ORDIN nr. 141 din 28 februarie 2017privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1 , (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate
EMITENT
  • CASA NAȚIONALĂ DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE
  • Publicat în  MONITORUL OFICIAL nr. 151 din 28 februarie 2017



    Având în vedere:– art. 56, art. 278 alin. (1) și art. 280 alin. (1) lit. b) și e) și din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 și art. 37 din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 18/2017 pentru modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, precum și pentru modificarea și completarea unor alte acte normative în domeniul sănătății;– Referatul de aprobare nr. 268 din 28 februarie 2017 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,în temeiul dispozițiilor:– art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:  +  Articolul 1(1) Se aprobă formularele specifice*) pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice, denumite în continuare formulare specifice, pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, prevăzute în anexa nr. 1. Notă
    *) Formularele specifice se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 bis, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial“, București, șos. Panduri nr. 1.
    (2) Formularele specifice transpun prevederile protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008, cu modificările și completările ulterioare.
     +  Articolul 2(1) Inițierea și continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele prevăzute la art. 1 pentru care sunt aprobate formulare specifice se realizează în conformitate cu metodologia de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate, prevăzută în anexa nr. 2. (2) Până la data implementării modalității de transmitere a cererii online în platforma informatică din asigurările de sănătate pentru înregistrarea formularului specific, transmiterea acestuia se va realiza în conformitate cu prevederile art. 4 din anexa nr. 2.(3) Inițierea și continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele prevăzute la art. 1 pentru care nu sunt aprobate formulare specifice se realizează cu respectarea protocoalelor terapeutice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008, cu modificările și completările ulterioare. (4) Deciziile de aprobare emise de comisiile de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate până la data intrării în vigoare a prezentului ordin își mențin valabilitatea până la data înscrisă pe decizie. În situația în care medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide continuarea/ întreruperea/schimbarea tratamentului cu un medicament prevăzut la art. 1, pentru care este aprobat formular specific, aceasta se realizează în conformitate cu metodologia de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate prevăzută în anexa nr. 2.  +  Articolul 3Se aprobă modelul de declarație pe propria răspundere a pacientului, prevăzut în anexa nr. 3, prin care se declară medicul curant în evidența căruia se află acesta și tratamentul pe care îl urmează.  +  Articolul 4Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin.  +  Articolul 5Casele de asigurări de sănătate, precum și furnizorii de servicii medicale care se află în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate au obligația de a pune în aplicare și de a respecta prevederile prezentului ordin.  +  Articolul 6Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro și intră în vigoare începând cu data de 1 martie 2017.
    p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
    Gheorghe-Radu Țibichi
    București, 28 februarie 2017.Nr. 141.  +  Anexa nr. 1
    LISTA
    formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în lista aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008
     + 
    Nr. crt.Cod formularspecific DCI/afecțiune
    1 A001E ORLISTATUM
    2 A008E IMIGLUCERASUM
    3 B02BX04 ROMIPLOSTINUM
    4 H005E ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM
    5 H006C TUMORI NEUROENDOCRINE
    6 L004C.1 BEVACIZUMABUM - cancer mamar
    7 L004C.2 BEVACIZUMABUM - cancer colorectal
    8 L004C.3 BEVACIZUMABUM - cancer renal
    9 L004C.4 BEVACIZUMABUM - cancer pulmonar
    10 L008C.1 IMATINIBUM - hematologie
    11 L008C.2 IMATINIBUM - dermatofibrosarcom
    12 L008C.3 IMATINIBUM - GIST
    13 L012C BORTEZOMIBUM
    14 L014C RITUXIMABUM
    15 L01BB06 CLOFARABINUM
    16 L01BB07 NELARABINUM
    17 L01BC07 AZACITIDINUM
    18 L01BC08 DECITABINUM
    19 L01CX01.1 TRABECTEDINUM - cancer ovarian
    20 L01CX01.2 TRABECTEDINUM - sarcom
    21 L01XC08 PANITUMUMABUM
    22 L01XC10 OFATUMUMAB
    23 L01XC12 BRENTUXIMAB VEDOTIN
    24 L01XE06 DASATINIBUM
    25L01XE07LAPATINIBUM - linia I în asociere cu tratament hormonal
    26 L01XE08 NILOTINIBUM
    27 L01XE10 EVEROLIMUS (VOTUBIA)
    28 L01XE10A EVEROLIMUS (AFINITOR)
    29 L01XE11.1 PAZOPANIBUM - carcinom renal
    30 L01XE11.2 PAZOPANIBUM - sarcom de părți moisubtipuri selectate
    31 L01XE13 AFATINIBUM
    32 L01XE14 BOSUTINIBUM
    33 L01XE16 CRIZOTINIBUM
    34 L01XE17 AXITINIBUM
    35 L01XE18 RUXOLITINIBUM
    36 L01XE23 DABRAFENIBUM
    37 L01XE27 IBRUTINIBUM
    38 L01XX44 AFLIBERCEPTUM
    39 L01XX46 OLAPARIBUM
    40 L026C.1 TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar, terapie adjuvantă
    41 L026C.2 TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar, terapie neoadjuvantă
    42 L02BX03.1 ABIRATERONUM - post-chimio
    43 L02BX03.2 ABIRATERONUM - pre-chimio
    44 L031C.1 ERLOTINIBUM - carcinom pancreatic
    45 L031C.2 ERLOTINIBUM - carcinom pulmonar
    46 L033C TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar metastatic
    47 L037C.1 CETUXIMABUM - cancer cap și gât
    48 L037C.2 CETUXIMABUM - cancer colorectal
    49 L038C.1 SORAFENIBUM - carcinom hepato-celular
    50 L038C.2 SORAFENIBUM - carcinom renal
    51 L038C.3 SORAFENIBUM - carcinom tiroidian
    52 L039M ARTRITA IDIOPATICĂ JUVENILĂ - AGENȚI BIOLOGICI
    53 L040M ARTROPATIA PSORIAZICĂ - AGENȚI BIOLOGICI
    54 L041M SPONDILITA ANCHILOZANTĂ - AGENȚI BIOLOGICI
    55 L042C.1 SUNITINIBUM - carcinom renal
    56 L042C.2 SUNITINIBUM - GIST
    57 L043M POLIARTRITA REUMATOIDĂ - AGENȚI BIOLOGICI
    58 L044L PSORIAZIS - AGENȚI BIOLOGICI
    59 L047C.1 PEMETREXEDUM - mezoteliom
    60 L047C.2 PEMETREXEDUM - carcinom pulmonar
    61 L04AX02 TALIDOMIDUM
    62 BO2BX05 ELTROMBOPAG
    63 L01XC15 OBINUTUZUMAB
    64 L01XE24 PONATINIBUM
    65 A16AX07S.1 SAPROPTERINUM - hiperfenilalaninemia din fenilcetonurie
    66 A16AX07S.2 SAPROPTERINUM - hiperfenilalaninemia non-PKU prindeficit de BH4
    67 J05AX65-G7.1COMBINAȚII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienți cu toleranță la Ribavirină
    68 J05AX65-G7.2COMBINAȚII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienți cu intoleranță/contraindicații la Ribavirină
    69 J05AX65-G4 COMBINAȚII (SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR) - pacienți cu infecție cu VHC posttranplant hepatic
    70 J05AX66.1 COMBINAȚII (OMBITASVIR + PARITRAPEVIR + RITONAVIR) + DASABUVIR - pacienți cu diverse forme clinice de infecție cu VHC
    71 J05AX66.2 COMBINAȚII (OMBITASVIR + PARITRAPEVIR + RITONAVIR) + DASABUVIR - pacienți cu infecție cu VHC și insuficiență renală cronică aflați în dializă
    72 L01XC17 NIVOLUMABUM - melanom malign
    73 L01XE23-25 COMBINAȚII: DCI DABRAFENIBUM + DCI TRAMETINIBUM
    74 L01XE15 VEMURAFENIBUM
    75 L02BB04.1 ENZALUTAMIDUM - carcinom al prostatei - indicație postchimioterapie
    76 L02BB04.2 ENZALUTAMIDUM - carcinom al prostatei - indicație prechimioterapie
    77 L01XE02 GEFITINIBUM
    78 A16AB10 VELAGLUCERASE ALFA
    79 L002G SCLEROZA MULTIPLĂ - tratament imunomodulator
    80 M09AX03 ATALUREN
    81 B06AC02 ICATIBANTUM
    82 L01XC14 TRASTUZUMABUM EMTASINUM
    83 L01XE35 OSIMERTINIB
    84 L01XC17- NSCLC NIVOLUMABUM - neoplasm bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici
    85 L01XC17-RCC NIVOLUMABUM - carcinom renal avansat
    86 L01XX45 CARFILZOMIBUM
    87 L033C-CG TRASTUZUMABUM - neoplasm gastric
    88 N06BX13 IDEBENONUM
    89 L034K BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ - AGENȚI BIOLOGICI
    90L01XE07-IILAPATINIBUM în asociere cu capecitabina - tratament boală metastatică
    (la 06-02-2018, Tabelul din anexa nr. 1 a fost modificat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 301 din 23 ianuarie 2018, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 112 din 06 februarie 2018 ) ANEXA nr. 1 (continuare)la Ordinul nr. 141 din 28 februarie 2017
     +  Anexa nr. 2
    METODOLOGIE
    de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate a formularelor specifice
     +  Articolul 1La inițierea sau continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele notate cu (**)^1, (**)^1Ω și (**)^1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, pentru care sunt aprobate formulare specifice, medicul curant are obligația de a completa, semna și parafa formularul specific medicamentului pe suport hârtie și de a transmite o cerere online în platforma informatică din asigurările sociale, denumită în continuare PIAS, pentru înregistrarea informațiilor din secțiunea I a formularului specific, cerere semnată electronic.  +  Articolul 2(1) În situația în care cererea online a fost procesată și acceptată în PIAS, se emite electronic o confirmare de înregistrare a formularului specific, denumită în continuare confirmare, în baza căreia se poate prescrie tratamentul solicitat, cu respectarea perioadei cuprinse între data de începere și data de terminare a acestuia.(2) Medicul curant listează un exemplar al confirmării pe care îl înmânează asiguratului și listează un exemplar pentru evidența proprie.(3) În situația în care, în conformitate cu prevederile legale în vigoare, prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic prescriptor decât medicul curant, medicul curant transmite medicului prescriptor un exemplar al confirmării împreună cu scrisoarea medicală/biletul de externare din spital.  +  Articolul 3(1) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide întreruperea tratamentului, acesta completează, semnează și parafează formularul specific al medicamentului pe suport hârtie și transmite o cerere online în PIAS de întrerupere a tratamentului. Întreruperea tratamentului va fi adusă și la cunoștința medicului prescriptor, în situația în care prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic decât medicul curant.(2) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide schimbarea tratamentului cu un alt medicament notat cu (**)^1 și (**)^1Ω , pentru care este aprobat formular specific, acesta va relua procedura menționată la alin. (1) și cea prevăzută la art. 1.  +  Articolul 4(1) În situația producerii unor întreruperi în funcționarea PIAS, constatate și comunicate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ce nu permit medicului curant transmiterea online a cererii prevăzute la art. 1 și 3, acesta va transmite casei de asigurări de sănătate cu care se află în relații contractuale formularul specific medicamentului, completat, semnat și parafat, fie în format electronic pe adresa de e-mail, fie pe fax, cu confirmare de primire și va prescrie tratamentul.(2) În situația prevăzută la alin. (1), Casa Națională de Asigurări de Sănătate va înregistra și procesa formularul specific în PIAS.  +  Articolul 5În cazul neîndeplinirii de către medicul curant a obligațiilor prevăzute de prezentul ordin, se aplică la nivelul furnizorului în cadrul căruia acesta își desfășoară activitatea sancțiunea prevăzută în Contractul-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și ale normelor metodologice de aplicare a acestuia și/sau sancțiunea prevăzută în legislația în domeniul programelor naționale de sănătate, după caz, pentru nerespectarea de către furnizori a prevederilor actelor normative referitoare la sistemul asigurărilor sociale de sănătate. (la 31-05-2017, Articolul 5 din Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 406 din 30 mai 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 411 din 31 mai 2017 )
     +  Anexa nr. 3
    Declarația pe propria răspundere a pacientului
    Subsemnatul, ……………….......……….., CNP ………………………….., declar pe propria răspundere că la data prezentei sunt în evidența medicului curant ………………………………….. pentru tratamentul cu medicamentul/medicamentele ……………………………………………………………………. pentru care urmează a fi eliberată prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate, în baza formularului specific.DataSemnătura pacientului/reprezentantului legal,..................................................
    ----