5-benzil-3,6-dioxo-   Nu mai mult de 1,5%, raportat la substanţa uscată
        2-piperazin acetic    
      E 952 - ACID CICLAMIC ŞI SĂRURILE LUI DE Na ŞI Ca
      (I) ACID CICLAMIC
      SinonimeAcid ciclohexilsulfamic, ciclamat
      Definiţie    
        Denumire chimică   Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic
        IESCE   202-898-1
        Formulă chimică   C6H13NO3S
        Masă moleculară relativă   179,24
        Compoziţie   Acidul ciclohexilsulfamic conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult decât echivalentul a 102% de C6H13NO3S, raportat la substanţa anhidră.
      DescrierePudră cristalină albă, practic incoloră, cu gust dulce-acrişor, de aproximativ 40 de ori mai dulce decât zaharoza.
      Identificare    
        A. Solubilitate   Solubil în apă şi în etanol
        B. Test de precipitare   Se acidifică o soluţie de 2% cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluţie molară de clorură de bariu în apă şi se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluţiei limpezi i se adaugă 1 ml de 10% soluţie de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb.
      Puritatea    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
        Seleniu   Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Ciclohexilamină   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Diciclohexilamină   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Anilină   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      (II) CICLAMAT DE SODIU
      SinonimeCiclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic
      Definiţie    
        Denumire chimică   Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu
        IESCE   205-348-9
        Formulă chimică   C6H12NNaO3S şi forma dihidrată C6H12NNaO3S▪2H2O
        Masă moleculară relativă   201,22, raportat la substanţa anhidră
            237,22, raportat la substanţa hidratată
        Compoziţie   Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102%, raportat la substanţa uscată
        Forma dihidrată:   nu mai puţin de 84%, raportat la substanţa uscată
      DescriereCristale sau pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
      Identificare    
        Solubilitate   Solubil în apă, practic insolubil în etanol
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
            Nu mai mult de 15,2% (105°C, două ore) pentru forma dihidrată
        Seleniu   Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Ciclohexilamină   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Diciclohexilamină   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Anilină   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      (III) CICLAMAT DE CALCIU
      SinonimeCiclamat, sare de calciu a acidului ciclamic
      Definiţie    
        Denumire chimică   Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu
        IESCE   205-349-4
        Formulă chimică   C12H24CaN2O6S2▪2H2O
        Masă moleculară relativă   432,57
        Compoziţie   Nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 101%, raportat la substanţa anhidră
      DescriereCristale incolore sau pudră cristalină albă, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
      Identificare    
        Solubilitate   Solubil în apă, greu solubil în etanol
      Puritatea    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
            Nu mai mult de 8,5% (140°C, 4 ore) pentru forma dihidrat
        Seleniu   Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Ciclohexilamină   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Diciclohexilamină   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Anilină   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      E 953 - IZOMALT
      SinonimeIzomaltutoză hidrogenată, palatinoză hidrogenată
      Definiţie    
        Denumire chimică   Izomaltul este un amestec de monozaharide şi de dizaharide hidrogenate, ai căror principali componenţi sunt dizaharidele. 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) şi Dihidrat de 1-O-alfa-D- glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM)
        Formulă chimică   6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11
            Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: C12H24O11▪2H2O
        Masă moleculară relativă   6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32
            Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: 380,32
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 98% monozaharide şi dizaharide hidrogenate şi nu mai puţin de 86% amestec de 6-O-alfa-D- glucopiranozil-D-sorbitol şi dihidrat de 1-O-alfa-glucopiranozil-D-manitol determinat, raportat la substanţă anhidră.
      DescriereSubstanţă cristalină, inodoră, de culoare albă, puţin higroscopică
      Identificare    
        A. Solubilitate   Solubil în apă, uşor solubil în etanol
        B. Cromatografie în strat subţire   Se examinează prin cromatografie în strat subţire, prin utilizarea unei plăci acoperite cu un strat de silicagel cromatografic de aproximativ 0,2 mm grosime. Principalele spoturi de pe cromatogramă sunt cele care corespund punctelor 1,1-GPM şi 1,6-GPS.
      Puritate    
        Conţinut de apă   Cel mult 7% (metoda Karl Fischer)
        Cenuşă sulfatată   Cel mult 0,05%, raportat la substanţa uscată
        D-manitol   Cel mult 3%
        D-sorbitol   Cel mult 6%
        Zaharuri reducătoare   Cel mult 0,3%, exprimate ca glucoză, raportat la substanţa uscată
        Nichel   Cel mult 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Cel mult 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Cel mult 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Metale grele (de ex. Pb)   Cel mult 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      E 954 ZAHARINĂ ŞI SĂRURILE SALE DE Na, K ŞI Ca
      (I) ZAHARINA    
      Definiţie    
        Denumire chimică   3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol- 1,1-dioxid
        IESCE   201-321-0
        Formulă chimică   C7H5NO3S
        Masă moleculară relativă   183,18
        Compoziţie   Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% din C7H5NO3S, raportat la substanţa anhidră
      DescriereCristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar şi în soluţii foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
      Identificare    
        Solubilitate   Uşor solubilă în apă, solubilă în soluţii bazice, greu solubilă în etanol
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)
        Interval de topire   226-230°C
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
        Acid benzoic şi acid salicilic   La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
        o-toluen-sulfonamidă   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        p-toluen-sulfonamidă   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Acid p-sulfonamido-benzoic   Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Substanţe uşor carbonizabile   Absente
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Seleniu   Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      (II) ZAHARINAT DE SODIU
      SinonimeZaharină, sarea de sodiu a zaharinei
      Definiţie    
        Denumire chimică   o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
        IESCE   204-886-1
        Formulă chimică   C7H4NNaO3S▪2H2O
        Masă moleculară relativă   241,19
        Compoziţie   Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4NNaO3S, raportat la substanţa anhidră
      DescriereCristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
        De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate
      Identificare    
        Solubilitate   Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 15% (120°C, 4 ore)
        Acid benzoic şi acid salicilic   La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
        o-toluen-sulfonamidă   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        p-toluen-sulfonamidă   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Acid p-sulfonamido-benzoic   Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Substanţe uşor carbonizabile   Absente
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Seleniu   Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      (III) ZAHARINAT DE CALCIU
      SinonimeZaharină, sarea de calciu a zaharinei
      Definiţie    
        Denumire chimică   o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
        IESCE   229-349-9
        Formulă chimică   C14H7CaN2O6S2▪ 31/2 H2O
        Masă moleculară relativă   467,48
        Compoziţie   Nu mai puţin de 95% C14H8CaN2O6S2, raportat la substanţa anhidră
      DescriereCristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
        De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluţii diluate
      Identificare    
        Solubilitate   Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 13,5% (120°C, 4 ore)
        Acid benzoic şi acid salicilic   La 10 ml de soluţie 1/20, acidifiată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
        o-toluen-sulfonamidă   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        p-toluen-sulfonamidă   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat substanţa uscată
        Acid p-sulfonamido-benzoic   Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Substanţe uşor carbonizabile   Absente
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Seleniu   Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      (IV) ZAHARINAT DE POTASIU
      SinonimeZaharină, sarea de potasiu a zaharinei
      Definiţie    
        Denumire chimică   o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2- benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
        IESCE    
        Formulă chimică   C7H4KNO3S▪H2O
        Masă moleculară relativă   239,77
        Compoziţie   Nu mai puţin de 99% şi nu mai mult de 101% C7H4KNO3S, raportat la substanţa anhidră
      DescriereCristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluţii foarte diluate
        De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
      Identificare    
        Solubilitate   Uşor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 8% (120°C, 4 ore)
        Acid benzoic şi acid salicilic   La 10 ml de soluţie 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluţie de concentraţie aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă
        o-toluen-sulfonamidă   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        p-toluen-sulfonamidă   Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Acid p-sulfonamido-benzoic   Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Substanţe uşor carbonizabile   Absente
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Seleniu   Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      E 955 SUCRALOZĂ
      Sinonime4,1'6'-triclorogalactosucroză
      Definiţie    
        Denumire chimică   1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-alfa-D- galactopiranozidă
        IESCE   259-952-2
        Formulă chimică   C12H19Cl3O8
        Greutate moleculară   397,64
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 98% şi nu mai mult de 102% C12H19Cl3O8, raportat la substanţa anhidră
        Descriere   Pudră cristalină de culoare albă-alburie, practic inodoră
      Identificare    
        A. Solubilitate   Uşor solubilă în apă, metanol şi etanol
            Uşor solubilă în acetat de etil
        B. Absorbţie infraroşu   Spectrul infraroşu al unei dispersii a probei în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă similare cu cele din spectrul de referinţă obţinut folosind un standard de referinţă al sucralozei
        C. Cromatografie în strat subţire   Spotul principal în soluţia-test are aceeaşi valoare Rf ca spotul principal al soluţiei standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluţie standard se obţine prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referinţă în 10 ml de metanol.
        D. Rotaţie specifică   [alfa] D20= +84,0° până la + 87,5°, raportat la substanţa anhidră (soluţie de 10% în greutate sau în volum)
      Puritate    
        Apă   Nu mai mult de 2,0% (Metoda Karl Fisher)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,7%
        Alte dizaharide clorurate   Nu mai mult de 0,5%
        Monozaharide clorurate   Nu mai mult de 0,1%
        Oxid de trifenilfosfină   Nu mai mult de 150 mg/kg
        Metanol   Nu mai mult de 0,1%
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg
      E 957 - TAUMATINĂ
      Sinonime    
      Definiţie    
        Denumire chimică   Taumatina se obţine prin extracţie apoasă (pH 2,5-4) din fructe din familia Thaumatococcus daniellii (Benth) şi constă în principal din proteine de taumatină I şi taumatină II, împreună cu cantităţi neînsemnate de constituenţi vegetali provenite din materia primă
        IESCE   258-822-2
        Formulă chimică   Polipeptida de 207 aminoacizi
        Masă moleculară relativă   Taumatină I 22209
            Taumatină II 22293
        Compoziţie   Nu mai puţin de 16% azot, raportat la substanţă uscată, echivalent a nu mai puţin de 94% proteine (N x 5,8)
      DescrierePudră de culoarea smântânii, inodoră, cu gust dulce intens, de aproximativ 2000-3000 de ori mai dulce decât zaharoza
      Identificare    
        Solubilitate   Foarte solubilă în apă şi insolubilă în acetonă
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 9% (105°C la greutate constantă)
        Carbohidraţi   Nu mai mult de 3%, raportat la substanţa uscată
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 2%, raportat la substanţa uscată
        Aluminiu   Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Criterii microbiologice   Număr total de aerobi: maximum 1000/g E.Coli: absent în 1 g
      E 959 - NEOHESPERIDINĂ DIHIDROCHALCONĂ
      SinonimeNeohesperidină dihidrochalconă, NHDC, hesperetin dihidrochalconă- 4'-beta-neohesperidosid, neohesperidină DC
      Definiţie    
      Denumire chimică2-O-alfa-L-ramnopiranozil-4 -beta-D glucopiranozil hesperitin dihidrochalconă; obţinut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei
      IESCE243-978-6
        Formulă chimică   C28H36O15
        Masă moleculară relativă   612,6
        Compoziţie   Conţinut nu mai mic de 96%, raportat la substanţa anhidră
        Descriere   Pudră cristalină, de culoare alburie, inodoră, cu gust caracteristic dulce intens, de aproximativ 1000-1800 de ori mai dulce decât zaharoza
      Identificare    
        A. Solubilitate   Uşor solubil în apă caldă, foarte puţin solubil în apă rece, practic insolubil în eter şi benzen
        B. Absorbţie maximă în ultraviolet   282-283 nm pentru o soluţie de 2 mg în 100 ml metanol
        C. Testul Neu   Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluţie metanolică, 1% de 2-aminoetil difenil borat.
            Se obţine o culoare galben strălucitor.
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 11% (105°C, 3 ore)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Metale grele   Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanţa uscată
      E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM
      SinonimeAspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam
      DefiniţieSarea se prepară prin încălzirea unei soluţii cu pH acid de aspartam şi acesulfam K în proporţie de 2:1 (greutate/greutate) şi producerea cristalizării. Potasiul şi umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur.
        Denumire chimică   Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspartic
        Formulă chimică   C18H23O9N3S
        Greutate moleculară   457,46
        Compoziţie   63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanţa uscată) şi 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la substanţa uscată)
      DescrierePudră cristalină, albă, inodoră
      Identificare    
        A. Solubilitate   Greu solubilă în apă, uşor solubilă în etanol
        B. Transmitanţa   Transmitanţa unei soluţii de 1% în apă, determinată într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru adecvat utilizând ca referinţă apa, este nu mai mică de 0,95, echivalentă unei absorbanţe de nu mai mult decât 0,022.
        C. Rotaţie specifică   [alfa] D20 = +14,5° până la + 16,5°
            Se determină la o concentraţie de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N), în timp de 30 de minute de la prepararea soluţiei. Rotaţia specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conţinutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam.
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 0,5% (105°C, 4 ore)
        Acid 5-Benzil-3,6-dioxo- 2-piperazinacetic   Nu mai mult de 0,5%
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg
      E 965 (i) MALTITOL
      SinonimeD-maltitol, maltoză hidrogenată
      Definiţie    
        Denumire chimică   (alfa)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol
        IESCE   209-567-0
        Formulă chimică   C12H24O11
        Masă moleculară relativă   344,31
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 98% D-maltitol C12H24O11 raportat la substanţa anhidră
      DescrierePudră cristalină albă, cu gust dulce
      Identificare    
        A. Solubilitate   Foarte solubil în apă, puţin solubil în etanol
        B. Interval de topire   148°C-151°C
        C. Rotaţie specifică   [alfa] D20 = +105,5° până la + 108,5° (soluţie 5% în greutate sau în volum)
      Puritate    
        Apă   Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fisher)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
        Zaharuri reducătoare   Nu mai mult de 0,1%, exprimat în glucoză, raportat la substanţa uscată
        Cloruri   Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Sulfaţi   Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Nichel   Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL
      SinonimeSirop de glucoză hidrogenată cu conţinut ridicat de maltoză, sirop de glucoză hidrogenată
      DefiniţieAmestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol şi oligo- şi polizaharide hidrogenate. Se obţine prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un conţinut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente în parte, urmată de amestecare.
            Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât şi sub formă de produs solid.
        Compoziţie   Conţine nu mai puţin de 99% zaharide hidrogenate totale, raportat la substanţa anhidră şi nu mai puţin de 50 % maltitol, raportat la substanţa anhidră
      DescriereLichide vâscoase limpezi, incolore şi inodore sau masă cristalină albă
      Identificare    
        A. Solubilitate   Foarte solubil în apă, uşor solubil în etanol
        B. Cromatografie în   Test pozitiv
        strat subţire    
      Puritate    
        Apă   Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fisher)
        Zaharuri reducătoare   Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%
        Cloruri   Nu mai mult de 50 mg/kg
        Sulfat   Nu mai mult de 100 mg/kg
        Nichel   Nu mai mult de 2 mg/kg
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg
      E 966 LACTITOL
      SinonimeLactit, lactozitol, lactobiozit
      Definiţie    
        Denumire chimică   4-O-beta-D-galactopiranozil-D-glucitol
        IESCE   209-566-5
        Formulă chimică   C12H24O11
        Masă moleculară relativă   344,32
        Compoziţie   Nu mai puţin de 95%, raportat la substanţa uscată
      DescrierePudră cristalină sau soluţie incoloră cu gust dulce. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidră, monohidraţi şi dihidraţi
      Identificare    
        A. Solubilitate   Foarte solubil în apă
        B. Rotaţie specifică   [alfa] D20 = +13° până la + 16°, raportat la substanţa anhidră (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum)
      Puritate    
        Apă   Produse cristaline; nu mai mult de 10,5% (metoda Karl Fisher)
        Alţi polioli   Nu mai mult de 2,5%, raportat la substanţa anhidră
        Zaharuri reducătoare   Nu mai mult de 0,2%, exprimat ca glucoză raportat la substanţa uscată
        Cloruri   Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Sulfaţi   Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
        Nichel   Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      E 967 - XILITOL
      SinonimeXilitol
      Definiţie    
        Denumire chimică   D-xilitol
        IESCE   201-788-0
        Formulă chimică   C5H12O5
        Masă moleculară relativă   152,15
        Compoziţie   Nu mai puţin de 98,5% ca xilitol, raportat la substanţa anhidră
        Descriere   Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce
      Identificare    
        A. Solubilitate   Foarte solubil în apă, greu solubil în etanol
        B. Intervalul de topire   92-96°C
        C. pH   5 la 7 (soluţie apoasă 10% în greutate sau în volum)
      Puritatea    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 0,5%. (Se usucă 0,5 g de probă în vid cu fosfor la 60°C timp de 4 ore.)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanţa uscată
        Zaharuri reducătoare   Nu mai mult de 0,2%, exprimate în glucoză, raportat la substanţa uscată
        Alţi alcooli polihidrici   Nu mai mult de 1%, raportat la substanţa uscată
        Nichel   Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Arsen   Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Plumb   Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Cloruri   Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanţa uscată
        Sulfaţi   Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanţa uscată
      E 968 ERITRITOL
      SinonimeMezoeritritol, tetrahidroxibutan, eritrită
      DefiniţieSe obţine prin fermentaţia unei surse de hidraţi de carbon cu drojdii alimentare osmofile sigure şi adecvate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare şi uscare
        Denumire chimică   1,2,3,4-butantetrol
        IESCE   205-737-3
        Formulă chimică   C4H10O4
        Greutate moleculară   122,12
        Compoziţie   Nu mai puţin de 99% după uscare
      DescriereCristale albe, inodore, nehigroscopice şi termostabile cu o putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei
      Identificare    
        A. Solubilitate   Uşor solubil în apă, greu solubil în etanol, insolubil în eter etilic.
        B. Interval de topire   119-123°C
      Puritate    
        Pierdere la uscare   Nu mai mult de 0,2% (70°C, 6 ore, în exsicator cu vid)
        Cenuşă sulfatată   Nu mai mult de 0,1%
        Substanţe reducătoare   Nu mai mult de 0,3%, exprimat în D-glucoză
        Ribitol şi glicerol   Nu mai mult de 0,1%
        Plumb   Nu mai mult de 0,5 mg/kg
    -------